급성 및 만성 노출 조건에서 경구 칸나비디올(CBD)의 약동학 및 약력학 효과

포함 기준:

1. 서면 동의서를 제공했습니다.
2. 18세에서 55세 사이여야 합니다.
3. 신체 검사, 병력, 활력 징후, 선별 소변 및 혈액 검사를 기반으로 양호한 일반 건강 상태여야 합니다.
4. 스크리닝 방문 시 및 각 실험 세션에 대한 입장 시 다시 소변에서 최근 대마초 사용에 대해 음성 테스트
5. 스크리닝 방문 및 각 실험 세션 도착 시 알코올을 포함한 기타 남용 약물에 대해 음성 테스트
6. 임신 중이거나 수유 중이 아니어야 합니다(여성인 경우). 모든 여성은 스크리닝 방문 시 음성 혈청 임신 검사를 받아야 하고 클리닉 입원 시 음성 소변 임신 검사를 받아야 합니다.
7. 체질량 지수(BMI)가 19~36kg/m2 범위여야 합니다.
8. 머리 뒤쪽에 길이가 최소 4cm(약 1.5인치)인 머리털이 있습니다.
9. 스크리닝 방문 시 혈압이 수축기 혈압(SBP) 150mmHg 또는 확장기 혈압(DBP) 90mmHg를 초과하지 않음
10. 대마초 또는 CBD를 사용한 이전 경험을 보고하십시오.
11. 지난 30일 동안 헌혈하지 않았습니다.
12. Redcap 모바일 애플리케이션을 다운로드/작동할 수 있는 스마트폰이 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 스크리닝 방문 전 한 달 동안 니코틴, 알코올 또는 카페인 이외의 향정신성 약물의 비의료적 사용.
2. 참가자가 다른 연구 절차의 노출 또는 완료로 인해 부작용을 경험할 위험이 더 큰 것으로 조사자가 판단한 중요한 의학적 또는 정신 질환의 병력 또는 현재 증거.
3. 연구 시작 14일 이내에 처방전 없이 살 수 있는(OTC), 전신 또는 국소 약물(들), 약초 보조제(들) 또는 비타민(들)의 사용; 조사자 또는 후원자의 의견에 따라 연구 결과 또는 피험자의 안전을 방해할 것입니다.
4. 연구 등록 14일 이내에 처방약 사용(피임 처방 제외); 조사자 또는 후원자의 의견에 따라 연구 결과 또는 피험자의 안전을 방해할 것입니다. 여기에는 CYP2D6, CYP2C9, CYP2B10을 통해 대사되거나 CYP3A4 효소를 유도/억제하는 모든 약물이 포함됩니다.
5. 지난 3개월 동안 모든 형태의 대마씨 또는 대마유 사용.
6. 지난 6개월 이내에 dronabinol(Marinol) 사용.
7. 구강 건조증(구강 건조)의 병력, 또는 점막염, 잇몸 감염 또는 출혈, 또는 연구원의 의견으로는 구강 유체 샘플 수집에 영향을 미칠 수 있는 기타 중요한 구강 질환 또는 장애의 존재.
8. 임상적으로 의미 있는 심장 부정맥 또는 혈관 경련 질환(예: Prinzmetal 협심증)의 병력.
9. 투약 전 30일 이내에 다른 임상 시험에 등록했거나 연구 연구의 일부로 약물을 투여받았습니다.
10. 간질 또는 발작 병력.
11. CT/MRI로 진단된 외상성 뇌 손상의 최근 병력이 있고 연구 의사가 결정한 이전 뇌 손상의 현재 후유증이 있는 개인
12. 빈혈이 있는 개인