Johtavien toimintojen parantaminen CO-OP-menetelmällä aikuisilla aivohalvauksen jälkeen (FéCO-OPSA)
torstai 2. kesäkuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Tutkimus keskittyy ylhäältä alas suuntautuviin interventiolähestymistapoihin ja erityisesti kognitiiviseen suuntautumiseen päivittäiseen ammatilliseen suorituskykyyn (CO-OP) -menetelmään aikuisten aivohalvauksen jälkeisten kroonisen vaiheen toiminnan häiriöiden kuntoutuksessa.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on siksi parantaa suorituskykyä merkittävissä päivittäisissä toimissa ihmisille, joilla on krooninen aivohalvauksen jälkeinen toimintahäiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyään lähestymistavat interventioon aikuisten kanssa aivohalvauksen jälkeen voidaan luokitella kahteen ryhmään: alhaalta ylös -lähestymistavat (neurokehitys, sensorinen integraatio, mielikuvat, kognitiivinen stimulaatio, havainto-motorinen/kinesteettinen koulutus...) ja ylhäältä alas -lähestymistavat (tehtävä- suuntautunut lähestymistapa, neuromotorinen tehtäväkoulutus, ammatillinen suoritusvalmennus, CO-OP-lähestymistapa). Vaikka alhaalta ylös -lähestymistavat ovat olleet olemassa useita vuosia pidempään kuin ylhäältä alas -lähestymistavat, ylhäältä alas -lähestymistavat ovat yleensä osoittaneet parempia tuloksia.
Viimeisimmässä työssä aivohalvauksen jälkeisillä aikuisilla, joilla on objektiivinen kognitiivinen vajaatoiminta, tiedot osoittavat CO-OP:n merkityksen suorituskyvyn ja tyytyväisyyden, huomion, eston ja joustavuuden tai apatian parantamisessa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa CO-OP-lähestymistavan tehokkuus aikuisilla aivohalvauksen jälkeisillä potilailla kroonisessa vaiheessa, erityisesti suunnittelutoimintojen osalta, yksittäistapauksen kokeellisen suunnittelun metodologian avulla satunnaistetulla interventiolla (3 potilasta) 6 viikon hoidon ja 10 viikon aikana. arvioinnista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31000
- University Hospital of Toulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvaus, joka on vastuussa GREFEX-akun todentamisesta toimintahäiriöstä
- Yli 6 kuukautta vanha aivohalvaus (krooninen vaihe)
- Sosiaaliturvaan kuuluminen
- Vapaan ja tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittaminen selkeiden ja yksityiskohtaisten tietojen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ymmärtämisen häiriö, joka objektiivisi - LANGUAGE Screening Test (LAST) (vähimmäispistemäärä 4/8 ilmaisussa ja 6/7 ymmärtämisessä)
- Dysexecutive-oireyhtymän merkittävä anosognosia
- Raskaana olevat naiset
- Muu neurologinen sairaus kuin aivohalvaus tai psykiatrinen häiriö
- Potilas kuntoutuksen jälkeen liberaalin terapeutin johdolla tutkimukseen osallistumisen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CO-OP-varsi (varhainen vaihe A)
Potilaat integroidaan perinteisen päiväsairaalahoidon seurantaan, 3 kertaa viikossa.
Potilaalla on 2 vaihetta: vaihe A: CO-OP-hoito 6 viikon ajan ja vaihe B: ilman erityistä hoitoa 3 viikon ajan.
|
Kognitiivinen suuntautuminen päivittäiseen ammatilliseen suorituskykyyn (CO-OP) -lähestymistapaa kuvataan "potilaskeskeiseksi, suoritussuuntautuneeksi lähestymistavaksi toimintoihin ja ongelmanratkaisuun, joka mahdollistaa taitojen hankkimisen strategian käytön ja ohjatun löytämisen kautta".
CO-OP-protokolla koostuu seitsemästä keskeisestä ominaisuudesta: i) potilaan valitsemat tavoitteet, ii) dynaaminen suorituskykyanalyysi, iii) kognitiivisten strategioiden käyttö, iv) ohjattu löytö, v) voimaantumisen periaatteet, vi) sukulaisen osallistuminen, vii) intervention rakenne (Polatajko ja Mandich, 2004/2017).
CO-OP on näyttöön perustuva lähestymistapa interventioon, joka sisältää todisteita sen tehokkuudesta fyysisessä, kognitiivisessa ja emotionaalisessa ulottuvuudessa aikuisilla, joilla on aivohalvaus.
|
|
Kokeellinen: CO-OP-varsi (keskivaihe A)
Potilaat integroidaan perinteisen päiväsairaalahoidon seurantaan, 3 kertaa viikossa.
