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Mejora de las funciones ejecutivas con el método CO-OP en el sujeto adulto tras un ictus (FéCO-OPSA)

2 de junio de 2022 actualizado por: University Hospital, Toulouse
La investigación se centra en enfoques de intervención de arriba hacia abajo y más específicamente en el método de Orientación Cognitiva para el Desempeño Ocupacional diario (CO-OP) en la rehabilitación de trastornos de la función ejecutiva en sujetos adultos postictus en fase crónica. Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio es mejorar el rendimiento en actividades significativas de la vida diaria para personas con trastornos disejecutivos crónicos posteriores al ictus.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Hoy en día, los enfoques de intervención con adultos después de un accidente cerebrovascular se pueden clasificar en dos grupos: enfoques de abajo hacia arriba (desarrollo neurológico, integración sensorial, imágenes mentales, estimulación cognitiva, entrenamiento perceptivo-motor/kinestésico...) y enfoques de arriba hacia abajo (entrenamiento de tareas). enfoque orientado, entrenamiento de tareas neuromotoras, coaching de desempeño ocupacional, el enfoque CO-OP). Aunque los enfoques de intervención de abajo hacia arriba han existido durante varios años más que los enfoques de arriba hacia abajo, en general, los enfoques de intervención de arriba hacia abajo han mostrado mejores resultados.

En el último trabajo con adultos después de un accidente cerebrovascular con deterioro cognitivo objetivo, los datos indican la relevancia de CO-OP para mejorar el rendimiento y la satisfacción, la atención, la inhibición y la flexibilidad o la apatía.

Este estudio tiene como objetivo demostrar la efectividad del enfoque CO-OP en pacientes adultos postictus en fase crónica, específicamente en la función de planificación, a través de la metodología de Diseño Experimental de Caso Único mediante intervención aleatoria (3 pacientes) durante 6 semanas de tratamiento y 10 semanas de evaluacion

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Toulouse, Francia, 31000
        • University Hospital of Toulouse

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ictus responsable de un síndrome disejecutivo autenticado por la batería GREFEX
  • Ictus de más de 6 meses (fase crónica)
  • Afiliación a la seguridad social
  • Firma de un consentimiento libre e informado siguiendo información clara y detallada.

Criterio de exclusión:

  • Trastorno de la comprensión objetivado por el - Language Screening Test (LAST) (puntuación mínima 4/8 en expresión y 6/7 en comprensión)
  • Anosognosia significativa del síndrome disejecutivo
  • Mujeres embarazadas
  • Condición neurológica distinta de accidente cerebrovascular o trastorno psiquiátrico
  • Paciente siguiendo una rehabilitación con un terapeuta liberal enfocado en funciones ejecutivas durante el período de participación en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo CO-OP (primera fase A)
Los pacientes se integrarán durante el seguimiento tradicional de hospitalización de día, a razón de 3 sesiones por semana. El paciente tendrá 2 fases: fase A: tratamiento CO-OP durante 6 semanas y fase B: sin tratamiento específico durante 3 semanas.
Otro: Tratamiento cooperativo
El enfoque de Orientación Cognitiva para el Desempeño Ocupacional diario (CO-OP) se describe como "un enfoque de actividades y resolución de problemas centrado en el paciente y orientado al desempeño que permite adquirir habilidades a través de un proceso de uso de estrategias y descubrimiento guiado". El protocolo CO-OP se compone de siete características clave: i) los objetivos elegidos por el paciente, ii) el análisis dinámico del desempeño, iii) el uso de estrategias cognitivas, iv) el descubrimiento guiado, v) los principios del empoderamiento, vi) el participación de un familiar, vii) la estructura de la intervención (Polatajko y Mandich, 2004/2017). CO-OP es un enfoque de intervención basado en evidencia, que incluye evidencia de su efectividad en una dimensión física, cognitiva y emocional en adultos con accidente cerebrovascular
Experimental: Brazo CO-OP (fase media A)
Los pacientes se integrarán durante el seguimiento tradicional de hospitalización de día, a razón de 3 sesiones por semana. El paciente tendrá 2 fases: fase A: tratamiento CO-OP durante 6 semanas y fase B: sin tratamiento específico durante 2,5 semanas.
Otro: Tratamiento cooperativo
El enfoque de Orientación Cognitiva para el Desempeño Ocupacional diario (CO-OP) se describe como "un enfoque de actividades y resolución de problemas centrado en el paciente y orientado al desempeño que permite adquirir habilidades a través de un proceso de uso de estrategias y descubrimiento guiado". El protocolo CO-OP se compone de siete características clave: i) los objetivos elegidos por el paciente, ii) el análisis dinámico del desempeño, iii) el uso de estrategias cognitivas, iv) el descubrimiento guiado, v) los principios del empoderamiento, vi) el participación de un familiar, vii) la estructura de la intervención (Polatajko y Mandich, 2004/2017). CO-OP es un enfoque de intervención basado en evidencia, que incluye evidencia de su efectividad en una dimensión física, cognitiva y emocional en adultos con accidente cerebrovascular
Experimental: Brazo CO-OP (última fase A)
Los pacientes se integrarán durante el seguimiento tradicional de hospitalización de día, a razón de 3 sesiones por semana. El paciente tendrá 2 fases: fase A: tratamiento CO-OP durante 6 semanas y fase B: sin tratamiento específico durante 2 semanas.
Otro: Tratamiento cooperativo
El enfoque de Orientación Cognitiva para el Desempeño Ocupacional diario (CO-OP) se describe como "un enfoque de actividades y resolución de problemas centrado en el paciente y orientado al desempeño que permite adquirir habilidades a través de un proceso de uso de estrategias y descubrimiento guiado". El protocolo CO-OP se compone de siete características clave: i) los objetivos elegidos por el paciente, ii) el análisis dinámico del desempeño, iii) el uso de estrategias cognitivas, iv) el descubrimiento guiado, v) los principios del empoderamiento, vi) el participación de un familiar, vii) la estructura de la intervención (Polatajko y Mandich, 2004/2017). CO-OP es un enfoque de intervención basado en evidencia, que incluye evidencia de su efectividad en una dimensión física, cognitiva y emocional en adultos con accidente cerebrovascular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora del rendimiento en actividades significativas de la vida diaria.
Periodo de tiempo: 10 semanas
El desempeño mejorado en actividades significativas de la vida diaria se medirá cada dos semanas mediante la Medición de desempeño ocupacional canadiense. La puntuación es de 1 a 10
10 semanas
Mejora del rendimiento en actividades significativas de la vida diaria.
Periodo de tiempo: 10 semanas
El rendimiento mejorado en actividades significativas de la vida diaria se medirá cada dos semanas mediante la Escala de calificación de la calidad del rendimiento. La puntuación es de 1 a 10
10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mejora en el sentido de la eficacia personal
Periodo de tiempo: 10 semanas
La mejora en el sentido de eficacia personal se medirá mediante la Nueva Escala General de Autoeficacia (8 preguntas con respuesta de 1 para muy en desacuerdo a 5 para muy de acuerdo)
10 semanas
Medida analítica de las funciones ejecutivas.
Periodo de tiempo: 10 semanas
La mejora analítica de las funciones ejecutivas se medirá mediante el Trail Making Tes
10 semanas
Medida analítica de las funciones ejecutivas.
Periodo de tiempo: 10 semanas
La mejora analítica de las funciones ejecutivas se medirá por el intervalo numérico (WAIS IV)
10 semanas
Medida analítica de las funciones ejecutivas.
Periodo de tiempo: 10 semanas
La mejora analítica de las funciones ejecutivas se medirá mediante el test de Stroop
10 semanas
Medida analítica de las funciones ejecutivas.
Periodo de tiempo: 10 semanas
La mejora analítica de las funciones ejecutivas se medirá con el test "la Torre de Londres"
10 semanas
Medida analítica de las funciones ejecutivas.
Periodo de tiempo: 10 semanas
La mejora analítica de las funciones ejecutivas se medirá mediante la prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin.
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Toulouse

Investigadores

  • Investigador principal: Xavier De Boissezon, MD, University Hospital, Toulouse

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

29 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

29 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

24 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RC31/19/0448

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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