Eftervård av barncanceröverlevande i Schweiz (ACCS)
Eftervård av barncanceröverlevande i Schweiz - ACCS Switzerland Project
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Varje år får över 300 barn och ungdomar upp till 18 år en nydiagnos med cancer i Schweiz. Överlevnaden efter barncancer har ökat avsevärt under de senaste decennierna och 10-årsöverlevnaden överstiger nu 85 %. Detta resulterar i ett ökande antal överlevande barncancer - för närvarande omkring 7 000 överlevande i Schweiz. På grund av cancerbehandling eller själva cancern drabbas en stor del av barncanceröverlevande av seneffekter. Tidig diagnos och intervention kan minska sjuklighet och dödlighet på grund av sena effekter. Därför är regelbunden uppföljningsvård, även efter barndomen, mycket viktig, men övergången från pediatrisk till vuxenuppföljning är en kritisk punkt. I Schweiz finns det väldigt olika eftervårds- och övergångsmodeller, även om det är oklart vilken eftervårdsstrategi som är bäst och möter överlevandes behov. Studien eftervård av barncanceröverlevande (ACCS) syftar till att fylla denna lucka.
Mål: Huvudsyftet med ACCS-studien är att identifiera de aktuella behoven hos ungdomar och unga vuxna långtidsöverlevande när det gäller uppföljningsvård genom att jämföra tre olika övergångsmetoder. Det sekundära målet är att bedöma överlevandes kunskap om sin diagnos, terapi och uppföljningsundersökningar longitudinellt.
Metoder: ACCS är en enkätbaserad multicenterstudie, inklusive överlevande från tre pediatriska onkologiska centra i Schweiz. Berättigade överlevande som redan övergått till vuxenvård vid studiens början får en gång ett brev som förklarar syftet med studien, studieinformationen, formuläret för informerat samtycke och frågeformuläret. Frågeformuläret frågar om cancerkunskap och innehåller dessutom validerade skalor om canceroro, självförvaltningsförmåga, pågående vård och förväntningar. De överlevande skickar tillbaka dokumenten med ett förbetalt kuvert. Berättigade överlevande före övergången till vuxenvård i början av studien får ett brev som förklarar syftet med studien, studieinformationen och formuläret för informerat samtycke och det första frågeformuläret två till fyra veckor före nästa planerade uppföljningsbesök. De kan antingen skicka tillbaka handlingarna innan besöket eller ta med dem till besöket. Deltagarna får tre månader efter besöket ett kort frågeformulär för att bedöma cancerkunskapen. Tre månader efter uppföljningsbesöket efter övergång (15 månader efter senaste besök i ren pediatrisk miljö) får deltagarna det första omfattande frågeformuläret igen.
Bakgrund och betydelse: Det finns väldigt olika eftervårds- och övergångsmodeller i Schweiz, även om det är oklart vilken uppföljningsstrategi som bäst möter de överlevandes behov. Data som samlats in inom ACCS-studien hjälper till att definiera vilka övergångs- och uppföljningsvårdsstrategier och relaterade faktorer som gynnas av ungdomar och unga vuxna överlevande. Anpassning av övergångsprocesser till överlevandes behov förbättrar följsamheten till uppföljningsvården av vuxna barncanceröverlevande. Eftersom sena effekter ökar med tiden från behandling löper vuxna överlevande av barncancer en särskild risk att utveckla sena effekter och det är viktigt att de fortsätter med uppföljningsvården.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Katrin Scheinemann, MD
- Telefonnummer: 004162 838 4909
- E-post: katrin.scheinemann@ksa.ch
Studieorter
-
-
-
Aarau, Schweiz
- Rekrytering
- Division of Oncology - Hematology, Department of Pediatrics, Kantonsspital Aarau
-
Kontakt:
- Katrin Scheinemann, MD
-
Huvudutredare:
- Katrin Scheinemann, MD
-
Underutredare:
- Maria Otth, MD
-
Underutredare:
- Sibylle Denzler, MD
-
Basel, Schweiz
- Rekrytering
- Division of Oncology/ Hematology, University Children's Hospital Basel
-
Kontakt:
- Tamara Diesch, MD
-
Huvudutredare:
- Tamara Diesch, MD
-
Lucerne, Schweiz
- Rekrytering
- Division of Oncology/ Hematology, Department of Pediatrics, Kantonsspital Lucerne
-
Kontakt:
- Bernhard Eisenreich, MD
-
Huvudutredare:
- Bernhard Eisenreich, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 5-årig överlevande av barncancer
- Diagnos enligt ICCC3 I-XII; Langerhans cell histiocytos (LCH), hemofagocytisk lymfohistiocytos (HLH)
- Ålder vid diagnos <18 år
- Ålder vid studien ≥16 år
- Vid studiestart i uppföljningsvård på något av de tre barnonkologiska centra (grupp före övergång) eller övergång tidigast 2014 (grupp efter övergång).
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Behandling endast genom kirurgi och utan ökad risk för sena effekter (t.ex. teratom)
- <5 år efter behandling av återfall eller palliativ situation
- Svår kognitiv funktionsnedsättning, vilket gör det omöjligt att fylla i frågeformuläret självständigt
- Otillräckliga kunskaper i det tyska språket
- Blankett för informerat samtycke inte undertecknat
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Canceroro som en del av övergångsberedskap
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månader och 15 månader
|
Bedömning via validerad "Cancer Worry Scale"
|
Ändra från baslinje till 3 månader och 15 månader
|
|
Självförvaltning som en del av omställningsberedskap
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månader och 15 månader
|
Bedömning via validerad "Self-Management Skill Scale"
|
Ändra från baslinje till 3 månader och 15 månader
|
|
Utvärdering av behov av pågående vård som ett led i omställningsberedskap
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månader och 15 månader
|
Bedömning via validerad "Skala för pågående vård"
|
Ändra från baslinje till 3 månader och 15 månader
|
|
Utvärdering av förväntningar på omställning som en del av omställningsberedskap
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månader och 15 månader
|
Bedömning via validerad "Expectation Scale"
|
Ändra från baslinje till 3 månader och 15 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överlevandes cancerspecifika kunskaper
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månader och 15 månader
|
Bedömning via enkät
|
Ändra från baslinje till 3 månader och 15 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Katrin Scheinemann, MD, Kantonsspital Aarau
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2018-02304
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .