De farmacokinetische en farmacodynamische effecten van orale cannabidiol (CBD) bij acute en chronische blootstelling

Inclusiecriteria:

1. Schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven
2. Tussen de 18 en 55 jaar oud zijn
3. In goede algemene gezondheid verkeren op basis van een lichamelijk onderzoek, medische geschiedenis, vitale functies en screening van urine- en bloedonderzoeken
4. Test negatief voor recent cannabisgebruik in de urine bij het screeningsbezoek en opnieuw bij opname voor elke experimentele sessie
5. Test negatief voor andere drugsmisbruik, inclusief alcohol tijdens het screeningbezoek en bij aankomst voor elke experimentele sessie
6. Niet zwanger zijn of borstvoeding geven (indien vrouw). Alle vrouwen moeten een negatieve serumzwangerschapstest hebben bij het screeningsbezoek en een negatieve urinezwangerschapstest bij opname in de kliniek.
7. Een body mass index (BMI) hebben in het bereik van 19 tot 36 kg/m2
8. Hoofdhaar hebben dat minstens 4 cm (ongeveer anderhalve inch) lang is op de achterkant van het hoofd.
9. De bloeddruk bij het screeningsbezoek is niet hoger dan een systolische bloeddruk (SBP) van 150 mmHg of een diastolische bloeddruk (DBP) van 90 mmHg
10. Meld eerdere ervaringen met het gebruik van cannabis of CBD.
11. U heeft de afgelopen 30 dagen geen bloed gedoneerd.
12. Zorg voor een smartphone die de Redcap mobiele applicatie kan downloaden/bedienen.

Uitsluitingscriteria:

1. Niet-medisch gebruik van andere psychoactieve middelen dan nicotine, alcohol of cafeïne in de maand voorafgaand aan het screeningsbezoek.
2. Voorgeschiedenis van of huidig ​​bewijs van een significante medische of psychiatrische ziekte die volgens de onderzoeker de deelnemer een groter risico geeft op het ervaren van een bijwerking als gevolg van blootstelling of voltooiing van andere onderzoeksprocedures.
3. Gebruik van een vrij verkrijgbare (OTC), systemische of actuele drug(s), kruidensupplement(en) of vitamine(s) binnen 14 dagen na deelname aan het onderzoek; die naar de mening van de onderzoeker of sponsor het onderzoeksresultaat of de veiligheid van de proefpersoon in de weg zullen staan.
4. Gebruik van voorgeschreven medicatie (met uitzondering van anticonceptievoorschriften) binnen 14 dagen na deelname aan het onderzoek; die naar de mening van de onderzoeker of sponsor het onderzoeksresultaat of de veiligheid van de proefpersoon in de weg zullen staan. Dit omvat alle medicatie die wordt gemetaboliseerd via CYP2D6, CYP2C9, CYP2B10, of die CYP3A4-enzymen induceren/remmen.
5. Gebruik van hennepzaden of hennepolie in welke vorm dan ook in de afgelopen 3 maanden.
6. Gebruik van dronabinol (Marinol) in de afgelopen 6 maanden.
7. Geschiedenis van xerostomie (droge mond), of de aanwezigheid van mucositis, tandvleesontsteking of bloeding, of andere significante mondholteziekte of -aandoening die volgens de onderzoeker van invloed kan zijn op het verzamelen van orale vloeistofmonsters.
8. Geschiedenis van klinisch significante hartritmestoornissen of vasospastische ziekte (bijv. Prinzmetal-angina).
9. Ingeschreven in een ander klinisch onderzoek of een geneesmiddel hebben gekregen als onderdeel van een onderzoeksstudie binnen 30 dagen voorafgaand aan de dosering.
10. Epilepsie of een voorgeschiedenis van toevallen.
11. Personen met een recente voorgeschiedenis van traumatisch hersenletsel gediagnosticeerd door CT/MRI en huidige gevolgen hebben van eerder hersenletsel, zoals bepaald door de onderzoeksarts
12. Personen met bloedarmoede