Os efeitos farmacocinéticos e farmacodinâmicos do canabidiol oral (CBD) sob condições de exposição aguda e crônica

Critério de inclusão:

1. Forneceu consentimento informado por escrito
2. Ter entre 18 e 55 anos
3. Estar em boa saúde geral com base em um exame físico, histórico médico, sinais vitais e triagem de urina e exames de sangue
4. Teste negativo para uso recente de cannabis na urina na visita de triagem e novamente na admissão para cada sessão experimental
5. Teste negativo para outras drogas de abuso, incluindo álcool na visita de triagem e na chegada para cada sessão experimental
6. Não estar grávida ou amamentando (se mulher). Todas as mulheres devem ter um teste de gravidez negativo no soro na visita de triagem e um teste de gravidez negativo na urina na admissão clínica.
7. Ter um índice de massa corporal (IMC) na faixa de 19 a 36 kg/m2
8. Ter cabelo na cabeça com pelo menos 4 cm (aproximadamente uma polegada e meia) de comprimento na parte de trás da cabeça.
9. A pressão arterial na visita de triagem não excede a pressão arterial sistólica (PAS) de 150 mmHg ou a pressão arterial diastólica (DBP) de 90 mmHg
10. Relate experiência anterior com cannabis ou CBD.
11. Não ter doado sangue nos últimos 30 dias.
12. Ter um smartphone capaz de baixar/operar o aplicativo móvel Redcap.

Critério de exclusão:

1. Uso não médico de drogas psicoativas que não sejam nicotina, álcool ou cafeína no mês anterior à visita de triagem.
2. Histórico ou evidência atual de doença médica ou psiquiátrica significativa considerada pelo investigador como colocando o participante em maior risco de sofrer um evento adverso devido à exposição ou conclusão de outros procedimentos do estudo.
3. Uso de medicamento(s) de venda livre (OTC), sistêmico(s) ou tópico(s), suplemento(s) de ervas ou vitamina(s) dentro de 14 dias após a entrada no estudo; que, na opinião do investigador ou patrocinador, irá interferir no resultado do estudo ou na segurança do sujeito.
4. Uso de um medicamento prescrito (com exceção de prescrições de controle de natalidade) dentro de 14 dias após a entrada no estudo; que, na opinião do investigador ou patrocinador, irá interferir no resultado do estudo ou na segurança do sujeito. Isso inclui qualquer medicamento metabolizado via CYP2D6, CYP2C9, CYP2B10 ou que induza/iniba as enzimas CYP3A4.
5. Uso de sementes de cânhamo ou óleo de cânhamo de qualquer forma nos últimos 3 meses.
6. Uso de dronabinol (Marinol) nos últimos 6 meses.
7. História de xerostomia (boca seca), ou presença de mucosite, infecção ou sangramento da gengiva, ou outra doença ou distúrbio significativo da cavidade oral que, na opinião do investigador, possa afetar a coleta de amostras de fluido oral.
8. História de arritmias cardíacas clinicamente significativas ou doença vasoespástica (por exemplo, angina de Prinzmetal).
9. Inscreveu-se em outro ensaio clínico ou recebeu qualquer medicamento como parte de um estudo de pesquisa dentro de 30 dias antes da dosagem.
10. Epilepsia ou história de convulsões.
11. Indivíduos com histórico recente de lesão cerebral traumática diagnosticada por TC/RM e com sequela atual de lesão cerebral anterior, conforme determinado pelo médico do estudo
12. Indivíduos com anemia