뇌졸중 후 성인 대상자의 CO-OP 방법에 의한 실행 기능 향상 (FéCO-OPSA)
2022년 6월 2일 업데이트: University Hospital, Toulouse
이 연구는 하향식 중재 접근법, 특히 만성 단계의 성인 뇌졸중 후 대상자의 실행 기능 장애 재활에서 일일 작업 수행(CO-OP) 방법에 대한 인지 방향에 중점을 둡니다.
따라서 이 연구의 주요 목적은 만성 뇌졸중 후 실행장애 장애가 있는 사람들을 위한 일상 생활의 중요한 활동에서 수행 능력을 향상시키는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
오늘날 뇌졸중 후 성인을 대상으로 한 중재 접근 방식은 상향식 접근 방식(신경 발달, 감각 통합, 심상, 인지 자극, 지각-운동/운동 감각 훈련...)과 하향식 접근 방식(작업 지향 접근법, 신경 운동 과제 훈련, 작업 수행 코칭, CO-OP 접근법). 상향식 개입 접근법은 하향식 접근법보다 몇 년 더 오래 존재했지만 일반적으로 하향식 개입 접근법이 더 나은 결과를 보여주었습니다.
객관적인 인지 장애가 있는 뇌졸중 후 성인을 대상으로 한 최신 작업에서 데이터는 성능 및 만족도, 주의력, 억제 및 유연성 또는 무관심을 개선하는 CO-OP의 관련성을 나타냅니다.
본 연구는 6주간의 치료와 10주간의 무작위 개입(3명의 환자)에 의한 Single Case Experimental Design 방법론을 통해 만성기 성인 뇌졸중 환자의 CO-OP 접근법의 효과, 특히 계획 기능에 대한 효과를 입증하는 것을 목표로 합니다. 평가의.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31000
- University Hospital of Toulouse
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- GREFEX 배터리로 인증된 집행기능장애 증후군의 원인이 되는 뇌졸중
- 6개월 이상 된 뇌졸중(만성기)
- 사회 보장 가입
- 명확하고 상세한 정보에 따라 무료 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- - 언어 스크리닝 테스트(LAST)에 의해 객관화된 이해 장애(최소 표현 점수 4/8 및 이해력 6/7)
- 집행기능장애 증후군의 유의미한 무감각증
- 임산부
- 뇌졸중 또는 정신 장애 이외의 신경학적 상태
- 연구 참여 기간 동안 집행 기능을 목표로 자유 치료사와 함께 재활을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CO-OP Arm(초기 A 단계)
환자는 주당 3회 세션의 비율로 전통적인 일일 입원 후속 조치 중에 통합됩니다.
환자는 2단계: A상: 6주 동안 CO-OP 치료 및 B상: 3주 동안 특별한 치료 없이 진행됩니다.
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CO-OP(Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance) 접근 방식은 "전략 사용 및 안내된 발견 과정을 통해 기술을 습득할 수 있는 활동 및 문제 해결에 대한 환자 중심의 성과 지향적 접근 방식"으로 설명됩니다.
CO-OP 프로토콜은 7가지 주요 특성으로 구성됩니다. i) 환자가 선택한 목표, ii) 동적 성능 분석, iii) 인지 전략의 사용, iv) 안내된 발견, v) 권한 부여 원칙, vi) 친척의 참여, vii) 중재 구조(Polatajko and Mandich, 2004/2017).
CO-OP는 뇌졸중이 있는 성인의 신체적, 인지적, 감정적 차원에 대한 효과의 증거를 포함하여 개입에 대한 증거 기반 접근법입니다.
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실험적: CO-OP Arm (중간 단계 A)
환자는 주당 3회 세션의 비율로 전통적인 일일 입원 후속 조치 중에 통합됩니다.
환자는 2단계: A상: 6주 동안 CO-OP 치료 및 B상: 2.5주 동안 특정 치료 없음.
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CO-OP(Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance) 접근 방식은 "전략 사용 및 안내된 발견 과정을 통해 기술을 습득할 수 있는 활동 및 문제 해결에 대한 환자 중심의 성과 지향적 접근 방식"으로 설명됩니다.
CO-OP 프로토콜은 7가지 주요 특성으로 구성됩니다. i) 환자가 선택한 목표, ii) 동적 성능 분석, iii) 인지 전략의 사용, iv) 안내된 발견, v) 권한 부여 원칙, vi) 친척의 참여, vii) 중재 구조(Polatajko and Mandich, 2004/2017).
CO-OP는 뇌졸중이 있는 성인의 신체적, 인지적, 감정적 차원에 대한 효과의 증거를 포함하여 개입에 대한 증거 기반 접근법입니다.
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실험적: CO-OP 암(후기 A)
환자는 주당 3회 세션의 비율로 전통적인 일일 입원 후속 조치 중에 통합됩니다.
환자는 2단계를 갖게 됩니다: A상: 6주 동안 CO-OP 치료 및 B상: 2주 동안 특별한 치료 없이.
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CO-OP(Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance) 접근 방식은 "전략 사용 및 안내된 발견 과정을 통해 기술을 습득할 수 있는 활동 및 문제 해결에 대한 환자 중심의 성과 지향적 접근 방식"으로 설명됩니다.
CO-OP 프로토콜은 7가지 주요 특성으로 구성됩니다. i) 환자가 선택한 목표, ii) 동적 성능 분석, iii) 인지 전략의 사용, iv) 안내된 발견, v) 권한 부여 원칙, vi) 친척의 참여, vii) 중재 구조(Polatajko and Mandich, 2004/2017).
CO-OP는 뇌졸중이 있는 성인의 신체적, 인지적, 감정적 차원에 대한 효과의 증거를 포함하여 개입에 대한 증거 기반 접근법입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상 생활의 중요한 활동에서 성능 향상
기간: 10주
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일상 생활의 중요한 활동에서 개선된 성능은 캐나다 직업 성능 측정에 의해 격주로 측정됩니다.
점수는 1에서 10 사이입니다.
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10주
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일상 생활의 중요한 활동에서 성능 향상
기간: 10주
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일상 생활의 중요한 활동에서 개선된 성과는 성과 품질 평가 척도에 의해 격주로 측정됩니다.
점수는 1에서 10 사이입니다.
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개인 효율성의 향상
기간: 10주
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개인 효율성의 향상은 New General Self-Efficacy Scale(전혀 그렇지 않은 경우 1, 매우 동의하는 경우 5에 응답하는 8개의 질문)에 의해 측정됩니다.
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10주
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실행 기능의 분석적 측정
기간: 10주
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실행 기능의 분석적 개선은 Trail Making Tests에 의해 측정됩니다.
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10주
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실행 기능의 분석적 측정
기간: 10주
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실행 기능의 분석적 개선은 숫자 범위(WAIS IV)로 측정됩니다.
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10주
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실행 기능의 분석적 측정
기간: 10주
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실행 기능의 분석적 개선은 Stroop 테스트로 측정됩니다.
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10주
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실행 기능의 분석적 측정
기간: 10주
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실행 기능의 분석적 향상은 "런던 타워" 테스트로 측정됩니다.
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10주
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실행 기능의 분석적 측정
기간: 10주
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실행 기능의 분석적 향상은 Wisconsin Card Sorting 테스트로 측정됩니다.
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10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xavier De Boissezon, MD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 24일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 29일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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