八段锦治疗注意力缺陷多动障碍
2023年3月13日 更新者：Children's Hospital of Fudan University
八段锦治疗注意力缺陷多动障碍伴多动冲动症状的随机临床试验
本研究旨在测试与常规运动相比，八段锦训练是否可以减少注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 儿童的多动冲动症状。
调查人员还将评估与对照组相比，八段锦训练是否会对中国传统医学 (TCM) 症状产生积极影响，以及这些影响是否与执行功能的变化有关。
研究概览
详细说明
ADHD 是一种常见的神经发育障碍，其特征是注意力不集中和/或多动和冲动的持续模式，导致多种情况下的功能障碍。 中国的患病率估计为6.26%。 从中医角度看，多动症按中医辨证论治可分为4类。
众所周知，有氧运动可以改善执行功能 (EF) 的表现，这被称为 ADHD 的核心缺陷，因此可以减轻 ADHD 症状。 据报道，具有自我控制和性格发展成分的有氧运动可提高 EF。
八段锦是北宋以来流传下来的有氧运动之一，是中国人的体气功法。 八段锦的八个动作要求柔、缓、弹、适，既要求练习者身体活动的控制，又要求认知活动的结合。 研究人员发现，八段锦对成人轻度认知障碍患者的选择性注意等认知功能具有积极的保护作用。
为此，研究者设计了八段锦训练系统。 这是身体和认知训练计划与带有激励系统的视频游戏的结合，有趣且吸引注意力缺陷多动症儿童进行练习。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、201102
- Children's Hospital of Fudan University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断患有多动症、综合表现或多动冲动表现为主
- 医生评定的 SNAP-IV 多动/冲动评分≥12
- Full-Scale Intelligence Quotient>=80（韦氏儿童智力量表-IV）
- 居住在上海、浙江省和江苏省，家长和孩子同意参与干预
排除标准：
- 使用哌醋甲酯以外的精神科药物
- 在干预期间参加除学校体育课以外的任何其他类型的常规体育锻炼
- 在干预期间接受任何类型的心理治疗
- 合并癫痫症或其他现有躯体疾病、抽动秽语综合征、自闭症谱系障碍、学习障碍、情绪障碍、精神障碍或有自杀风险
- 同时参加任何其他临床研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：八段锦练习
八段锦练习组将要求使用八段锦训练系统每天至少练习整套八段锦，每周至少练习5天，持续3个月。
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使用八段锦训练系统每天至少练习整套八段锦，每周至少练习5天，持续3个月。
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有源比较器：定期体育锻炼
定期体育锻炼组除在学校进行定期体育锻炼外，每天至少进行半小时的体育锻炼。
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除了在学校进行的常规体育活动外，每天至少进行半小时的体育锻炼。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SNAP-IV 量表中的多动/冲动评分变化
大体时间：基线，入组后 3 个月
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Swanson、Nolan 和 Pelham 问卷 (SNAP-IV) 评定量表是 Swanson、Nolan 和 Pelham (SNAP) 问卷的修订版，它使用 DSM-IV 标准来评估 ADHD 和对立违抗障碍，由护理人员或专业人员进行评分。
它包括三个分量表：注意力不集中、多动/冲动和对立违抗障碍。
每个项目的分数采用 4 点李克特量表进行评分（0 = 完全没有，3 = 非常多）。
我们选择 9 项多动/冲动子量表来评估儿童 ADHD 多动/冲动症状的变化。
多动/冲动子量表的分数是通过将 9 个项目相加计算得出的，分数范围从 0 到 27。
分数的变化是通过入组3个月时的多动/冲动评分（八段锦练习组和常规体育锻炼组此时均经过3个月的干预）减去基线（入组）的多动/冲动评分。
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基线，入组后 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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中医证候积分评价的变化
大体时间：基线，入组后 3 个月
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中医症状量表是在中药新药临床研究指南体系的基础上发展起来的，用于评价儿童中医症状的严重程度。
该量表包括 23 个条目，每个条目代表一种常见的中医症状。
每个症状根据其严重程度被评为 1-4 分。
总分是将所有23个项目的分数相加得出的。
积分变化为入组3个月后中医症状积分（八段锦练习组和常规体育锻炼组此时均经过3个月的干预）减去基线（入组）时的中医症状积分。
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基线，入组后 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Davis CL, Tomporowski PD, McDowell JE, Austin BP, Miller PH, Yanasak NE, Allison JD, Naglieri JA. Exercise improves executive function and achievement and alters brain activation in overweight children: a randomized, controlled trial. Health Psychol. 2011 Jan;30(1):91-8. doi: 10.1037/a0021766.
- Drollette ES, Scudder MR, Raine LB, Moore RD, Saliba BJ, Pontifex MB, Hillman CH. Acute exercise facilitates brain function and cognition in children who need it most: an ERP study of individual differences in inhibitory control capacity. Dev Cogn Neurosci. 2014 Jan;7:53-64. doi: 10.1016/j.dcn.2013.11.001. Epub 2013 Nov 16.
- Pontifex MB, Saliba BJ, Raine LB, Picchietti DL, Hillman CH. Exercise improves behavioral, neurocognitive, and scholastic performance in children with attention-deficit/hyperactivity disorder. J Pediatr. 2013 Mar;162(3):543-51. doi: 10.1016/j.jpeds.2012.08.036. Epub 2012 Oct 17.
- Verburgh L, Konigs M, Scherder EJ, Oosterlaan J. Physical exercise and executive functions in preadolescent children, adolescents and young adults: a meta-analysis. Br J Sports Med. 2014 Jun;48(12):973-9. doi: 10.1136/bjsports-2012-091441. Epub 2013 Mar 6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月24日
初级完成 (实际的)
2022年11月30日
研究完成 (实际的)
2023年1月30日
研究注册日期
首次提交
2020年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月21日
首次发布 (实际的)
2020年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月13日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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