Levobupivacaine을 사용한 Interscalene 신경 차단의 정맥 대 회음부 효과 Dexamethasone
어깨 및 상완 수술을 위한 Levobupivacaine을 사용한 Interscalene Ner Block의 정맥 대 Perineural Dexamethasone
Interscalene brachial plexus block은 전신 마취에 첨가제로 사용하거나 통증 관리를 위한 어깨 수술의 1차 마취제로 사용할 수 있습니다.
연구자들은 어깨 및 상완 수술을 위한 초음파 유도 비절간 차단에서 레보부피바카인의 작용 연장에 대한 신경주위 대 정맥 덱사메타손의 효과를 비교했습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
덱사메타손은 말초 신경 차단을 위한 보조제로 투여되었을 때 수술 후 진통 기간을 연장시키는 것으로 나타났습니다.
연구자들은 어깨 및 상완 수술을 위한 초음파 유도 비절간 차단에서 레보부피바카인의 작용 연장에 대한 신경주위 대 정맥 덱사메타손의 효과를 비교했습니다.
이 연구는 초음파 유도 interscalene block에서 levobupivacaine에 perineural dexamethasone을 추가하는 것이 진통 효과, 진통 기간 및 혈역학적 안정성 측면에서 어깨 및 상완 수술에서 levobupivacaine 및 levobupivacaine에 단독으로 dexamethasone을 추가하는 것보다 더 우수할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dakhlia
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Mansourah, Dakhlia, 이집트, 050
- Mansoura University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- American Society of Anesthesiologists 신체 상태 등급 I 및 등급 II.
제외 기준:
- 환자 거부.
- 신경근 질환(근병증, 중증 근무력증, .....)
- 혈액학적 질환, 출혈 또는 응고 이상.
- 정신 질환.
- 국소 피부 감염
- 블록 부위의 패혈증.
- 연구 약물에 대한 알려진 불내성.
- 체질량 지수 > 40kg/m2
- 반대쪽 횡격막 마비
- 기흉
- 폐절제술
- 중증 COPD
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 정맥내 식염수를 사용한 신경주위 레보부피바카인
환자는 정맥 내 식염수에 추가하여 interscalene brachial plexus block에서 levobupivacaine과 식염수를 받게됩니다.
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환자는 20ml의 0.25% 레보부피바카인과 interscalene brachial plexus block의 2ml 식염수와 10ml의 정맥 식염수를 받게 됩니다.
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실험적: 레보부피바카인 외에 신경주위 덱사메타손
환자는 interscalene brachial plexus block과 정맥 식염수에서 levobupivacaine-dexamethasone을 받게됩니다.
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환자는 0.25% 레보부피바카인 20ml와 2ml 식염수에 희석된 4mg 덱사메타손을 interscalene brachial plexus block과 10ml 정맥 식염수로 받게 됩니다.
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실험적: 신경주위 레보부피바카인과 함께 정맥 덱사메타손
환자는 정맥 덱사메타손에 추가하여 interscalene brachial plexus block에서 levobupivacaine + saline을 받게됩니다.
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환자는 20ml의 0.25% 레보부피바카인과 interscalene brachial plexus block의 2ml 식염수와 10ml 식염수에 희석된 4mg의 덱사메타손 정맥 주사를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 진통 기간
기간: 수술 후 24시간 동안
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첫 번째 진통제 요구 사항까지의 시간으로 측정됩니다.
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수술 후 24시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각 차단의 시작
기간: 국소마취제 주입 후 30분간
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국소마취제 주입 종료 후 30분까지 환자를 면밀히 관찰하게 됩니다. 차단 성공은 국소 마취 주사 종료 후 30분에 측정된 C4 및 C5 감각 피부 분절 분포에서 바늘로 찌르는 감각 상실로 정의됩니다. 감각 차단은 3점 척도를 사용하여 핀 찌름 테스트로 평가됩니다. • 등급 0 = 정상 감각.
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국소마취제 주입 후 30분간
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감각 차단 기간
기간: 수술 후 24시간 이내.
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완전한 감각 차단(점수 2)과 모든 신경에 대한 마취의 완전한 해결(점수 0) 사이의 시간 간격으로 정의됩니다.
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수술 후 24시간 이내.
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모터 블록의 시작 시간
기간: 국소마취제 주입 후 30분간
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수정된 Bromage 척도에 따라 모터 블록이 결정됩니다.
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국소마취제 주입 후 30분간
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모터 차단 시간
기간: 급증 후 24시간 이내
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완전한 운동 차단(점수 2)과 팔의 운동 기능의 완전한 회복(점수 0) 사이의 시간 간격으로 정의됩니다.
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급증 후 24시간 이내
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수술 중 심박수 변화
기간: 수술 후 3시간 동안
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심박수 변화
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수술 후 3시간 동안
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수술 중 평균 동맥 혈압 변화
기간: 수술 후 3시간 동안
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평균 동맥 혈압 변화
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수술 후 3시간 동안
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수술 중 진통제 소비
기간: 수술 후 3시간 동안
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수술 중 진통제 용량 소비가 계산됩니다. 연구자는 환자가 수술 중에 필요한 경우 진통제로 펜타닐을 사용할 수 있습니다(50-100 마이크).
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수술 후 3시간 동안
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수술 후 심박수 변화
기간: 수술 후 마취실 입실 후 1시간 동안
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수술 후 마취실 입실 후 1시간 동안
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수술 후 평균 동맥 혈압 변화
기간: 수술 후 마취실 입실 후 1시간 동안
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수술 후 마취실 입실 후 1시간 동안
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수술 후 말초 산소 포화도 변화
기간: 수술 후 마취실 입실 후 1시간 동안
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수술 후 마취실 입실 후 1시간 동안
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통증 점수
기간: 수술 후 통증은 1,2,6,12 및 24시간에 VAS를 사용하여 평가됩니다.
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VAS는 직선으로 표시되며 한쪽 끝에는 "고통 없음"이라는 앵커가 있고 0이 걸리는 반면 선의 다른 쪽 끝에는 "고통이 가장 심함"이라는 앵커가 있고 10이 걸립니다. 환자는 점수가 4 이상일 때 구조 진통제를 투여받음) |
수술 후 통증은 1,2,6,12 및 24시간에 VAS를 사용하여 평가됩니다.
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전체 진통제 필요 및 첫 번째 정맥 진통제의 시작
기간: 수술 후 최대 24시간 동안 PACU에서 환자 이송 후.
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진통제(페티딘)를 구제하기 위한 총 진통제 필요량은 mg으로 계산됩니다.
그리고 수술 후 24시간 동안 첫 번째 정맥 진통제를 위한 시간의 개시 시간을 시간 단위로 하였다.
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수술 후 최대 24시간 동안 PACU에서 환자 이송 후.
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환자 만족도: 2점 척도
기간: 수술 후 첫 24시간
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시술에 관한 평가는 2점 척도(1=만족, 다음 수술에도 같은 마취/진통 방법을 원함, 2=불만족, 다음 수술에는 다른 마취/진통 방법을 원함)로 평가합니다.
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수술 후 첫 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Nahla S El-Ebahnsawy, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
- 연구 책임자: Hazem E Moawed, MD, assistant professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MFM_IRB, MS.18.03.65 -
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 공유 액세스 기준
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- CSR
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