Melhoria das Funções Executivas com o Método CO-OP no Sujeito Adulto Após AVC (FéCO-OPSA)
2 de junho de 2022 atualizado por: University Hospital, Toulouse
A investigação centra-se em abordagens de intervenção top-down e mais especificamente no método Cognitive Orientation to daily Occupational Performance (CO-OP) na reabilitação de perturbações da função executiva em indivíduos adultos pós-AVC em fase crónica.
O principal objetivo deste estudo é, portanto, melhorar o desempenho em atividades significativas da vida diária para pessoas com transtornos disexecutivos crônicos pós-AVC.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hoje, as abordagens de intervenção com adultos após AVC podem ser categorizadas em dois grupos: abordagens de baixo para cima (neurodesenvolvimento, integração sensorial, imagens mentais, estimulação cognitiva, treinamento perceptual-motor/cinestésico...) e abordagens de cima para baixo (tarefa- abordagem orientada, treinamento de tarefas neuromotoras, treinamento de desempenho ocupacional, abordagem CO-OP). Embora as abordagens de intervenção de baixo para cima existam há vários anos a mais do que as abordagens de cima para baixo, em geral, as abordagens de intervenção de cima para baixo mostraram melhores resultados.
No trabalho mais recente com adultos pós-AVC com comprometimento cognitivo objetivo, os dados indicam a relevância do CO-OP na melhoria do desempenho e satisfação, atenção, inibição e flexibilidade ou apatia.
Este estudo tem como objetivo demonstrar a eficácia da abordagem CO-OP em pacientes adultos pós-AVC em fase crônica, especificamente na função de planejamento, através da metodologia de Design Experimental de Caso Único por intervenção randomizada (3 pacientes) ao longo de 6 semanas de tratamento e 10 semanas de avaliação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Toulouse, França, 31000
- University Hospital of Toulouse
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC responsável por uma síndrome disexecutiva autenticada pela bateria GREFEX
- AVC há mais de 6 meses (fase crônica)
- Filiação à segurança social
- Assinatura de termo de consentimento livre e esclarecido com informações claras e detalhadas.
Critério de exclusão:
- Transtorno de compreensão objetivado pelo - Teste de Triagem de LÍNGUA (LAST) (pontuação mínima de 4/8 em expressão e 6/7 em compreensão)
- Anosognosia significativa da síndrome disexecutiva
- mulheres grávidas
- Condição neurológica diferente de acidente vascular cerebral ou transtorno psiquiátrico
- Paciente em reabilitação com terapeuta liberal visando funções executivas durante o período de participação no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço CO-OP (fase inicial A)
Os pacientes serão integrados durante o acompanhamento tradicional de internação diurna, no ritmo de 3 sessões por semana.
O paciente terá 2 fases: fase A: tratamento CO-OP durante 6 semanas e fase B: sem tratamento específico durante 3 semanas.
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A abordagem Cognitive Orientation to daily Occupational Performance (CO-OP) é descrita como "uma abordagem centrada no paciente e orientada para o desempenho de atividades e resolução de problemas que permite que habilidades sejam adquiridas por meio de um processo de uso de estratégia e descoberta guiada".
O protocolo CO-OP é composto por sete características principais: i) os objetivos escolhidos pelo paciente, ii) análise dinâmica do desempenho, iii) o uso de estratégias cognitivas, iv) descoberta guiada, v) os princípios de empoderamento, vi) o envolvimento de um familiar, vii) a estrutura da intervenção (Polatajko e Mandich, 2004/2017).
CO-OP é uma abordagem de intervenção baseada em evidências, incluindo evidências de sua eficácia em uma dimensão física, cognitiva e emocional em adultos com AVC
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Experimental: Braço CO-OP (fase intermediária A)
Os pacientes serão integrados durante o acompanhamento tradicional de internação diurna, no ritmo de 3 sessões por semana.
O paciente terá 2 fases: fase A: tratamento CO-OP durante 6 semanas e fase B: sem tratamento específico durante 2,5 semanas.
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A abordagem Cognitive Orientation to daily Occupational Performance (CO-OP) é descrita como "uma abordagem centrada no paciente e orientada para o desempenho de atividades e resolução de problemas que permite que habilidades sejam adquiridas por meio de um processo de uso de estratégia e descoberta guiada".
O protocolo CO-OP é composto por sete características principais: i) os objetivos escolhidos pelo paciente, ii) análise dinâmica do desempenho, iii) o uso de estratégias cognitivas, iv) descoberta guiada, v) os princípios de empoderamento, vi) o envolvimento de um familiar, vii) a estrutura da intervenção (Polatajko e Mandich, 2004/2017).
CO-OP é uma abordagem de intervenção baseada em evidências, incluindo evidências de sua eficácia em uma dimensão física, cognitiva e emocional em adultos com AVC
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Experimental: Braço CO-OP (final da fase A)
Os pacientes serão integrados durante o acompanhamento tradicional de internação diurna, no ritmo de 3 sessões por semana.
O paciente terá 2 fases: fase A: tratamento CO-OP durante 6 semanas e fase B: sem tratamento específico durante 2 semanas.
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A abordagem Cognitive Orientation to daily Occupational Performance (CO-OP) é descrita como "uma abordagem centrada no paciente e orientada para o desempenho de atividades e resolução de problemas que permite que habilidades sejam adquiridas por meio de um processo de uso de estratégia e descoberta guiada".
O protocolo CO-OP é composto por sete características principais: i) os objetivos escolhidos pelo paciente, ii) análise dinâmica do desempenho, iii) o uso de estratégias cognitivas, iv) descoberta guiada, v) os princípios de empoderamento, vi) o envolvimento de um familiar, vii) a estrutura da intervenção (Polatajko e Mandich, 2004/2017).
CO-OP é uma abordagem de intervenção baseada em evidências, incluindo evidências de sua eficácia em uma dimensão física, cognitiva e emocional em adultos com AVC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhor desempenho em atividades significativas da vida diária
Prazo: 10 semanas
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O desempenho aprimorado em atividades significativas da vida diária será medido quinzenalmente pela Medição de Desempenho Ocupacional Canadense.
A pontuação é de 1 a 10
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10 semanas
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Melhor desempenho em atividades significativas da vida diária
Prazo: 10 semanas
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O desempenho aprimorado em atividades significativas da vida diária será medido quinzenalmente pela Escala de Avaliação de Qualidade de Desempenho.
A pontuação é de 1 a 10
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10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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melhoria no sentido de eficácia pessoal
Prazo: 10 semanas
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A melhora no senso de eficácia pessoal será medida pela Nova Escala Geral de Autoeficácia (8 questões com resposta de 1 para discordo totalmente a 5 para concordo totalmente)
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10 semanas
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Medida analítica das funções executivas
Prazo: 10 semanas
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A melhoria analítica das funções executivas será medida pelo Trail Making Tes
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10 semanas
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Medida analítica das funções executivas
Prazo: 10 semanas
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A melhoria analítica das funções executivas será medida pelo número span (WAIS IV)
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10 semanas
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Medida analítica das funções executivas
Prazo: 10 semanas
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A melhora analítica das funções executivas será medida pelo teste Stroop
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10 semanas
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Medida analítica das funções executivas
Prazo: 10 semanas
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A melhora analítica das funções executivas será medida pelo teste “the Tower of London”
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10 semanas
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Medida analítica das funções executivas
Prazo: 10 semanas
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A melhora analítica das funções executivas será medida pelo teste Wisconsin Card Sorting
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xavier De Boissezon, MD, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
29 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
29 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/19/0448
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .