Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättring av exekutiva funktioner med CO-OP-metoden hos den vuxna personen efter stroke (FéCO-OPSA)

2 juni 2022 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse
Forskningen fokuserar på top-down-interventionsmetoder och mer specifikt på metoden Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance (CO-OP) vid rehabilitering av exekutiva funktionsstörningar hos vuxna patienter efter stroke i kronisk fas. Huvudsyftet med denna studie är därför att förbättra prestationsförmågan i viktiga dagliga aktiviteter för personer med kroniska post-stroke dysexekutiva störningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Idag kan tillvägagångssätt för intervention med vuxna efter stroke kategoriseras i två grupper: nedifrån-och-upp-metoder (neurodevelopmental, sensorisk integration, mental bildspråk, kognitiv stimulering, perceptuell-motorisk/kinestetisk träning...) och top-down-metoder (uppgift- orienterat förhållningssätt, neuromotorisk uppgiftsträning, yrkescoachning, CO-OP-metoden). Även om metoder för nedifrån-och-upp-intervention har funnits i flera år längre än uppifrån-och-ned-metoder, har uppifrån-och-upp-insatser generellt sett visat bättre resultat.

I det senaste arbetet med vuxna efter stroke med objektiv kognitiv funktionsnedsättning indikerar data relevansen av CO-OP för att förbättra prestation och tillfredsställelse, uppmärksamhet, hämning och flexibilitet eller apati.

Denna studie syftar till att demonstrera effektiviteten av CO-OP-metoden hos vuxna patienter efter stroke i kronisk fas, särskilt på planeringsfunktion, genom Single Case Experimental Design-metoden genom randomiserad intervention (3 patienter) under 6 veckors behandling och 10 veckor av utvärdering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31000
        • University Hospital of Toulouse

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stroke ansvarig för ett dysexekutivt syndrom autentiserat av GREFEX-batteriet
  • Stroke mer än 6 månader gammal (kronisk fas)
  • Socialförsäkringstillhörighet
  • Undertecknande av ett fritt och informerat samtycke efter tydlig och detaljerad information.

Exklusions kriterier:

  • Förståelsesstörning objektifierad av - Språkscreeningstest (LAST) (minsta poäng 4/8 i uttryck och 6/7 i förståelse)
  • Signifikant anosognosi av dysexekutivt syndrom
  • Gravid kvinna
  • Neurologiskt tillstånd annat än stroke eller psykiatrisk störning
  • Patient som följer en rehabilitering med en liberal terapeut inriktad på exekutiva funktioner under perioden för deltagande i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CO-OP Arm (tidig fas A)
Patienterna kommer att integreras under den traditionella daginläggningsuppföljningen, med en hastighet av 3 sessioner per vecka. Patienten kommer att ha 2 faser: fas A: CO-OP-behandling under 6 veckor och fas B: utan specifik behandling under 3 veckor.
Övrig: Co-OP behandling
Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance (CO-OP) tillvägagångssätt beskrivs som "en patientcentrerad, prestationsorienterad strategi för aktiviteter och problemlösning som gör att färdigheter kan förvärvas genom en process av strategianvändning och vägledd upptäckt". CO-OP-protokollet är sammansatt av sju nyckelegenskaper: i) de mål som patienten valt, ii) dynamisk prestationsanalys, iii) användningen av kognitiva strategier, iv) guidad upptäckt, v) principerna för empowerment, vi) inblandning av en anhörig, vii) strukturen på insatsen (Polatajko och Mandich, 2004/2017). CO-OP är en evidensbaserad metod för intervention, inklusive bevis på dess effektivitet på en fysisk, kognitiv och emotionell dimension hos vuxna med stroke
Experimentell: CO-OP Arm (mitten av fas A)
Patienterna kommer att integreras under den traditionella daginläggningsuppföljningen, med en hastighet av 3 sessioner per vecka. Patienten kommer att ha 2 faser: fas A: CO-OP-behandling under 6 veckor och fas B: utan specifik behandling under 2,5 veckor.
Övrig: Co-OP behandling
Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance (CO-OP) tillvägagångssätt beskrivs som "en patientcentrerad, prestationsorienterad strategi för aktiviteter och problemlösning som gör att färdigheter kan förvärvas genom en process av strategianvändning och vägledd upptäckt". CO-OP-protokollet är sammansatt av sju nyckelegenskaper: i) de mål som patienten valt, ii) dynamisk prestationsanalys, iii) användningen av kognitiva strategier, iv) guidad upptäckt, v) principerna för empowerment, vi) inblandning av en anhörig, vii) strukturen på insatsen (Polatajko och Mandich, 2004/2017). CO-OP är en evidensbaserad metod för intervention, inklusive bevis på dess effektivitet på en fysisk, kognitiv och emotionell dimension hos vuxna med stroke
Experimentell: CO-OP Arm (sen fas A)
Patienterna kommer att integreras under den traditionella daginläggningsuppföljningen, med en hastighet av 3 sessioner per vecka. Patienten kommer att ha 2 faser: fas A: CO-OP-behandling under 6 veckor och fas B: utan specifik behandling under 2 veckor.
Övrig: Co-OP behandling
Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance (CO-OP) tillvägagångssätt beskrivs som "en patientcentrerad, prestationsorienterad strategi för aktiviteter och problemlösning som gör att färdigheter kan förvärvas genom en process av strategianvändning och vägledd upptäckt". CO-OP-protokollet är sammansatt av sju nyckelegenskaper: i) de mål som patienten valt, ii) dynamisk prestationsanalys, iii) användningen av kognitiva strategier, iv) guidad upptäckt, v) principerna för empowerment, vi) inblandning av en anhörig, vii) strukturen på insatsen (Polatajko och Mandich, 2004/2017). CO-OP är en evidensbaserad metod för intervention, inklusive bevis på dess effektivitet på en fysisk, kognitiv och emotionell dimension hos vuxna med stroke

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättrad prestation i viktiga aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: 10 veckor
Förbättrad prestation i viktiga aktiviteter i det dagliga livet kommer att mätas varannan vecka av Canadian Occupational Performance Measurement. Poängen är mellan 1 och 10
10 veckor
Förbättrad prestation i viktiga aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: 10 veckor
Förbättrad prestation i viktiga aktiviteter i det dagliga livet kommer att mätas varannan vecka med Performance Quality Rating Scale. Poängen är mellan 1 och 10
10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förbättring i känslan av personlig effektivitet
Tidsram: 10 veckor
Förbättringen i känslan av personlig effektivitet kommer att mätas med New General Self-Efficacy Scale (8 frågor med svar på 1 för håller inte med helt till 5 för håller helt med)
10 veckor
Analytisk mätning av exekutiva funktioner
Tidsram: 10 veckor
Den analytiska förbättringen av exekutiva funktioner kommer att mätas av Trail Making Tes
10 veckor
Analytisk mätning av exekutiva funktioner
Tidsram: 10 veckor
Den analytiska förbättringen av exekutiva funktioner kommer att mätas med nummerspann (WAIS IV)
10 veckor
Analytisk mätning av exekutiva funktioner
Tidsram: 10 veckor
Den analytiska förbättringen av exekutiva funktioner kommer att mätas med Stroop-testet
10 veckor
Analytisk mätning av exekutiva funktioner
Tidsram: 10 veckor
Den analytiska förbättringen av verkställande funktioner kommer att mätas med testet "Tower of London"
10 veckor
Analytisk mätning av exekutiva funktioner
Tidsram: 10 veckor
Den analytiska förbättringen av exekutiva funktioner kommer att mätas med Wisconsin Card Sorting-testet
10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Utredare

  • Huvudutredare: Xavier De Boissezon, MD, University Hospital, Toulouse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

29 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

29 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2020

Första postat (Faktisk)

24 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC31/19/0448

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebrovaskulär olycka

Kliniska prövningar på Co-OP behandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera