Die pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Wirkungen von oralem Cannabidiol (CBD) unter akuten und chronischen Expositionsbedingungen

Einschlusskriterien:

1. Eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben
2. zwischen 18 und 55 Jahre alt sein
3. Seien Sie in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand, basierend auf einer körperlichen Untersuchung, Anamnese, Vitalzeichen und Screening-Urin- und Bluttests
4. Test negativ auf kürzlichen Cannabiskonsum im Urin beim Screening-Besuch und erneut bei der Aufnahme für jede experimentelle Sitzung
5. Testen Sie negativ auf andere Missbrauchsdrogen, einschließlich Alkohol, beim Screening-Besuch und bei der Ankunft für jede experimentelle Sitzung
6. Nicht schwanger sein oder stillen (falls weiblich). Alle Frauen müssen beim Screening-Besuch einen negativen Serum-Schwangerschaftstest und bei Klinikaufnahme einen negativen Urin-Schwangerschaftstest haben.
7. Haben Sie einen Body-Mass-Index (BMI) im Bereich von 19 bis 36 kg/m2
8. Kopfhaare haben, die am Hinterkopf mindestens 4 cm lang sind.
9. Der Blutdruck beim Screening-Besuch überschreitet nicht einen systolischen Blutdruck (SBP) von 150 mmHg oder einen diastolischen Blutdruck (DBP) von 90 mmHg
10. Melden Sie frühere Erfahrungen mit Cannabis oder CBD.
11. In den letzten 30 Tagen kein Blut gespendet haben.
12. Besitzen Sie ein Smartphone, das die Redcap-Mobilanwendung herunterladen/bedienen kann.

Ausschlusskriterien:

1. Nicht-medizinischer Gebrauch von anderen psychoaktiven Drogen als Nikotin, Alkohol oder Koffein im Monat vor dem Screening-Besuch.
2. Vorgeschichte oder aktuelle Hinweise auf eine signifikante medizinische oder psychiatrische Erkrankung, die nach Einschätzung des Prüfarztes den Teilnehmer einem höheren Risiko aussetzt, aufgrund der Exposition oder des Abschlusses anderer Studienverfahren ein unerwünschtes Ereignis zu erleiden.
3. Verwendung von rezeptfreien (OTC), systemischen oder topischen Arzneimitteln, Kräuterergänzungsmitteln oder Vitaminen innerhalb von 14 Tagen nach Studieneintritt; die nach Meinung des Prüfarztes oder Sponsors das Studienergebnis oder die Sicherheit des Probanden beeinträchtigen.
4. Verwendung eines verschreibungspflichtigen Medikaments (mit Ausnahme von Verschreibungen zur Empfängnisverhütung) innerhalb von 14 Tagen nach Studieneintritt; die nach Meinung des Prüfarztes oder Sponsors das Studienergebnis oder die Sicherheit des Probanden beeinträchtigen. Dazu gehören alle Medikamente, die über CYP2D6, CYP2C9, CYP2B10 metabolisiert werden oder die CYP3A4-Enzyme induzieren/hemmen.
5. Konsum von Hanfsamen oder Hanföl in jeglicher Form in den letzten 3 Monaten.
6. Verwendung von Dronabinol (Marinol) innerhalb der letzten 6 Monate.
7. Vorgeschichte von Xerostomie (Mundtrockenheit) oder das Vorhandensein von Mukositis, Zahnfleischentzündung oder -blutung oder einer anderen signifikanten Erkrankung oder Störung der Mundhöhle, die nach Ansicht des Prüfarztes die Entnahme von Mundflüssigkeitsproben beeinträchtigen kann.
8. Vorgeschichte klinisch signifikanter Herzrhythmusstörungen oder vasospastischer Erkrankungen (z. B. Prinzmetal-Angina).
9. An einer anderen klinischen Studie teilnehmen oder innerhalb von 30 Tagen vor der Dosierung ein Medikament im Rahmen einer Forschungsstudie erhalten haben.
10. Epilepsie oder Anfallsleiden in der Vorgeschichte.
11. Personen mit einer kürzlichen Vorgeschichte einer traumatischen Hirnverletzung, die durch CT/MRT diagnostiziert wurde, und die aktuelle Folgen einer früheren Hirnverletzung haben, wie vom Studienarzt festgestellt
12. Personen mit Anämie