Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af eksekutivfunktioner med CO-OP-metoden hos den voksne efter slagtilfælde (FéCO-OPSA)

2. juni 2022 opdateret af: University Hospital, Toulouse
Forskningen fokuserer på top-down interventionstilgange og mere specifikt på metoden Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance (CO-OP) i rehabilitering af eksekutive funktionsforstyrrelser hos voksne post-apopleksipersoner i kronisk fase. Hovedformålet med denne undersøgelse er derfor at forbedre ydeevnen i væsentlige aktiviteter i dagligdagen for mennesker med kroniske post-slagtilfælde dyseksekutive lidelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dag kan tilgange til intervention med voksne efter slagtilfælde kategoriseres i to grupper: bottom-up tilgange (neuroudviklingsmæssig, sensorisk integration, mental billedsprog, kognitiv stimulation, perceptuel-motorisk/kinæstetisk træning...) og top-down tilgange (opgave- orienteret tilgang, neuromotorisk opgavetræning, erhvervsmæssig præstationscoaching, CO-OP tilgangen). Selvom bottom-up interventionstilgange har eksisteret i flere år længere end top-down tilgange, har top-down interventionstilgange generelt vist bedre resultater.

I det seneste arbejde med voksne efter slagtilfælde med objektiv kognitiv svækkelse, indikerer dataene relevansen af ​​CO-OP med hensyn til at forbedre ydeevne og tilfredshed, opmærksomhed, hæmning og fleksibilitet eller apati.

Denne undersøgelse har til formål at demonstrere effektiviteten af ​​CO-OP-tilgangen hos voksne patienter efter slagtilfælde i kronisk fase, specifikt på planlægningsfunktion, gennem Single Case Experimental Design-metodologien ved randomiseret intervention (3 patienter) over 6 ugers behandling og 10 uger af evaluering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31000
        • University Hospital of Toulouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Slagtilfælde ansvarlig for et dyseksekutivt syndrom, der er godkendt af GREFEX-batteriet
  • Slagtilfælde mere end 6 måneder gammel (kronisk fase)
  • Social sikringstilknytning
  • Underskrivelse af et gratis og informeret samtykke efter klare og detaljerede oplysninger.

Ekskluderingskriterier:

  • Forstyrrelse af forståelse objektificeret af - Sprogscreeningstest (SIDSTE) (minimumscore 4/8 i udtryk og 6/7 i forståelse)
  • Betydelig anosognosi af dyseksekutivt syndrom
  • Gravid kvinde
  • Neurologisk tilstand bortset fra slagtilfælde eller psykiatrisk lidelse
  • Patient efter en rehabilitering hos en liberal terapeut rettet mod eksekutive funktioner i perioden for deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CO-OP Arm (tidlig fase A)
Patienterne vil blive integreret under den traditionelle dagindlæggelsesopfølgning med en hastighed på 3 sessioner om ugen. Patienten vil have 2 faser: fase A: CO-OP behandling i 6 uger og fase B: uden specifik behandling i 3 uger.
Andet: Co-OP behandling
Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance (CO-OP) tilgangen beskrives som "en patientcentreret, præstationsorienteret tilgang til aktiviteter og problemløsning, der gør det muligt at erhverve færdigheder gennem en proces med strategianvendelse og guidet opdagelse". CO-OP-protokollen er sammensat af syv nøglekarakteristika: i) de mål, patienten har valgt, ii) dynamisk præstationsanalyse, iii) brugen af ​​kognitive strategier, iv) guidet opdagelse, v) principperne for empowerment, vi) involvering af en pårørende, vii) strukturen af ​​interventionen (Polatajko og Mandich, 2004/2017). CO-OP er en evidensbaseret tilgang til intervention, herunder bevis for dens effektivitet på en fysisk, kognitiv og følelsesmæssig dimension hos voksne med slagtilfælde
Eksperimentel: CO-OP Arm (midt fase A)
Patienterne vil blive integreret under den traditionelle dagindlæggelsesopfølgning med en hastighed på 3 sessioner om ugen. Patienten vil have 2 faser: fase A: CO-OP behandling i 6 uger og fase B: uden specifik behandling i 2,5 uger.
Andet: Co-OP behandling
Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance (CO-OP) tilgangen beskrives som "en patientcentreret, præstationsorienteret tilgang til aktiviteter og problemløsning, der gør det muligt at erhverve færdigheder gennem en proces med strategianvendelse og guidet opdagelse". CO-OP-protokollen er sammensat af syv nøglekarakteristika: i) de mål, patienten har valgt, ii) dynamisk præstationsanalyse, iii) brugen af ​​kognitive strategier, iv) guidet opdagelse, v) principperne for empowerment, vi) involvering af en pårørende, vii) strukturen af ​​interventionen (Polatajko og Mandich, 2004/2017). CO-OP er en evidensbaseret tilgang til intervention, herunder bevis for dens effektivitet på en fysisk, kognitiv og følelsesmæssig dimension hos voksne med slagtilfælde
Eksperimentel: CO-OP Arm (sen fase A)
Patienterne vil blive integreret under den traditionelle dagindlæggelsesopfølgning med en hastighed på 3 sessioner om ugen. Patienten vil have 2 faser: fase A: CO-OP behandling i 6 uger og fase B: uden specifik behandling i 2 uger.
Andet: Co-OP behandling
Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance (CO-OP) tilgangen beskrives som "en patientcentreret, præstationsorienteret tilgang til aktiviteter og problemløsning, der gør det muligt at erhverve færdigheder gennem en proces med strategianvendelse og guidet opdagelse". CO-OP-protokollen er sammensat af syv nøglekarakteristika: i) de mål, patienten har valgt, ii) dynamisk præstationsanalyse, iii) brugen af ​​kognitive strategier, iv) guidet opdagelse, v) principperne for empowerment, vi) involvering af en pårørende, vii) strukturen af ​​interventionen (Polatajko og Mandich, 2004/2017). CO-OP er en evidensbaseret tilgang til intervention, herunder bevis for dens effektivitet på en fysisk, kognitiv og følelsesmæssig dimension hos voksne med slagtilfælde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedret præstation i væsentlige aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: 10 uger
Forbedret ydeevne i væsentlige aktiviteter i dagligdagen vil blive målt hver anden uge af den canadiske Occupational Performance Measurement. Scoren er mellem 1 og 10
10 uger
Forbedret præstation i væsentlige aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: 10 uger
Forbedret præstation i væsentlige aktiviteter i dagligdagen vil blive målt hver anden uge af Performance Quality Rating Scale. Scoren er mellem 1 og 10
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forbedring i følelsen af ​​personlig effektivitet
Tidsramme: 10 uger
Forbedringen i følelsen af ​​personlig effektivitet vil blive målt ved New General Self-Efficacy Scale (8 spørgsmål med svar på 1 for meget uenig til 5 for meget enig)
10 uger
Analytisk måling af eksekutive funktioner
Tidsramme: 10 uger
Den analytiske forbedring af udøvende funktioner vil blive målt af Trail Making Tes
10 uger
Analytisk måling af eksekutive funktioner
Tidsramme: 10 uger
Den analytiske forbedring af eksekutive funktioner vil blive målt ved talspændet (WAIS IV)
10 uger
Analytisk måling af eksekutive funktioner
Tidsramme: 10 uger
Den analytiske forbedring af eksekutive funktioner vil blive målt ved Stroop-testen
10 uger
Analytisk måling af eksekutive funktioner
Tidsramme: 10 uger
Den analytiske forbedring af udøvende funktioner vil blive målt ved testen "The Tower of London"
10 uger
Analytisk måling af eksekutive funktioner
Tidsramme: 10 uger
Den analytiske forbedring af eksekutive funktioner vil blive målt ved Wisconsin Card Sorting-testen
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xavier De Boissezon, MD, University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

29. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/19/0448

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebrovaskulær ulykke

Kliniske forsøg med Co-OP behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner