Les effets pharmacocinétiques et pharmacodynamiques du cannabidiol oral (CBD) dans des conditions d'exposition aiguë et chronique

Critère d'intégration:

1. Avoir fourni un consentement éclairé écrit
2. Être âgé entre 18 et 55 ans
3. Être en bonne santé générale sur la base d'un examen physique, d'antécédents médicaux, de signes vitaux et de tests de dépistage urinaires et sanguins
4. Test négatif pour la consommation récente de cannabis dans l'urine lors de la visite de dépistage et à nouveau à l'admission pour chaque session expérimentale
5. Test négatif pour les autres drogues d'abus, y compris l'alcool lors de la visite de dépistage et à l'arrivée pour chaque session expérimentale
6. Ne pas être enceinte ou allaitante (si femme). Toutes les femmes doivent avoir un test de grossesse sérique négatif lors de la visite de dépistage et un test de grossesse urinaire négatif lors de l'admission à la clinique.
7. Avoir un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 19 et 36 kg/m2
8. Avoir des cheveux d'au moins 4 cm (environ un pouce et demi) de longueur à l'arrière de la tête.
9. La pression artérielle lors de la visite de dépistage ne dépasse pas une pression artérielle systolique (PAS) de 150 mmHg ou une pression artérielle diastolique (PAD) de 90 mmHg
10. Signaler une expérience antérieure de consommation de cannabis ou de CBD.
11. N'avoir pas donné de sang au cours des 30 jours précédents.
12. Avoir un smartphone capable de télécharger/faire fonctionner l'application mobile Redcap.

Critère d'exclusion:

1. Utilisation non médicale de drogues psychoactives autres que la nicotine, l'alcool ou la caféine au cours du mois précédant la visite de dépistage.
2. Antécédents ou preuves actuelles d'une maladie médicale ou psychiatrique importante jugée par l'investigateur comme exposant le participant à un risque accru de subir un événement indésirable en raison de l'exposition ou de l'achèvement d'autres procédures d'étude.
3. Utilisation de médicaments en vente libre (OTC), systémiques ou topiques, de suppléments à base de plantes ou de vitamines dans les 14 jours suivant l'entrée à l'étude ; qui, de l'avis de l'investigateur ou du promoteur, interférera avec le résultat de l'étude ou la sécurité du sujet.
4. Utilisation d'un médicament sur ordonnance (à l'exception des ordonnances de contrôle des naissances) dans les 14 jours suivant l'entrée à l'étude ; qui, de l'avis de l'investigateur ou du promoteur, interférera avec le résultat de l'étude ou la sécurité du sujet. Cela inclut tout médicament métabolisé via CYP2D6, CYP2C9, CYP2B10, ou qui induisent/inhibent les enzymes CYP3A4.
5. Utilisation de graines de chanvre ou d'huile de chanvre sous quelque forme que ce soit au cours des 3 derniers mois.
6. Utilisation de dronabinol (Marinol) au cours des 6 derniers mois.
7. Antécédents de xérostomie (bouche sèche), ou présence de mucite, infection ou saignement des gencives, ou autre maladie ou trouble important de la cavité buccale qui, de l'avis de l'investigateur, peut affecter le prélèvement d'échantillons de liquide buccal.
8. Antécédents d'arythmies cardiaques cliniquement significatives ou de maladie vasospastique (par exemple, l'angine de Prinzmetal).
9. Inscrit à un autre essai clinique ou ayant reçu un médicament dans le cadre d'une étude de recherche dans les 30 jours précédant l'administration.
10. Épilepsie ou antécédents de convulsions.
11. Les personnes qui ont des antécédents récents de lésion cérébrale traumatique diagnostiquée par CT / IRM et qui ont des séquelles actuelles d'une lésion cérébrale antérieure, comme déterminé par le médecin de l'étude
12. Les personnes souffrant d'anémie