스위스 소아암 생존자의 사후관리 (ACCS)
스위스의 소아암 생존자 사후 관리 - ACCS 스위스 프로젝트
연구 개요
상세 설명
배경: 매년 300명이 넘는 18세 이하의 어린이와 청소년이 스위스에서 새로 암 진단을 받습니다. 소아암 후 생존율은 지난 수십 년 동안 상당히 증가했으며 현재 10년 생존율은 85%를 초과합니다. 이로 인해 소아암 생존자의 수가 증가하여 현재 스위스에서 약 7,000명의 생존자가 있습니다. 암 치료 또는 암 자체로 인해 소아암 생존자의 대부분은 후유증을 앓고 있습니다. 조기 진단과 개입은 후기 영향으로 인한 이환율과 사망률을 줄일 수 있습니다. 따라서 아동기 이후에도 정기적인 사후관리가 매우 중요하지만 소아에서 성인으로의 사후관리로의 전환이 관건이다. 스위스에는 매우 다른 사후 관리 및 전환 모델이 있지만 어떤 사후 관리 전략이 가장 좋고 생존자의 요구를 충족시키는지는 확실하지 않습니다. ACCS(소아기 암 생존자 사후 관리) 연구는 이러한 격차를 해소하는 것을 목표로 합니다.
목적: ACCS 연구의 주요 목적은 세 가지 다른 전환 사례를 비교하여 후속 치료 측면에서 청소년 및 청년 장기 생존자의 현재 요구 사항을 식별하는 것입니다. 두 번째 목표는 진단, 치료 및 후속 검사에 대한 생존자의 지식을 종단적으로 평가하는 것입니다.
방법: ACCS는 스위스에 있는 3개의 소아 종양학 센터의 생존자를 포함하는 다기관 설문 기반 연구입니다. 연구 시작 시 이미 성인 보호로 전환한 유자격 생존자는 연구 목적, 연구 정보, 정보에 입각한 동의서 및 설문지를 설명하는 편지를 한 번 받습니다. 설문지는 암 지식에 대해 묻고 추가로 암 걱정, 자기 관리 기술, 지속적인 치료 및 기대에 대한 검증된 척도를 포함합니다. 생존자들은 선불 봉투로 문서를 반송합니다. 연구 시작 시 성인 치료로 전환하기 전에 적격한 생존자는 다음 예정된 후속 방문 2~4주 전에 연구 목적, 연구 정보 및 동의서 양식, 첫 번째 설문지를 설명하는 편지를 받습니다. 그들은 방문 전에 문서를 다시 보내거나 방문에 가져올 수 있습니다. 참가자들은 방문 3개월 후 암 지식을 평가하기 위한 짧은 설문지를 받습니다. 전환 후 후속 방문 3개월 후(순수 소아과 환경에서 마지막 방문 후 15개월) 참가자는 첫 번째 종합 설문지를 다시 받습니다.
근거 및 중요성: 어떤 후속 치료 전략이 생존자의 요구를 가장 잘 충족시키는지는 확실하지 않지만 스위스에는 매우 다른 사후 관리 및 전환 모델이 있습니다. ACCS 연구에서 수집된 데이터는 청소년 및 청년 생존자들이 선호하는 전환 및 후속 치료 전략과 관련 요인을 정의하는 데 도움이 됩니다. 전환 과정을 생존자의 요구에 맞게 조정하면 성인 소아암 생존자의 후속 치료에 대한 순응도가 향상됩니다. 치료 후 시간이 경과함에 따라 후기 효과가 증가하기 때문에 소아암의 성인 생존자는 특히 후기 효과가 발생할 위험이 있으므로 후속 치료를 계속하는 것이 중요합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Katrin Scheinemann, MD
- 전화번호: 004162 838 4909
- 이메일: katrin.scheinemann@ksa.ch
연구 장소
-
-
-
Aarau, 스위스
- 모병
- Division of Oncology - Hematology, Department of Pediatrics, Kantonsspital Aarau
-
연락하다:
- Katrin Scheinemann, MD
-
수석 연구원:
- Katrin Scheinemann, MD
-
부수사관:
- Maria Otth, MD
-
부수사관:
- Sibylle Denzler, MD
-
Basel, 스위스
- 모병
- Division of Oncology/ Hematology, University Children's Hospital Basel
-
연락하다:
- Tamara Diesch, MD
-
수석 연구원:
- Tamara Diesch, MD
-
Lucerne, 스위스
- 모병
- Division of Oncology/ Hematology, Department of Pediatrics, Kantonsspital Lucerne
-
연락하다:
- Bernhard Eisenreich, MD
-
수석 연구원:
- Bernhard Eisenreich, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 소아암 5년 생존자
- ICCC3 I-XII에 따른 진단; 랑게르한스 세포 조직구증(LCH), 혈구포식림프조직구증(HLH)
- 진단 연령 <18세
- 연구 연령 ≥16세
- 연구 시작 시 3개의 소아 종양 센터 중 하나(전환 전 그룹) 또는 2014년 이전에 전환되지 않은 전환(전환 후 그룹) 중 하나에서 후속 치료를 시작했습니다.
- 서면 동의서
제외 기준:
- 후기 영향(예: 기형종)
- 재발 또는 완화 상황의 치료 후 5년 미만
- 심각한 인지 장애로 인해 독립적으로 설문지를 작성하는 것이 불가능합니다.
- 독일어에 대한 지식 부족
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전환 준비의 일환으로 암 걱정
기간: 기준선에서 3개월 및 15개월로 변경
|
검증된 "암 걱정 척도"를 통한 평가
|
기준선에서 3개월 및 15개월로 변경
|
|
전환 준비의 일환으로 자기 관리
기간: 기준선에서 3개월 및 15개월로 변경
|
검증된 "자기 관리 기술 척도"를 통한 평가
|
기준선에서 3개월 및 15개월로 변경
|
|
전환 준비의 일환으로 지속적인 치료에 대한 요구 평가
기간: 기준선에서 3개월 및 15개월로 변경
|
검증된 "지속적인 치료를 위한 규모"를 통한 평가
|
기준선에서 3개월 및 15개월로 변경
|
|
전환 준비의 일환으로 전환에 대한 기대 평가
기간: 기준선에서 3개월 및 15개월로 변경
|
검증된 "기대 척도"를 통한 평가
|
기준선에서 3개월 및 15개월로 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생존자의 암 특정 지식
기간: 기준선에서 3개월 및 15개월로 변경
|
설문지를 통한 평가
|
기준선에서 3개월 및 15개월로 변경
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Katrin Scheinemann, MD, Kantonsspital Aarau
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .