다발성 경화증의 운동학적 평가 (KAIMS)
운동학적 평가를 이용한 다발성 경화증 환자의 상지 기능 평가
다발성 경화증(MS)은 영국에서 120,000명 이상의 사람들에게 영향을 미치며 젊은 성인에서 가장 흔한 신경학적 상태입니다. 다발성 경화증은 쇠약, 감각 변화, 통증 및 기억력 장애를 포함한 여러 가지 증상을 유발합니다. 재발 완화형 MS(RRMS), 1차 진행성 MS(PPMS) 및 2차 진행성 MS(SPMS)를 포함하여 다양한 형태의 MS가 있습니다. 현재 RRMS에 대한 몇 가지 효과적인 치료법이 있지만 SPMS에 대한 NICE 승인 치료법은 없습니다. PPMS 및 SPMS 환자는 개별 환자에게 다르게 영향을 미치는 점진적인 장애 진행을 경험합니다. 많은 임상 점수가 개별 환자의 장애를 정량화하는 데 사용되며 이러한 점수 중 일부는 환자의 하지 기능에 중점을 둡니다. MS의 진행성 형태에서 상지 기능의 보존은 환자가 삶의 질을 유지하는 데 더 중요한 관심사가 됩니다.
PPMS 및 SPMS에 대한 새로운 치료 시험이 등장함에 따라 임상의와 연구자가 상지 기능의 정확하고 정량화 가능한 측정을 사용하여 시간에 따른 변화 또는 치료에 대한 반응을 평가할 수 있는 것이 중요합니다. 동작 추적 소프트웨어를 사용하면 실시간 및 공간에서 움직임을 정확하게 추적하고 개인의 기능에 대한 맞춤형 평가를 제공할 수 있는 고유한 기회를 제공합니다.
이 연구의 전반적인 목표는 확립된 운동학적 평가 도구를 사용하여 진행성 다발성 경화증 환자의 상지 기능 장애의 범위와 진행을 탐색하는 것입니다. 이 목표는 다음 목표를 통해 달성됩니다.
- 지역 MS 모집단에서 PPMS 및 SPMS를 사용하는 참가자 샘플 모집
- 기존 임상 점수와 개발된 운동학적 평가 도구를 사용하여 참가자의 신체 장애를 정량화합니다.
- 12개월 동안 참가자를 추적하여 상지 기능 장애의 진행 상황을 확인하고 정량화합니다.
- 이 그룹에서 상지 기능 장애에 영향을 줄 수 있는 요인을 식별합니다.
- 이 참가자 그룹에서 추가 운동학적 기술의 역할을 개발하고 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Leeds, 영국
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 등록 당시 18세 이상
- 최소 12개월 동안 1차 또는 2차 진행기에 진입한 MS 진단이 확정된 참여자
- 참가자는 프로토콜의 조건과 방법을 준수할 수 있어야 합니다.
- 연구 특정 서면 동의서를 얻었습니다.
제외 기준:
- 연구 등록 당시 18세 미만의 연령
- RRMS 진단을 받은 참가자
- 프로토콜의 조건이나 방법을 준수할 수 없는 참가자
- 인지 또는 기억 장애를 보고한 참가자
- 뇌졸중 등 상지 기능에 영향을 미치는 중대한 동반 질환이 있는 참여자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
인내심 있는
진행성 다발성 경화증 환자에게 EDSS, 9홀 PEG 테스트, 환자 보고 결과 측정 및 상지 기능의 운동학적 평가를 포함한 임상 검사 조치를 시행했습니다.
|
한 쌍의 적외선 카메라에서 얻은 이미지를 삼각 측량하여 3차원(3D) 공간에서 적외선 방출 다이오드(IRED)의 움직임을 기록하는 광학 모션 캡처 시스템
|
|
제어
건강한 지원자에게 9홀 PEG 테스트 및 상지 기능의 운동학적 평가 실시
|
한 쌍의 적외선 카메라에서 얻은 이미지를 삼각 측량하여 3차원(3D) 공간에서 적외선 방출 다이오드(IRED)의 움직임을 기록하는 광학 모션 캡처 시스템
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진행성 다발성 경화증 환자의 상지 운동학적 기능 변화
기간: 12 개월
|
운동학적 기능은 Boxed Infrared Kinematic Assessment Tool을 사용하여 측정됩니다.
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진행성 다발성 경화증 환자의 9홀 PEG 검사 성능 변화
기간: 12 개월
|
9HPT는 상지 기능에 대한 간략하고 표준화된 정량적 검사입니다.
우세한 손으로 2회 연속 시도한 후 즉시 비우세 손으로 2회 연속 시도합니다.
각 손에 대한 두 시도의 평균을 냅니다.
|
12 개월
|
|
진행성 다발성 경화증 환자의 EDSS 변화
기간: 12 개월
|
확장 장애 상태 척도(EDSS)는 다발성 경화증의 장애를 정량화하고 시간 경과에 따른 장애 수준의 변화를 모니터링하는 방법입니다.
|
12 개월
|
|
진행성 다발성 경화증 환자에서 보고된 환자 결과 측정의 변화
기간: 12 개월
|
ABILHAND 및 AMSQ-SF 설문지는 시험 참가자에게 관리됩니다.
|
12 개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진행성 다발성 경화증에서 상지 운동학적 기능과 9-hole PEG 검사 및 EDSS의 연관성
기간: 12 개월
|
이 연구에 사용된 운동학적 측정은 9홀 PEG 테스트 및 EDSS와 같은 다발성 경화증에서 기능을 테스트하는 현재 표준 측정의 사용과 비교됩니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Linford Fernandes, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다발성 경화증에 대한 임상 시험
-
Sanko University완전한MULTİPLE SCLEROSİS | BALANCE | 유효성 | 신뢰도터키 (Türkiye)
-
University Hospital, Montpellier종료됨제1형 당뇨병 | Basal-bolus multiple-dily 인슐린 주사 | 인슐린 펌프(CSII)프랑스