Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение исполнительных функций методом КО-ОП у взрослого человека после инсульта (FéCO-OPSA)

2 июня 2022 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Основное внимание в исследовании уделяется подходам вмешательства сверху вниз и, в частности, методу когнитивной ориентации на повседневную профессиональную эффективность (КО-ОП) в реабилитации нарушений исполнительных функций у взрослых лиц, перенесших инсульт, в хронической фазе. Таким образом, основная цель этого исследования состоит в том, чтобы улучшить производительность в важных видах повседневной жизни у людей с хроническими постинсультными дисэкзективными расстройствами.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сегодня подходы к вмешательству у взрослых после инсульта можно разделить на две группы: подходы «снизу вверх» (нейроразвитие, сенсорная интеграция, мысленные образы, когнитивная стимуляция, перцептивно-моторная/кинестетическая тренировка...) и подходы «сверху вниз» (задача-вопрос). ориентированный подход, обучение нейромоторным задачам, коучинг профессиональной эффективности, подход CO-OP). Хотя подходы вмешательства «снизу вверх» существуют на несколько лет дольше, чем подходы «сверху вниз», в целом подходы вмешательства «сверху вниз» показали лучшие результаты.

В последней работе со взрослыми, перенесшими инсульт, с объективными когнитивными нарушениями данные указывают на значимость КО-ОП для улучшения работоспособности и удовлетворенности, внимания, торможения и гибкости или апатии.

Это исследование направлено на демонстрацию эффективности подхода CO-OP у взрослых пациентов, перенесших инсульт, в хронической фазе, особенно в отношении функции планирования, с помощью методологии дизайна эксперимента для одного случая путем рандомизированного вмешательства (3 пациента) в течение 6 недель лечения и 10 недель. оценки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Toulouse, Франция, 31000
        • University Hospital of Toulouse

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Инсульт, ответственный за синдром дисэкзекуции, подтвержденный батареей GREFEX
  • Инсульт давностью более 6 месяцев (хроническая фаза)
  • Принадлежность к социальному обеспечению
  • Подписание свободного и информированного согласия после четкой и подробной информации.

Критерий исключения:

  • Нарушение понимания, объективированное с помощью языкового скринингового теста (ПОСЛЕДНИЙ) (минимальный балл 4/8 за выражение и 6/7 за понимание)
  • Значительная анозогнозия дизэкзекутивного синдрома
  • Беременные женщины
  • Неврологическое состояние, отличное от инсульта или психического расстройства
  • Пациент после реабилитации у либерального терапевта, нацеленного на исполнительные функции в период участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: CO-OP Arm (ранняя фаза A)
Пациенты будут интегрированы во время традиционного дневного стационарного наблюдения из расчета 3 сеанса в неделю. У пациента будет 2 фазы: фаза A: совместное лечение в течение 6 недель и фаза B: без специфического лечения в течение 3 недель.
Другой: Совместное лечение
Подход «Когнитивная ориентация на повседневную профессиональную эффективность» (CO-OP) описывается как «ориентированный на пациента, ориентированный на производительность подход к деятельности и решению проблем, который позволяет приобретать навыки в процессе использования стратегии и управляемого открытия». Протокол CO-OP состоит из семи ключевых характеристик: i) цели, выбранные пациентом, ii) динамический анализ производительности, iii) использование когнитивных стратегий, iv) управляемое открытие, v) принципы расширения возможностей, vi) участие родственника, vii) структура вмешательства (Полатайко и Мандич, 2004/2017). CO-OP — это научно обоснованный подход к вмешательству, включая доказательства его эффективности в физическом, когнитивном и эмоциональном аспектах у взрослых с инсультом.
Экспериментальный: CO-OP Arm (средняя фаза A)
Пациенты будут интегрированы во время традиционного дневного стационарного наблюдения из расчета 3 сеанса в неделю. У пациента будет 2 фазы: фаза A: совместное лечение в течение 6 недель и фаза B: без специфического лечения в течение 2,5 недель.
Другой: Совместное лечение
Подход «Когнитивная ориентация на повседневную профессиональную эффективность» (CO-OP) описывается как «ориентированный на пациента, ориентированный на производительность подход к деятельности и решению проблем, который позволяет приобретать навыки в процессе использования стратегии и управляемого открытия». Протокол CO-OP состоит из семи ключевых характеристик: i) цели, выбранные пациентом, ii) динамический анализ производительности, iii) использование когнитивных стратегий, iv) управляемое открытие, v) принципы расширения возможностей, vi) участие родственника, vii) структура вмешательства (Полатайко и Мандич, 2004/2017). CO-OP — это научно обоснованный подход к вмешательству, включая доказательства его эффективности в физическом, когнитивном и эмоциональном аспектах у взрослых с инсультом.
Экспериментальный: CO-OP Arm (поздняя фаза A)
Пациенты будут интегрированы во время традиционного дневного стационарного наблюдения из расчета 3 сеанса в неделю. У пациента будет 2 фазы: фаза A: совместное лечение в течение 6 недель и фаза B: без специфического лечения в течение 2 недель.
Другой: Совместное лечение
Подход «Когнитивная ориентация на повседневную профессиональную эффективность» (CO-OP) описывается как «ориентированный на пациента, ориентированный на производительность подход к деятельности и решению проблем, который позволяет приобретать навыки в процессе использования стратегии и управляемого открытия». Протокол CO-OP состоит из семи ключевых характеристик: i) цели, выбранные пациентом, ii) динамический анализ производительности, iii) использование когнитивных стратегий, iv) управляемое открытие, v) принципы расширения возможностей, vi) участие родственника, vii) структура вмешательства (Полатайко и Мандич, 2004/2017). CO-OP — это научно обоснованный подход к вмешательству, включая доказательства его эффективности в физическом, когнитивном и эмоциональном аспектах у взрослых с инсультом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение производительности в важных сферах повседневной жизни
Временное ограничение: 10 недель
Улучшение производительности в важных видах повседневной жизни будет измеряться раз в две недели Канадской оценкой производительности труда. Оценка от 1 до 10
10 недель
Улучшение производительности в важных сферах повседневной жизни
Временное ограничение: 10 недель
Улучшение производительности в важных видах повседневной жизни будет измеряться раз в две недели по Шкале оценки качества производительности. Оценка от 1 до 10
10 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
улучшение в смысле личной эффективности
Временное ограничение: 10 недель
Улучшение в смысле личной эффективности будет измеряться Новой общей шкалой самоэффективности (8 вопросов с ответами от 1 для полного несогласия до 5 для полного согласия)
10 недель
Аналитическая мера исполнительных функций
Временное ограничение: 10 недель
Аналитическое улучшение исполнительных функций будет измеряться тестом Trail Making Tes.
10 недель
Аналитическая мера исполнительных функций
Временное ограничение: 10 недель
Аналитическое улучшение исполнительных функций будет измеряться числовым диапазоном (WAIS IV)
10 недель
Аналитическая мера исполнительных функций
Временное ограничение: 10 недель
Аналитическое улучшение исполнительных функций будет измеряться тестом Струпа.
10 недель
Аналитическая мера исполнительных функций
Временное ограничение: 10 недель
Аналитическое улучшение исполнительных функций будет измеряться тестом «Лондонский Тауэр».
10 недель
Аналитическая мера исполнительных функций
Временное ограничение: 10 недель
Аналитическое улучшение исполнительных функций будет измеряться тестом Wisconsin Card Sorting.
10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Toulouse

Следователи

  • Главный следователь: Xavier De Boissezon, MD, University Hospital, Toulouse

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC31/19/0448

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Совместное лечение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться