Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van executieve functies met de CO-OP-methode bij volwassenen na een beroerte (FéCO-OPSA)

2 juni 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse
Het onderzoek richt zich op top-down interventiebenaderingen en meer specifiek op de Cognitive Orientation to daily Occupational Performance (CO-OP)-methode bij de revalidatie van stoornissen in de executieve functie bij volwassen personen na een beroerte in de chronische fase. Het hoofddoel van deze studie is daarom het verbeteren van de prestaties bij belangrijke dagelijkse activiteiten van mensen met chronische disexecutieve stoornissen na een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tegenwoordig kunnen benaderingen van interventie bij volwassenen na een beroerte worden onderverdeeld in twee groepen: bottom-up benaderingen (neuroontwikkeling, sensorische integratie, mentale beeldvorming, cognitieve stimulatie, perceptueel-motorische/kinesthetische training...) en top-down benaderingen (taak- georiënteerde aanpak, neuromotorische taaktraining, coaching op het gebied van arbeidsprestaties, de CO-OP-aanpak). Hoewel bottom-up-interventiebenaderingen al enkele jaren langer bestaan ​​dan top-down-benaderingen, hebben top-down-interventiebenaderingen over het algemeen betere resultaten opgeleverd.

In het laatste werk met volwassenen na een beroerte met objectieve cognitieve stoornissen, wijzen de gegevens op de relevantie van CO-OP bij het verbeteren van prestaties en tevredenheid, aandacht, remming en flexibiliteit of apathie.

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van de CO-OP-benadering aan te tonen bij volwassen patiënten na een beroerte in de chronische fase, met name op het gebied van planningsfunctie, door middel van de Single Case Experimental Design-methodologie door middel van gerandomiseerde interventie (3 patiënten) gedurende 6 weken behandeling en 10 weken behandeling. van evaluatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Toulouse, Frankrijk, 31000
        • University Hospital of Toulouse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beroerte verantwoordelijk voor een dysexecutief syndroom geverifieerd door de GREFEX-batterij
  • Beroerte ouder dan 6 maanden (chronische fase)
  • Aansluiting bij de sociale zekerheid
  • Ondertekening van een gratis en geïnformeerde toestemming na duidelijke en gedetailleerde informatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Begrijpingsstoornis geobjectiveerd door de - LAnguage Screening Test (LAST) (minimumscore 4/8 in expressie en 6/7 in begrip)
  • Significante anosognosie van het dysexecutief syndroom
  • Zwangere vrouw
  • Neurologische aandoening anders dan beroerte of psychiatrische stoornis
  • Patiënt volgt een revalidatie bij een liberale therapeut gericht op executieve functies tijdens de periode van deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CO-OP-arm (beginfase A)
Patiënten zullen worden geïntegreerd tijdens de traditionele follow-up van een daghospitalisatie, met een snelheid van 3 sessies per week. De patiënt zal 2 fasen doormaken: fase A: CO-OP-behandeling gedurende 6 weken en fase B: zonder specifieke behandeling gedurende 3 weken.
Ander: Co-OP behandeling
De Cognitive Orientation to daily Occupational Performance (CO-OP)-benadering wordt beschreven als "een patiëntgerichte, prestatiegerichte benadering van activiteiten en het oplossen van problemen waarmee vaardigheden kunnen worden verworven via een proces van strategiegebruik en geleide ontdekking". Het CO-OP-protocol bestaat uit zeven hoofdkenmerken: i) de door de patiënt gekozen doelen, ii) dynamische prestatieanalyse, iii) het gebruik van cognitieve strategieën, iv) geleide ontdekking, v) de principes van empowerment, vi) de betrokkenheid van een familielid, vii) de structuur van de interventie (Polatajko en Mandich, 2004/2017). CO-OP is een evidence-based benadering van interventie, inclusief bewijs van de effectiviteit ervan op fysiek, cognitief en emotioneel vlak bij volwassenen met een beroerte
Experimenteel: CO-OP-arm (middenfase A)
Patiënten zullen worden geïntegreerd tijdens de traditionele follow-up van een daghospitalisatie, met een snelheid van 3 sessies per week. De patiënt zal 2 fasen doormaken: fase A: CO-OP-behandeling gedurende 6 weken en fase B: zonder specifieke behandeling gedurende 2,5 week.
Ander: Co-OP behandeling
De Cognitive Orientation to daily Occupational Performance (CO-OP)-benadering wordt beschreven als "een patiëntgerichte, prestatiegerichte benadering van activiteiten en het oplossen van problemen waarmee vaardigheden kunnen worden verworven via een proces van strategiegebruik en geleide ontdekking". Het CO-OP-protocol bestaat uit zeven hoofdkenmerken: i) de door de patiënt gekozen doelen, ii) dynamische prestatieanalyse, iii) het gebruik van cognitieve strategieën, iv) geleide ontdekking, v) de principes van empowerment, vi) de betrokkenheid van een familielid, vii) de structuur van de interventie (Polatajko en Mandich, 2004/2017). CO-OP is een evidence-based benadering van interventie, inclusief bewijs van de effectiviteit ervan op fysiek, cognitief en emotioneel vlak bij volwassenen met een beroerte
Experimenteel: CO-OP-arm (late fase A)
Patiënten zullen worden geïntegreerd tijdens de traditionele follow-up van een daghospitalisatie, met een snelheid van 3 sessies per week. De patiënt zal 2 fasen doormaken: fase A: CO-OP-behandeling gedurende 6 weken en fase B: zonder specifieke behandeling gedurende 2 weken.
Ander: Co-OP behandeling
De Cognitive Orientation to daily Occupational Performance (CO-OP)-benadering wordt beschreven als "een patiëntgerichte, prestatiegerichte benadering van activiteiten en het oplossen van problemen waarmee vaardigheden kunnen worden verworven via een proces van strategiegebruik en geleide ontdekking". Het CO-OP-protocol bestaat uit zeven hoofdkenmerken: i) de door de patiënt gekozen doelen, ii) dynamische prestatieanalyse, iii) het gebruik van cognitieve strategieën, iv) geleide ontdekking, v) de principes van empowerment, vi) de betrokkenheid van een familielid, vii) de structuur van de interventie (Polatajko en Mandich, 2004/2017). CO-OP is een evidence-based benadering van interventie, inclusief bewijs van de effectiviteit ervan op fysiek, cognitief en emotioneel vlak bij volwassenen met een beroerte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbeterde prestaties bij belangrijke dagelijkse activiteiten
Tijdsspanne: 10 weken
Verbeterde prestaties bij belangrijke activiteiten van het dagelijks leven zullen tweewekelijks worden gemeten door de Canadian Occupational Performance Measurement. De score ligt tussen de 1 en 10
10 weken
Verbeterde prestaties bij belangrijke dagelijkse activiteiten
Tijdsspanne: 10 weken
Verbeterde prestaties in belangrijke activiteiten van het dagelijks leven zullen tweewekelijks worden gemeten door de Performance Quality Rating Scale. De score ligt tussen de 1 en 10
10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verbetering in de zin van persoonlijke effectiviteit
Tijdsspanne: 10 weken
De verbetering in het gevoel van persoonlijke effectiviteit wordt gemeten met de New General Self-Efficacy Scale (8 vragen met antwoord van 1 voor helemaal mee oneens tot 5 voor helemaal mee eens)
10 weken
Analytisch meten van executieve functies
Tijdsspanne: 10 weken
De analytische verbetering van executieve functies wordt gemeten met de Trail Making Tes
10 weken
Analytisch meten van executieve functies
Tijdsspanne: 10 weken
De analytische verbetering van executieve functies wordt gemeten aan de hand van de getallenreeks (WAIS IV)
10 weken
Analytisch meten van executieve functies
Tijdsspanne: 10 weken
De analytische verbetering van executieve functies wordt gemeten met de Stroop-test
10 weken
Analytisch meten van executieve functies
Tijdsspanne: 10 weken
De analytische verbetering van executieve functies wordt gemeten door de test "The Tower of London"
10 weken
Analytisch meten van executieve functies
Tijdsspanne: 10 weken
De analytische verbetering van executieve functies wordt gemeten met de Wisconsin Card Sorting-test
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xavier De Boissezon, MD, University Hospital, Toulouse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/19/0448

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrovasculair ongeval

Klinische onderzoeken op Co-OP behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren