Ba Duan Jin tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriön hoidossa
maanantai 13. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Children's Hospital of Fudan University
Ba Duan Jinin satunnaistettu kliininen tutkimus tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriön hoidossa hyperaktiivis-impulsiivisilla oireilla
Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan, voiko Baduanjin-harjoittelu vähentää ADHD-lasten hyperaktiivisuus-impulsiivisia oireita verrattuna rutiininomaiseen valmisteveroon.
Tutkijat arvioivat myös, vaikuttaako Baduanjin-koulutus positiivisesti perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) oireisiin verrokkeihin verrattuna ja liittyvätkö nämä vaikutukset toimeenpanotehtävän muutokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ADHD on yleinen hermoston kehityshäiriö, jolle on ominaista jatkuva tarkkaamattomuus ja/tai yliaktiivisuus ja impulsiivisuus, mikä johtaa toiminnalliseen heikkenemiseen useissa olosuhteissa. Kiinassa esiintyvyyden arvioidaan olevan 6,26 %. Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) näkökulmasta ADHD voidaan jakaa 4 luokkaan TCM:n oireiden erottelun mukaan.
Aerobisen harjoittelun tiedetään parantavan toimeenpanotoimintojen (EF) suorituskykyä, mikä tunnetaan ADHD:n ydinvajeena, mikä vähentää ADHD-oireita. Aerobisen harjoittelun, johon kuuluu itsehillintä ja luonteen kehittäminen, on raportoitu parantavan EF:ää.
Baduanjin on yksi pohjoisen Song-dynastian ajoilta periytyneistä aerobisista harjoituksista, joka toimii kiinalaisena fyysisenä ja hengitysharjoituksena. Baduanjinin kahdeksan liikkeen on oltava lempeitä, hitaita, joustavia ja sopivia, mikä ei ainoastaan vaadi harjoittajaa hallitsemaan fyysistä aktiivisuutta, vaan myös kognitiivisten toimintojen yhdistelmää. Tutkijat havaitsivat, että Baduanjinilla on positiivinen suojaava vaikutus kognitiivisiin toimintoihin, kuten selektiiviseen huomioimiseen potilailla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta aikuisilla.
Siksi tutkijat suunnittelivat Baduanjinin koulutusjärjestelmän. Tämä on yhdistelmä fyysistä ja kognitiivista harjoitteluohjelmaa ja videopeliä motivaatiojärjestelmällä, mielenkiintoinen ja mukaansatempaava ADHD-lasten harjoittelu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi ADHD, yhdistetty esitys tai pääosin hyperaktiivinen-impulsiivinen esitys
- Lääkäri arvioi SNAP-IV:n hyperaktiivisuus/impulsiivisuuspisteet ≥12
- Täysi mittakaava älykkyysosamäärä>=80 (Wechslerin älykkyysasteikko lapsille-IV)
- Shanghaissa, Zhejiangin maakunnassa ja Jiangsun maakunnassa asuvat vanhemmat ja lapset suostuvat osallistumaan interventioon
Poissulkemiskriteerit:
- Käyttää muita psykiatrisia lääkkeitä kuin metyylifenidaattia
- Osallistuminen muihin säännöllisiin fyysisiin harjoituksiin paitsi koulun salitunnille interventiojakson aikana
- Kaikenlaisen psykologisen hoidon hyväksyminen toimenpiteen aikana
- Samanaikainen epilepsiahäiriön tai muun olemassa olevan fyysisen häiriön, Touretten oireyhtymän, autismispektrihäiriön, oppimishäiriön, mielialahäiriön, psykiatrisen häiriön tai itsemurhariskin kanssa
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin samaan aikaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Baduanjin harjoitus
Baduanjin-harjoitusryhmää pyydetään käyttämään Baduanjin-koulutusjärjestelmää harjoittelemaan koko Baduanjin-sarjaa vähintään kerran päivässä ja vähintään 5 päivänä viikossa 3 kuukauden ajan.
|
Käytä Baduanjin-harjoittelujärjestelmää harjoitellaksesi koko Baduanjin-sarjaa vähintään kerran päivässä ja vähintään 5 päivänä viikossa 3 kuukauden ajan.
|
|
Active Comparator: Säännöllinen fyysinen harjoittelu
Säännöllisen liikunnan ryhmää pyydetään treenaamaan vähintään puoli tuntia päivittäin koulun säännöllisen liikunnan lisäksi.
|
Harrasta liikuntaa vähintään puoli tuntia päivittäin koulun säännöllisen liikunnan lisäksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyperaktiivisuus/impulsiivisuuspisteiden muutos SNAP-IV-asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Swanson, Nolan ja Pelham Questionnaire (SNAP-IV) -luokitusasteikko on tarkistettu versio Swanson, Nolan ja Pelham (SNAP) -kyselystä, joka käyttää DSM-IV-kriteerejä ADHD:lle ja oppositioiselle uhmakkaalle häiriölle, jonka hoitaja tai ammattilaiset ovat arvioineet.
Se koostuu kolmesta ala-asteikosta: tarkkaamattomuus, hyperaktiivisuus/impulsiivisuus ja oppositiivinen uhmahäiriö.
Jokaisen kohteen pisteet arvioidaan 4-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan, 3 = erittäin paljon).
Valitsemme 9-kohdan Hyperaktiivisuus/impulsiivisuus-ala-asteikon arvioimaan muutoksia ADHD:n hyperaktiivisuus/impulsiivisuudessa lapsilla.
Hyperaktiivisuus/impulsiivisuus-ala-asteikon pistemäärä lasketaan lisäämällä 9 kohtaa, pisteet vaihtelevat välillä 0-27.
Pisteiden muutos lasketaan hyperaktiivisuus/impulsiivisuuspisteillä 3 kuukauden ilmoittautumisen jälkeen (sekä Baduanjinin harjoitusryhmä että säännöllisen fyysisen harjoituksen ryhmä kävivät läpi 3 kuukauden interventiota tässä vaiheessa) miinus hyperaktiivisuus/impulsiteettipisteet lähtötilanteessa (ilmoittautuminen).
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TCM-oireiden pisteytyksen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
TCM-oireyhtymäasteikko kehitettiin perinteisen kiinalaisen lääketieteen uusien lääkkeiden kliinisen tutkimuksen ohjejärjestelmästä arvioimaan lasten TCM-oireiden vakavuutta.
Tämä asteikko sisältää 23 kohdetta, joista jokaisessa on yksi yhteinen TCM-oire.
Jokainen oire saa 1-4 pistettä sen vakavuuden mukaan.
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kaikkien 23 kohteen pisteet.
Pisteiden muutos lasketaan TCM-oireiden pistemäärällä 3 kuukauden ilmoittautumisen jälkeen (sekä Baduanjin-harjoitusryhmä että Säännöllisen fyysisen harjoituksen ryhmä kävivät läpi 3 kuukautta interventiota tässä vaiheessa) miinus TCM-oireiden pisteet lähtötilanteessa (ilmoittautuminen).
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Davis CL, Tomporowski PD, McDowell JE, Austin BP, Miller PH, Yanasak NE, Allison JD, Naglieri JA. Exercise improves executive function and achievement and alters brain activation in overweight children: a randomized, controlled trial. Health Psychol. 2011 Jan;30(1):91-8. doi: 10.1037/a0021766.
- Drollette ES, Scudder MR, Raine LB, Moore RD, Saliba BJ, Pontifex MB, Hillman CH. Acute exercise facilitates brain function and cognition in children who need it most: an ERP study of individual differences in inhibitory control capacity. Dev Cogn Neurosci. 2014 Jan;7:53-64. doi: 10.1016/j.dcn.2013.11.001. Epub 2013 Nov 16.
- Pontifex MB, Saliba BJ, Raine LB, Picchietti DL, Hillman CH. Exercise improves behavioral, neurocognitive, and scholastic performance in children with attention-deficit/hyperactivity disorder. J Pediatr. 2013 Mar;162(3):543-51. doi: 10.1016/j.jpeds.2012.08.036. Epub 2012 Oct 17.
- Verburgh L, Konigs M, Scherder EJ, Oosterlaan J. Physical exercise and executive functions in preadolescent children, adolescents and young adults: a meta-analysis. Br J Sports Med. 2014 Jun;48(12):973-9. doi: 10.1136/bjsports-2012-091441. Epub 2013 Mar 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 24. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19401931200
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .