Ba Duan Jin dans le traitement du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
13 mars 2023 mis à jour par: Children's Hospital of Fudan University
Un essai clinique randomisé de Ba Duan Jin dans le traitement du trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention avec symptôme hyperactif-impulsif
Cette étude est conçue pour tester si la formation Baduanjin peut réduire les symptômes hyperactifs-impulsifs des enfants atteints de trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention (TDAH) par rapport à l'accise de routine.
Les enquêteurs évalueront également si la formation Baduanjin affectera positivement les symptômes de la médecine traditionnelle chinoise (MTC) par rapport aux témoins et si ces impacts sont liés au changement de la fonction exécutive.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le TDAH est un trouble neurodéveloppemental courant caractérisé par un schéma persistant d'inattention et/ou d'hyperactivité et d'impulsivité, entraînant une altération fonctionnelle dans de multiples contextes. La prévalence en Chine est estimée à 6,26 %. Du point de vue de la médecine traditionnelle chinoise (MTC), le TDAH peut être divisé en 4 catégories selon la différenciation des symptômes dans la MTC.
L'exercice aérobie est connu pour améliorer les performances de la fonction exécutive (FE), qui est connue comme le déficit central du TDAH, réduisant ainsi les symptômes du TDAH. L'exercice aérobie avec la composante de maîtrise de soi et de développement du caractère est rapporté pour améliorer la FE.
Baduanjin est l'un des exercices aérobiques qui a été transmis depuis la dynastie des Song du Nord, servant d'exercices physiques et respiratoires chinois. Les huit mouvements de Baduanjin doivent être doux, lents, élastiques et appropriés, ce qui nécessite non seulement que le praticien contrôle l'activité physique, mais nécessite également une combinaison d'activités cognitives. Les chercheurs ont découvert que Baduanjin a un effet protecteur positif sur la fonction cognitive, comme l'attention sélective chez les patients adultes atteints de troubles cognitifs légers.
Par conséquent, les enquêteurs ont conçu le système de formation Baduanjin. Il s'agit d'une combinaison d'un programme d'entraînement physique et cognitif et d'un jeu vidéo avec un système de motivation, intéressant et engageant pour la pratique des enfants atteints de TDAH.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec TDAH, présentation combinée ou présentation à prédominance hyperactive-impulsive
- Score d'hyperactivité/impulsivité SNAP-IV évalué par le médecin ≥ 12
- Quotient intellectuel à pleine échelle> = 80 (échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants-IV)
- Résidents de Shanghai, de la province du Zhejiang et de la province du Jiangsu, les parents et les enfants acceptent de participer à l'intervention
Critère d'exclusion:
- Utilisation de médicaments psychiatriques autres que le méthylphénidate
- Assister à tout autre type d'exercice physique régulier à l'exception du cours de gym à l'école pendant la période d'intervention
- Accepter tout type de traitement psychologique pendant l'intervention
- Comorbide avec un trouble épileptique ou un autre trouble physique existant, le syndrome de Tourette, un trouble du spectre autistique, un trouble d'apprentissage, un trouble de l'humeur, un trouble psychiatrique ou un risque suicidaire
- Participer à toute autre recherche clinique en même temps
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pratique Baduanjin
Le groupe de pratique Baduanjin sera invité à utiliser le système d'entraînement Baduanjin pour pratiquer l'ensemble de Baduanjin au moins une fois par jour et au moins 5 jours par semaine pendant 3 mois.
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Utilisez le système d'entraînement Baduanjin pour pratiquer l'ensemble du Baduanjin au moins une fois par jour et au moins 5 jours par semaine pendant 3 mois.
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Comparateur actif: Exercice physique régulier
Le groupe d'exercice physique régulier sera invité à faire de l'exercice physique pendant au moins une demi-heure chaque jour en plus des activités physiques régulières à l'école.
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Faites de l'exercice physique au moins une demi-heure chaque jour en plus des activités physiques régulières à l'école.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score d'hyperactivité/impulsivité dans l'échelle SNAP-IV
Délai: Baseline, 3 mois après l'inscription
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L'échelle d'évaluation du questionnaire de Swanson, Nolan et Pelham (SNAP-IV) est une version révisée du questionnaire de Swanson, Nolan et Pelham (SNAP) qui utilise les critères du DSM-IV pour le TDAH et le trouble oppositionnel avec provocation, évalués par des soignants ou des professionnels.
Il comprend trois sous-échelles : inattention, hyperactivité/impulsivité et trouble oppositionnel avec provocation.
Le score de chaque item est noté sur une échelle de Likert à 4 points (0 = pas du tout, 3 = tout à fait).
Nous avons choisi la sous-échelle d'hyperactivité/impulsivité à 9 éléments pour l'évaluation du changement du symptôme d'hyperactivité/impulsivité du TDAH chez les enfants.
Le score de la sous-échelle Hyperactivité/Impulsivité est calculé en additionnant les 9 items, le score ira de 0 à 27.
Le changement de score est calculé par le score d'hyperactivité/impulsivité à 3 mois d'inscription (le groupe de pratique Baduanjin et le groupe d'exercice physique régulier ont traversé 3 mois d'intervention à ce stade) moins le score d'hyperactivité/impulsivité au départ (inscription).
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Baseline, 3 mois après l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de notation évaluation des symptômes TCM
Délai: Baseline, 3 mois après l'inscription
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L'échelle des symptômes de la MTC a été développée à partir du système de lignes directrices pour la recherche clinique sur les nouveaux médicaments de la médecine traditionnelle chinoise afin d'évaluer la gravité des symptômes de la MTC chez les enfants.
Cette échelle comprend 23 éléments, chacun présentant un symptôme commun de MTC.
Chaque symptôme est noté de 1 à 4 points selon sa gravité.
Le score total est calculé en additionnant les scores des 23 items.
Le changement de score est calculé par le score des symptômes de la MTC après 3 mois d'inscription (le groupe de pratique Baduanjin et le groupe d'exercice physique régulier ont traversé 3 mois d'intervention à ce stade) moins le score des symptômes de la MTC au départ (inscription).
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Baseline, 3 mois après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Davis CL, Tomporowski PD, McDowell JE, Austin BP, Miller PH, Yanasak NE, Allison JD, Naglieri JA. Exercise improves executive function and achievement and alters brain activation in overweight children: a randomized, controlled trial. Health Psychol. 2011 Jan;30(1):91-8. doi: 10.1037/a0021766.
- Drollette ES, Scudder MR, Raine LB, Moore RD, Saliba BJ, Pontifex MB, Hillman CH. Acute exercise facilitates brain function and cognition in children who need it most: an ERP study of individual differences in inhibitory control capacity. Dev Cogn Neurosci. 2014 Jan;7:53-64. doi: 10.1016/j.dcn.2013.11.001. Epub 2013 Nov 16.
- Pontifex MB, Saliba BJ, Raine LB, Picchietti DL, Hillman CH. Exercise improves behavioral, neurocognitive, and scholastic performance in children with attention-deficit/hyperactivity disorder. J Pediatr. 2013 Mar;162(3):543-51. doi: 10.1016/j.jpeds.2012.08.036. Epub 2012 Oct 17.
- Verburgh L, Konigs M, Scherder EJ, Oosterlaan J. Physical exercise and executive functions in preadolescent children, adolescents and young adults: a meta-analysis. Br J Sports Med. 2014 Jun;48(12):973-9. doi: 10.1136/bjsports-2012-091441. Epub 2013 Mar 6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2020
Première publication (Réel)
24 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19401931200
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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