中风后成人受试者使用 CO-OP 方法改善执行功能 (FéCO-OPSA)
2022年6月2日 更新者：University Hospital, Toulouse
该研究侧重于自上而下的干预方法，更具体地说，是对慢性期成人中风后受试者执行功能障碍康复的日常职业表现 (CO-OP) 认知定向方法。
因此，本研究的主要目的是改善慢性中风后执行障碍患者在日常生活中的重要活动中的表现。
研究概览
详细说明
如今，成人中风后的干预方法可分为两类：自下而上的方法（神经发育、感觉统合、心理意象、认知刺激、知觉运动/运动觉训练……）和自上而下的方法（任务-导向方法、神经运动任务训练、职业绩效指导、CO-OP 方法）。 虽然自下而上的干预方法比自上而下的方法存在了好几年，但总的来说，自上而下的干预方法显示出更好的结果。
在对具有客观认知障碍的中风后成人的最新研究中，数据表明 CO-OP 在提高表现和满意度、注意力、抑制力和灵活性或冷漠方面的相关性。
本研究旨在通过随机干预（3 名患者）超过 6 周和 10 周的单病例实验设计方法，证明 CO-OP 方法对慢性期成人卒中后患者的有效性，特别是计划功能的评价。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Toulouse、法国、31000
- University Hospital of Toulouse
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 由 GREFEX 电池验证的导致执行障碍综合症的中风
- 中风超过 6 个月（慢性期）
- 社会保障隶属关系
- 在清楚详细的信息后签署自由知情同意书。
排除标准：
- 语言筛选测试 (LAST) 客观化的理解障碍（表达最低得分 4/8，理解最低得分 6/7）
- 执行障碍综合征的显着失认症
- 孕妇
- 中风或精神疾病以外的神经系统疾病
- 患者在参与研究期间接受自由治疗师针对执行功能的康复治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：CO-OP Arm（早期A阶段）
患者将在传统的日间住院随访期间以每周 3 次的速度进行整合。
患者将有 2 个阶段：A 阶段：6 周期间的 CO-OP 治疗和 B 阶段：3 周期间无特殊治疗。
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日常职业绩效 (CO-OP) 方法的认知导向被描述为“一种以患者为中心、以绩效为导向的活动和问题解决方法，允许通过策略使用和引导发现的过程获得技能”。
CO-OP 协议由七个关键特征组成：i) 患者选择的目标，ii) 动态表现分析，iii) 认知策略的使用，iv) 引导发现，v) 授权原则，vi)亲属的参与，vii) 干预的结构（Polatajko 和 Mandich，2004/2017）。
CO-OP 是一种基于证据的干预方法，包括其对中风成人的身体、认知和情感方面的有效性的证据
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实验性的：CO-OP Arm（A 阶段中期）
患者将在传统的日间住院随访期间以每周 3 次的速度进行整合。
患者将有 2 个阶段：A 阶段：6 周期间的 CO-OP 治疗和 B 阶段：2.5 周期间无特殊治疗。
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日常职业绩效 (CO-OP) 方法的认知导向被描述为“一种以患者为中心、以绩效为导向的活动和问题解决方法，允许通过策略使用和引导发现的过程获得技能”。
CO-OP 协议由七个关键特征组成：i) 患者选择的目标，ii) 动态表现分析，iii) 认知策略的使用，iv) 引导发现，v) 授权原则，vi)亲属的参与，vii) 干预的结构（Polatajko 和 Mandich，2004/2017）。
CO-OP 是一种基于证据的干预方法，包括其对中风成人的身体、认知和情感方面的有效性的证据
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实验性的：CO-OP Arm（A 后期）
患者将在传统的日间住院随访期间以每周 3 次的速度进行整合。
患者将有 2 个阶段：A 阶段：6 周期间的 CO-OP 治疗和 B 阶段：2 周期间无特定治疗。
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日常职业绩效 (CO-OP) 方法的认知导向被描述为“一种以患者为中心、以绩效为导向的活动和问题解决方法，允许通过策略使用和引导发现的过程获得技能”。
CO-OP 协议由七个关键特征组成：i) 患者选择的目标，ii) 动态表现分析，iii) 认知策略的使用，iv) 引导发现，v) 授权原则，vi)亲属的参与，vii) 干预的结构（Polatajko 和 Mandich，2004/2017）。
CO-OP 是一种基于证据的干预方法，包括其对中风成人的身体、认知和情感方面的有效性的证据
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改善日常生活中重要活动的表现
大体时间：10周
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加拿大职业绩效测量每两周测量一次重要日常生活活动中的改进表现。
得分在1到10之间
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10周
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改善日常生活中重要活动的表现
大体时间：10周
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将通过绩效质量评定量表每两周测量一次在日常生活中重要活动中的改进绩效。
得分在1到10之间
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10周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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提高个人效能感
大体时间：10周
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个人效能感的改善将通过新的一般自我效能量表来衡量（8 个问题，1 表示非常不同意，5 表示非常同意）
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10周
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执行功能的分析测量
大体时间：10周
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执行功能的分析改进将通过 Trail Making Tes 来衡量
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10周
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执行功能的分析测量
大体时间：10周
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执行功能的分析改进将通过数字跨度 (WAIS IV) 来衡量
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10周
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执行功能的分析测量
大体时间：10周
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执行功能的分析改进将通过 Stroop 测试来衡量
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10周
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执行功能的分析测量
大体时间：10周
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执行功能的分析改进将通过“伦敦塔”测试来衡量
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10周
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执行功能的分析测量
大体时间：10周
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执行功能的分析改进将通过威斯康星卡片分类测试来衡量
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10周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xavier De Boissezon, MD、University Hospital, Toulouse
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月24日
初级完成 (实际的)
2022年3月29日
研究完成 (实际的)
2022年3月29日
研究注册日期
首次提交
2020年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月21日
首次发布 (实际的)
2020年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月2日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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