Potilaalla on 2 vaihetta: vaihe A: CO-OP-hoito 6 viikon ajan ja vaihe B: ilman erityistä hoitoa 2,5 viikon ajan.
|
Kognitiivinen suuntautuminen päivittäiseen ammatilliseen suorituskykyyn (CO-OP) -lähestymistapaa kuvataan "potilaskeskeiseksi, suoritussuuntautuneeksi lähestymistavaksi toimintoihin ja ongelmanratkaisuun, joka mahdollistaa taitojen hankkimisen strategian käytön ja ohjatun löytämisen kautta".
CO-OP-protokolla koostuu seitsemästä keskeisestä ominaisuudesta: i) potilaan valitsemat tavoitteet, ii) dynaaminen suorituskykyanalyysi, iii) kognitiivisten strategioiden käyttö, iv) ohjattu löytö, v) voimaantumisen periaatteet, vi) sukulaisen osallistuminen, vii) intervention rakenne (Polatajko ja Mandich, 2004/2017).
CO-OP on näyttöön perustuva lähestymistapa interventioon, joka sisältää todisteita sen tehokkuudesta fyysisessä, kognitiivisessa ja emotionaalisessa ulottuvuudessa aikuisilla, joilla on aivohalvaus.
|
|
Kokeellinen: CO-OP-varsi (myöhäinen vaihe A)
Potilaat integroidaan perinteisen päiväsairaalahoidon seurantaan, 3 kertaa viikossa.
Potilaalla on 2 vaihetta: vaihe A: CO-OP-hoito 6 viikon ajan ja vaihe B: ilman erityistä hoitoa 2 viikon ajan.
|
Kognitiivinen suuntautuminen päivittäiseen ammatilliseen suorituskykyyn (CO-OP) -lähestymistapaa kuvataan "potilaskeskeiseksi, suoritussuuntautuneeksi lähestymistavaksi toimintoihin ja ongelmanratkaisuun, joka mahdollistaa taitojen hankkimisen strategian käytön ja ohjatun löytämisen kautta".
CO-OP-protokolla koostuu seitsemästä keskeisestä ominaisuudesta: i) potilaan valitsemat tavoitteet, ii) dynaaminen suorituskykyanalyysi, iii) kognitiivisten strategioiden käyttö, iv) ohjattu löytö, v) voimaantumisen periaatteet, vi) sukulaisen osallistuminen, vii) intervention rakenne (Polatajko ja Mandich, 2004/2017).
CO-OP on näyttöön perustuva lähestymistapa interventioon, joka sisältää todisteita sen tehokkuudesta fyysisessä, kognitiivisessa ja emotionaalisessa ulottuvuudessa aikuisilla, joilla on aivohalvaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parempi suorituskyky päivittäisen elämän merkittävissä toimissa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Parantunutta suorituskykyä merkittävissä päivittäisissä toimissa mitataan joka toinen viikko Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittauksella.
Pisteet ovat 1-10
|
10 viikkoa
|
|
Parempi suorituskyky päivittäisen elämän merkittävissä toimissa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Parantunutta suorituskykyä merkittävissä päivittäisissä toimissa mitataan joka toinen viikko Performance Quality Rating Scale -asteikolla.
Pisteet ovat 1-10
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
parantaminen henkilökohtaisen tehokkuuden tunteessa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Henkilökohtaisen tehokkuuden tunteen paranemista mitataan uudella yleisellä itsetehokkuusasteikolla (8 kysymystä ja vastaus 1:een täysin eri mieltä, 5 täysin samaa mieltä)
|
10 viikkoa
|
|
Analyyttinen toimeenpanotoimintojen mittaaminen
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Johtotoimintojen analyyttistä paranemista mittaa Trail Making Tes
|
10 viikkoa
|
|
Analyyttinen toimeenpanotoimintojen mittaaminen
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Johtotehtävien analyyttistä paranemista mitataan lukuvälillä (WAIS IV)
|
10 viikkoa
|
|
Analyyttinen toimeenpanotoimintojen mittaaminen
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Johtotehtävien analyyttistä paranemista mitataan Stroop-testillä
|
10 viikkoa
|
|
Analyyttinen toimeenpanotoimintojen mittaaminen
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Johdon toimintojen analyyttistä paranemista mitataan testillä "The Tower of London"
|
10 viikkoa
|
|
Analyyttinen toimeenpanotoimintojen mittaaminen
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Johtotoimintojen analyyttistä paranemista mitataan Wisconsin Card Sorting -testillä
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xavier De Boissezon, MD, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/19/0448
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .