Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení exekutivních funkcí metodou CO-OP u dospělého subjektu po mrtvici (FéCO-OPSA)

2. června 2022 aktualizováno: University Hospital, Toulouse
Výzkum se zaměřuje na intervenční přístupy shora dolů a konkrétněji na metodu kognitivní orientace na denní pracovní výkon (CO-OP) při rehabilitaci poruch exekutivních funkcí u dospělých jedinců po cévní mozkové příhodě v chronické fázi. Hlavním cílem této studie je proto zlepšit výkon ve významných činnostech každodenního života u lidí s chronickými dysexekutivními poruchami po mozkové příhodě.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dnes lze přístupy k intervenci u dospělých po cévní mozkové příhodě kategorizovat do dvou skupin: přístupy zdola nahoru (neurovývojový, smyslová integrace, mentální představy, kognitivní stimulace, percepčně-motorický/kinestetický trénink...) a přístupy shora dolů (úkolové orientovaný přístup, nácvik neuromotorických úloh, koučování pracovního výkonu, přístup CO-OP). Ačkoli přístupy intervencí zdola nahoru existují o několik let déle než přístupy shora dolů, obecně vykazují intervenční přístupy shora dolů lepší výsledky.

V nejnovější práci s dospělými po cévní mozkové příhodě s objektivním kognitivním postižením data naznačují význam CO-OP pro zlepšení výkonu a spokojenosti, pozornosti, inhibice a flexibility nebo apatie.

Tato studie si klade za cíl prokázat účinnost přístupu CO-OP u dospělých pacientů po cévní mozkové příhodě v chronické fázi, konkrétně na funkci plánování, prostřednictvím metodiky Single Case Experimental Design pomocí randomizované intervence (3 pacienti) po dobu 6 týdnů léčby a 10 týdnů hodnocení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie, 31000
        • University Hospital of Toulouse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mrtvice zodpovědná za dysexekutivní syndrom ověřený baterií GREFEX
  • Cévní mozková příhoda starší než 6 měsíců (chronická fáze)
  • Sociální zabezpečení
  • Podepsání svobodného a informovaného souhlasu po jasných a podrobných informacích.

Kritéria vyloučení:

  • Porucha porozumění objektivizovaná - LAnguage Screening Test (LAST) (minimální skóre 4/8 ve vyjadřování a 6/7 v porozumění)
  • Významná anosognosie dysexekutivního syndromu
  • Těhotná žena
  • Neurologický stav jiný než mrtvice nebo psychiatrická porucha
  • Pacient po rehabilitaci s liberálním terapeutem zaměřeným na výkonné funkce během období účasti ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CO-OP Arm (raná fáze A)
Pacienti budou integrováni během tradičního denního sledování po hospitalizaci v rozsahu 3 sezení týdně. Pacient bude mít 2 fáze: fáze A: léčba CO-OP po dobu 6 týdnů a fáze B: bez specifické léčby po dobu 3 týdnů.
Jiný: Co-OP léčba
Přístup kognitivní orientace na denní pracovní výkon (CO-OP) je popsán jako „na pacienta zaměřený, výkonově orientovaný přístup k činnostem a řešení problémů, který umožňuje získat dovednosti prostřednictvím procesu používání strategie a řízeného objevování“. CO-OP protokol se skládá ze sedmi klíčových charakteristik: i) cíle zvolené pacientem, ii) dynamická analýza výkonu, iii) použití kognitivních strategií, iv) řízené objevování, v) principy zmocnění, vi) zapojení příbuzného, ​​vii) struktura intervence (Polatajko a Mandich, 2004/2017). CO-OP je přístup k intervenci založený na důkazech, včetně důkazů o její účinnosti ve fyzické, kognitivní a emocionální dimenzi u dospělých s mrtvicí.
Experimentální: CO-OP Arm (střední fáze A)
Pacienti budou integrováni během tradičního denního sledování po hospitalizaci v rozsahu 3 sezení týdně. Pacient bude mít 2 fáze: fáze A: léčba CO-OP po dobu 6 týdnů a fáze B: bez specifické léčby po dobu 2,5 týdne.
Jiný: Co-OP léčba
Přístup kognitivní orientace na denní pracovní výkon (CO-OP) je popsán jako „na pacienta zaměřený, výkonově orientovaný přístup k činnostem a řešení problémů, který umožňuje získat dovednosti prostřednictvím procesu používání strategie a řízeného objevování“. CO-OP protokol se skládá ze sedmi klíčových charakteristik: i) cíle zvolené pacientem, ii) dynamická analýza výkonu, iii) použití kognitivních strategií, iv) řízené objevování, v) principy zmocnění, vi) zapojení příbuzného, ​​vii) struktura intervence (Polatajko a Mandich, 2004/2017). CO-OP je přístup k intervenci založený na důkazech, včetně důkazů o její účinnosti ve fyzické, kognitivní a emocionální dimenzi u dospělých s mrtvicí.
Experimentální: CO-OP Arm (pozdní fáze A)
Pacienti budou integrováni během tradičního denního sledování po hospitalizaci v rozsahu 3 sezení týdně. Pacient bude mít 2 fáze: fáze A: léčba CO-OP po dobu 6 týdnů a fáze B: bez specifické léčby po dobu 2 týdnů.
Jiný: Co-OP léčba
Přístup kognitivní orientace na denní pracovní výkon (CO-OP) je popsán jako „na pacienta zaměřený, výkonově orientovaný přístup k činnostem a řešení problémů, který umožňuje získat dovednosti prostřednictvím procesu používání strategie a řízeného objevování“. CO-OP protokol se skládá ze sedmi klíčových charakteristik: i) cíle zvolené pacientem, ii) dynamická analýza výkonu, iii) použití kognitivních strategií, iv) řízené objevování, v) principy zmocnění, vi) zapojení příbuzného, ​​vii) struktura intervence (Polatajko a Mandich, 2004/2017). CO-OP je přístup k intervenci založený na důkazech, včetně důkazů o její účinnosti ve fyzické, kognitivní a emocionální dimenzi u dospělých s mrtvicí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lepší výkon ve významných činnostech každodenního života
Časové okno: 10 týdnů
Zlepšený výkon ve významných činnostech každodenního života bude měřen jednou za dva týdny kanadským měřením pracovního výkonu. Skóre je mezi 1 až 10
10 týdnů
Lepší výkon ve významných činnostech každodenního života
Časové okno: 10 týdnů
Zlepšený výkon ve významných činnostech každodenního života bude měřen jednou za dva týdny pomocí stupnice hodnocení kvality výkonu. Skóre je mezi 1 až 10
10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zlepšení ve smyslu osobní efektivity
Časové okno: 10 týdnů
Zlepšení pocitu osobní efektivity bude měřeno pomocí New General Self-Efficacy Scale (8 otázek s odpovědí na 1 pro silně nesouhlasím až 5 pro silně souhlasím)
10 týdnů
Analytické měření exekutivních funkcí
Časové okno: 10 týdnů
Analytické zlepšení exekutivních funkcí bude měřeno pomocí Trail Making Tes
10 týdnů
Analytické měření exekutivních funkcí
Časové okno: 10 týdnů
Analytické zlepšení exekutivních funkcí bude měřeno číselným rozsahem (WAIS IV)
10 týdnů
Analytické měření exekutivních funkcí
Časové okno: 10 týdnů
Analytické zlepšení exekutivních funkcí bude měřeno Stroopovým testem
10 týdnů
Analytické měření exekutivních funkcí
Časové okno: 10 týdnů
Analytické zlepšení výkonných funkcí bude měřeno testem "The Tower of London"
10 týdnů
Analytické měření exekutivních funkcí
Časové okno: 10 týdnů
Analytické zlepšení exekutivních funkcí bude měřeno testem Wisconsin Card Sorting
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xavier De Boissezon, MD, University Hospital, Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

29. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

29. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/19/0448

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Co-OP léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit