Valutazione cinematica nella sclerosi multipla (KAIMS)
La valutazione della funzione degli arti superiori nella sclerosi multipla utilizzando la valutazione cinematica
La sclerosi multipla (SM) colpisce più di 120.000 persone nel Regno Unito ed è la condizione neurologica più comune nei giovani adulti. La SM provoca una serie di sintomi tra cui debolezza, sensazione alterata, dolore e difficoltà di memoria. Esistono diverse forme di SM, tra cui la SM recidivante-remittente (RRMS), la SM primaria progressiva (PPMS) e la SM secondaria progressiva (SPMS). Attualmente esistono diversi trattamenti efficaci per la SMRR, ma nessun trattamento approvato dal NICE per la SMRR. I pazienti con PPMS e SPMS sperimentano una progressione graduale della disabilità che colpisce i singoli pazienti in modo diverso. Un certo numero di punteggi clinici viene utilizzato per quantificare la disabilità nei singoli pazienti e alcuni di questi punteggi si concentrano sulla funzione degli arti inferiori dei pazienti. Nelle forme progressive di SM, la conservazione della funzione dell'arto superiore diventa una preoccupazione più importante per i pazienti per mantenere la loro qualità di vita.
Con l'avvento di nuovi studi terapeutici per PPMS e SPMS, è importante che medici e ricercatori siano in grado di utilizzare misure accurate e quantificabili della funzione dell'arto superiore per valutare eventuali cambiamenti nel tempo o nella risposta al trattamento. L'uso del software di tracciamento del movimento offre un'opportunità unica per tracciare con precisione i movimenti nel tempo e nello spazio reali e fornire una valutazione personalizzata della funzione di un individuo.
Lo scopo generale di questo studio è utilizzare strumenti di valutazione cinematica consolidati per esplorare l'estensione e la progressione della disfunzione dell'arto superiore nei pazienti con SM progressiva. Questo obiettivo sarà raggiunto attraverso i seguenti obiettivi:
- Reclutare un campione di partecipanti con PPMS e SPMS dalla popolazione locale di SM
- Quantificare la menomazione fisica in questi partecipanti utilizzando i punteggi clinici esistenti e gli strumenti di valutazione cinematica che sono stati sviluppati
- Seguire i partecipanti per un periodo di 12 mesi per identificare e quantificare qualsiasi progressione nella loro disfunzione dell'arto superiore
- Identificare eventuali fattori che possono influenzare la disfunzione dell'arto superiore in questo gruppo
- Sviluppare e valutare il ruolo di ulteriori tecniche cinematiche in questo gruppo di partecipanti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Leeds, Regno Unito
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 18 anni al momento dell'iscrizione allo studio
- - Partecipanti con una diagnosi confermata di SM che sono entrati nella fase progressiva primaria o secondaria da almeno 12 mesi
- I partecipanti devono essere in grado di rispettare i termini e le modalità del protocollo
- È stato ottenuto il consenso informato scritto specifico per lo studio
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni al momento dell'iscrizione allo studio
- Partecipanti con una diagnosi di SMRR
- Partecipanti impossibilitati a rispettare i termini o le modalità del protocollo
- - Partecipanti che segnalano qualsiasi danno cognitivo o della memoria
- - Partecipanti con significative comorbilità che influenzano la funzione degli arti superiori, ad esempio ictus, ecc.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Paziente
I pazienti con SM progressiva hanno ricevuto misure di esame clinico tra cui EDSS, test PEG a nove fori, misure degli esiti riportati dal paziente e valutazione cinematica della funzione dell'arto superiore
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Un sistema di motion capture ottico, che registra i movimenti dei diodi emettitori di infrarossi (IRED) nello spazio tridimensionale (3D) triangolando le immagini da una coppia di telecamere a infrarossi
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Controllo
Volontari sani hanno somministrato il test PEG a nove fori e la valutazione cinematica della funzione dell'arto superiore
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Un sistema di motion capture ottico, che registra i movimenti dei diodi emettitori di infrarossi (IRED) nello spazio tridimensionale (3D) triangolando le immagini da una coppia di telecamere a infrarossi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della funzione cinematica dell'arto superiore nei pazienti con sclerosi multipla progressiva
Lasso di tempo: 12 mesi
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La funzione cinematica sarà misurata utilizzando il Boxed Infrared Kinematic Assessment Tool
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione delle prestazioni del test PEG a 9 buche nei pazienti con sclerosi multipla progressiva
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il 9HPT è un breve test quantitativo standardizzato della funzione degli arti superiori.
Due prove consecutive con la mano dominante sono immediatamente seguite da due prove consecutive con la mano non dominante.
Viene calcolata la media delle due prove per ogni mano.
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12 mesi
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Variazione dell'EDSS nei pazienti con sclerosi multipla progressiva
Lasso di tempo: 12 mesi
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La Expanded Disability Status Scale (EDSS) è un metodo per quantificare la disabilità nella sclerosi multipla e monitorare i cambiamenti nel livello di disabilità nel tempo.
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12 mesi
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Variazione delle misure di esito riportate dai pazienti nei pazienti con sclerosi multipla progressiva
Lasso di tempo: 12 mesi
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I questionari ABILHAND e AMSQ-SF saranno somministrati ai partecipanti allo studio
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12 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Associazione tra funzione cinematica dell'arto superiore e test PEG a 9 fori e EDSS nella sclerosi multipla progressiva
Lasso di tempo: 12 mesi
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Le misure cinematiche utilizzate in questo studio saranno confrontate con l'uso delle attuali misure standard della funzione di test nella sclerosi multipla, come il test PEG a 9 buche e l'EDSS
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Linford Fernandes, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NE19/126048
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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