Amélioration des fonctions exécutives avec la méthode CO-OP chez le sujet adulte après un AVC (FéCO-OPSA)
2 juin 2022 mis à jour par: University Hospital, Toulouse
La recherche porte sur les approches d'intervention descendantes et plus spécifiquement sur la méthode Cognitive Orientation to daily Occupational Performance (CO-OP) dans la rééducation des troubles des fonctions exécutives chez les sujets adultes post-AVC en phase chronique.
L'objectif principal de cette étude est donc d'améliorer les performances dans les activités significatives de la vie quotidienne des personnes atteintes de troubles dysexécutifs chroniques post-AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Aujourd'hui, les approches d'intervention auprès des adultes après un AVC peuvent être classées en deux groupes : les approches ascendantes (neurodéveloppementales, intégration sensorielle, imagerie mentale, stimulation cognitive, entraînement perceptivo-moteur/kinesthésique...) et les approches descendantes (task- approche orientée, entraînement aux tâches neuromotrices, coaching en performance occupationnelle, approche coop). Bien que les approches d'intervention ascendantes existent depuis plusieurs années de plus que les approches descendantes, en général, les approches d'intervention descendantes ont donné de meilleurs résultats.
Dans les derniers travaux menés auprès d'adultes post-AVC présentant des troubles cognitifs objectifs, les données indiquent la pertinence du CO-OP dans l'amélioration des performances et de la satisfaction, de l'attention, de l'inhibition et de la flexibilité ou de l'apathie.
Cette étude vise à démontrer l'efficacité de l'approche CO-OP chez les patients adultes post-AVC en phase chronique, spécifiquement sur la fonction de planification, à travers la méthodologie de conception expérimentale à cas unique par intervention randomisée (3 patients) sur 6 semaines de traitement et 10 semaines d'évaluation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Toulouse, France, 31000
- University Hospital of Toulouse
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- AVC responsable d'un syndrome dysexécutif authentifié par la batterie GREFEX
- AVC de plus de 6 mois (phase chronique)
- Affiliation à la sécurité sociale
- Signature d'un consentement libre et éclairé suite à une information claire et détaillée.
Critère d'exclusion:
- Trouble de la compréhension objectivé par le - LANguage Screening Test (LAST) (score minimum 4/8 en expression et 6/7 en compréhension)
- Anosognosie significative du syndrome dysexécutif
- Femmes enceintes
- Affection neurologique autre qu'un accident vasculaire cérébral ou un trouble psychiatrique
- Patient suivant une rééducation avec un thérapeute libéral ciblant les fonctions exécutives pendant la période de participation à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras CO-OP (première phase A)
Les patients seront intégrés lors du suivi traditionnel d'hospitalisation de jour, à raison de 3 séances par semaine.
Le patient aura 2 phases : phase A : traitement CO-OP pendant 6 semaines et phase B : sans traitement spécifique pendant 3 semaines.
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L'approche Cognitive Orientation to daily Occupational Performance (CO-OP) est décrite comme "une approche centrée sur le patient et axée sur la performance pour les activités et la résolution de problèmes qui permet d'acquérir des compétences grâce à un processus d'utilisation de stratégies et de découverte guidée".
Le protocole CO-OP est composé de sept caractéristiques clés : i) les objectifs choisis par le patient, ii) l'analyse dynamique de la performance, iii) l'utilisation de stratégies cognitives, iv) la découverte guidée, v) les principes d'empowerment, vi) la l'implication d'un proche, vii) la structure de l'intervention (Polatajko et Mandich, 2004/2017).
CO-OP est une approche d'intervention fondée sur des données probantes, y compris des preuves de son efficacité sur les plans physique, cognitif et émotionnel chez les adultes ayant subi un AVC
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Expérimental: Bras CO-OP (milieu de la phase A)
Les patients seront intégrés lors du suivi traditionnel d'hospitalisation de jour, à raison de 3 séances par semaine.
Le patient aura 2 phases : phase A : traitement CO-OP pendant 6 semaines et phase B : sans traitement spécifique pendant 2,5 semaines.
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L'approche Cognitive Orientation to daily Occupational Performance (CO-OP) est décrite comme "une approche centrée sur le patient et axée sur la performance pour les activités et la résolution de problèmes qui permet d'acquérir des compétences grâce à un processus d'utilisation de stratégies et de découverte guidée".
Le protocole CO-OP est composé de sept caractéristiques clés : i) les objectifs choisis par le patient, ii) l'analyse dynamique de la performance, iii) l'utilisation de stratégies cognitives, iv) la découverte guidée, v) les principes d'empowerment, vi) la l'implication d'un proche, vii) la structure de l'intervention (Polatajko et Mandich, 2004/2017).
CO-OP est une approche d'intervention fondée sur des données probantes, y compris des preuves de son efficacité sur les plans physique, cognitif et émotionnel chez les adultes ayant subi un AVC
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Expérimental: Bras CO-OP (phase A tardive)
Les patients seront intégrés lors du suivi traditionnel d'hospitalisation de jour, à raison de 3 séances par semaine.
Le patient aura 2 phases : phase A : traitement CO-OP pendant 6 semaines et phase B : sans traitement spécifique pendant 2 semaines.
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L'approche Cognitive Orientation to daily Occupational Performance (CO-OP) est décrite comme "une approche centrée sur le patient et axée sur la performance pour les activités et la résolution de problèmes qui permet d'acquérir des compétences grâce à un processus d'utilisation de stratégies et de découverte guidée".
Le protocole CO-OP est composé de sept caractéristiques clés : i) les objectifs choisis par le patient, ii) l'analyse dynamique de la performance, iii) l'utilisation de stratégies cognitives, iv) la découverte guidée, v) les principes d'empowerment, vi) la l'implication d'un proche, vii) la structure de l'intervention (Polatajko et Mandich, 2004/2017).
CO-OP est une approche d'intervention fondée sur des données probantes, y compris des preuves de son efficacité sur les plans physique, cognitif et émotionnel chez les adultes ayant subi un AVC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration des performances dans les activités importantes de la vie quotidienne
Délai: 10 semaines
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L'amélioration du rendement dans les activités importantes de la vie quotidienne sera mesurée toutes les deux semaines par la mesure canadienne du rendement occupationnel.
Le score est compris entre 1 et 10
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10 semaines
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Amélioration des performances dans les activités importantes de la vie quotidienne
Délai: 10 semaines
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L'amélioration de la performance dans les activités importantes de la vie quotidienne sera mesurée toutes les deux semaines par l'échelle d'évaluation de la qualité de la performance.
Le score est compris entre 1 et 10
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10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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amélioration du sens de l'efficacité personnelle
Délai: 10 semaines
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L'amélioration du sentiment d'efficacité personnelle sera mesurée par la nouvelle échelle générale d'auto-efficacité (8 questions avec réponse de 1 pour fortement en désaccord à 5 pour fortement d'accord)
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10 semaines
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Mesure analytique des fonctions exécutives
Délai: 10 semaines
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L'amélioration analytique des fonctions exécutives sera mesurée par le Trail Making Tes
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10 semaines
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Mesure analytique des fonctions exécutives
Délai: 10 semaines
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L'amélioration analytique des fonctions exécutives sera mesurée par la portée numérique (WAIS IV)
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10 semaines
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Mesure analytique des fonctions exécutives
Délai: 10 semaines
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L'amélioration analytique des fonctions exécutives sera mesurée par le test de Stroop
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10 semaines
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Mesure analytique des fonctions exécutives
Délai: 10 semaines
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L'amélioration analytique des fonctions exécutives sera mesurée par le test "la Tour de Londres"
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10 semaines
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Mesure analytique des fonctions exécutives
Délai: 10 semaines
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L'amélioration analytique des fonctions exécutives sera mesurée par le test Wisconsin Card Sorting
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xavier De Boissezon, MD, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
29 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
29 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2020
Première publication (Réel)
24 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/19/0448
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .