광굴절 각막절제술(PRK) 후 통증 관리를 위한 마취 함침 붕대 소프트 콘택트 렌즈(BSCL)
광굴절 각막절제술(PRK) 후 통증 관리에서 마취제 함침 붕대 소프트 콘택트렌즈(BSCL)의 효능 및 안전성.
연구 개요
상세 설명
광굴절 각막절제술(PRK)은 굴절 이상을 교정하는 데 널리 사용되는 방법입니다. LASIK(레이저 보조 각막절삭술)에 비해 PRK는 종종 더 많은 불편함과 관련이 있으며 더 많은 중단 시간이 필요합니다. 그러나 종종 안구 건조증, 높은 굴절 이상, 얇은 각막 또는 라식 플랩이 빠지기 쉬운 보다 활동적인 생활 방식을 가진 환자에게 선호되는 굴절 수술 방법으로 간주됩니다. 또한 선조, 주름, 확산 층판 각막염 및 상피 내성장을 포함하여 LASIK과 관련된 다른 합병증을 피할 수 있습니다. 결과적으로, PRK를 겪고 있는 환자의 수술 후 통증 관리 개선은 이 절차의 활용과 환자 선호를 장려하는 데 중요합니다.
PRK 후 통증 관리를 위한 현재 치료 표준은 붕대 소프트 콘택트 렌즈(BSCL)를 사용하는 것입니다. BSCL은 재상피화 속도를 높이고 통증 조절을 위한 부속물로 기능할 수 있습니다.
프로파라카인에 적신 BSCL을 사용하는 것은 PRK 후 통증 관리 방법으로 아직 연구되지 않았습니다. 우리의 가설은 이 두 가지 방법을 결합하면 현재 치료 표준인 BSCL만 사용하는 것보다 더 큰 통증 감소를 가져올 것이라는 것입니다. 또한, BSCL을 마취제에 담그면 환자가 수술 후 마취제를 남용할 가능성이 줄어들며, 이는 여러 이전 연구에서 언급된 바와 같이 환자가 마취제와 함께 집으로 보내질 때 문제가 됩니다.
이 연구는 PRK 후 붕대 소프트 콘택트 렌즈 단독에 비해 통증 수준을 감소시키는 마취제에 적신 붕대 소프트 콘택트 렌즈의 가능성을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구 목표:
- 시각적 아날로그 통증 척도를 사용하여 대조군(BSCL만)에 비해 마취제에 적신 붕대 소프트 콘택트 렌즈를 활용하여 광굴절 각막절제술 후 통증에 대한 인식을 평가합니다.
- 광굴절 각막절제술 후 재상피화에 대한 마취액에 적신 붕대 소프트 콘택트 렌즈의 효과를 대조군과 비교하여 평가합니다. 이는 수술 후 5일째에 지속적인 상피 결함이 있는지 여부, 이진 결과로 평가됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Beeran Meghpara, MD
- 전화번호: 2159283180
- 이메일: bmeghpara@willseye.org
연구 연락처 백업
- 이름: Cherie A Fathy, MD, MPH
- 전화번호: 2159283000
- 이메일: cherie.fathy@jefferson.edu
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19123
- 모병
- Wills Eye Hospital
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연락하다:
- Beeran Meghpara, MD
- 전화번호: 215-928-3180
- 이메일: bmeghpara@willseye.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 눈은 레지던트의 도움을 받거나 받지 않고 Beeran Meghpara 박사 또는 Christopher Rapuano 박사의 광굴절 각막절제술에 대해 승인되었습니다.
제외 기준:
- 일방적인 시술을 받는 환자.
- 광 굴절 각막 절제술 절차 중 합병증을 경험하는 눈
- 임신 중이거나 수유 중인 환자
- 18세 미만 환자
- 눈 수술 또는 외상 병력이 있는 환자 및 불규칙 난시, 원추 각막 또는 기타 유형의 각막 장애, 임신, 당뇨병성 망막증 또는 녹내장이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 붕대 콘택트 렌즈 + 프로파라카인
프로파라카인에 적신 붕대 콘택트 렌즈를 받는 눈.
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각 대상자는 마취액(염산 프로파라카인 0.5%)에 적신 붕대 콘택트렌즈를 받도록 무작위로 한쪽 눈을 배정하고, 다음 눈은 대조군 역할을 하여 현재 표준인 평형 염액에 적신 붕대 소프트 콘택트렌즈를 받게 됩니다. PRK에 대한 치료.
다른 이름들:
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간섭 없음: 프로파라카인 없는 붕대 콘택트 렌즈
붕대 콘택트 렌즈를 받는 눈(치료 표준).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 0일부터 수술 후 5일까지 일일 통증 점수
기간: 5 일
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일차 결과 측정은 수술 후 0일부터 수술 후 5일까지의 통증 점수입니다. 환자는 매일 점수를 작성해야 합니다. Wong-Baker Faces 통증 척도를 사용하여 통증을 측정합니다. 이것은 고통이 증가하는 표정이 있는 일련의 얼굴로 구성된 통증의 자가 보고 척도입니다. 각 얼굴에는 0에서 5까지의 숫자 등급이 부여되며 0은 통증이 없음을 나타내고 5는 가장 심한 통증을 나타냅니다. |
5 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 5일째 완전한 재상피화
기간: 5 일
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수술 후 5일째까지 각막 상피가 완전히 치유되었는지 여부에 대한 이항 결과(예/아니오).
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5 일
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수술 후 3개월의 최종 굴절 결과
기간: 3 개월
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Snellen 시력, 교정하지 않고 명백한 굴절로 가장 잘 교정됨.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Beeran Meghpara, MD, Wills Eye Hospital at TJUH
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19-871
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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