Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nazorg van overlevenden van kinderkanker in Zwitserland (ACCS)

16 augustus 2022 bijgewerkt door: Katrin Scheinemann, Kantonsspital Aarau

Nazorg van overlevenden van kinderkanker in Zwitserland - het ACCS Switzerland-project

De studie Aftercare of Childhood Cancer Survivors in Switzerland (ACCS) is een multicenter cohortstudie die is opgezet om de overgang van nazorg van pediatrische oncologie naar zorg voor volwassenen op een prospectieve en longitudinale manier te onderzoeken. De onderzoekers verzamelen gegevens over voorkeuren en verwachtingen voor nazorg en overgang naar zorg voor volwassenen door middel van vragenlijsten bij overlevenden van kinderkanker bij adolescenten en jongvolwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Ander: Overgangsmodel

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Elk jaar wordt in Zwitserland bij meer dan 300 kinderen en adolescenten tot 18 jaar een nieuwe diagnose van kanker gesteld. Overleving na kinderkanker is de afgelopen decennia aanzienlijk toegenomen en de 10-jaarsoverleving is nu hoger dan 85%. Dit resulteert in een toenemend aantal overlevenden van kinderkanker - momenteel ongeveer 7.000 overlevenden in Zwitserland. Door de behandeling van kanker of de kanker zelf lijdt een groot deel van de overlevenden van kanker in de kindertijd aan late gevolgen. Vroegtijdige diagnose en interventie kunnen de morbiditeit en mortaliteit als gevolg van late effecten verminderen. Daarom is regelmatige nazorg, ook na de kindertijd, erg belangrijk, maar de overgang van pediatrische naar volwassen nazorg is een kritiek punt. In Zwitserland zijn er zeer verschillende nazorg- en transitiemodellen, al is het onduidelijk welke nazorgstrategie de beste is en aansluit bij de behoeften van nabestaanden. Het onderzoek Aftercare of Childhood Cancer Survivors (ACCS) wil deze lacune opvullen.

Doelstellingen: Het hoofddoel van de ACCS-studie is het identificeren van de huidige behoeften van adolescenten en jongvolwassenen die langdurig overleven op het gebied van nazorg door drie verschillende overgangspraktijken te vergelijken. Het secundaire doel is om de kennis van overlevenden over hun diagnose, therapie en vervolgonderzoek longitudinaal te beoordelen.

Methoden: ACCS is een op vragenlijsten gebaseerd onderzoek in meerdere centra, met inbegrip van overlevenden van drie kinderoncologische centra in Zwitserland. In aanmerking komende overlevenden die bij aanvang van het onderzoek al zijn overgegaan op volwassenzorg, ontvangen een keer een brief met uitleg over het doel van het onderzoek, de onderzoeksinformatie, het formulier voor geïnformeerde toestemming en de vragenlijst. De vragenlijst vraagt naar kankerkennis en bevat bovendien gevalideerde schalen over zorgen over kanker, zelfmanagementvaardigheden, doorlopende zorg en verwachtingen. De overlevenden sturen de documenten terug in een gefrankeerde envelop. In aanmerking komende overlevenden ontvangen vóór de overgang naar volwassenzorg aan het begin van het onderzoek een brief met uitleg over het doel van het onderzoek, de onderzoeksinformatie en het formulier voor geïnformeerde toestemming, en de eerste vragenlijst twee tot vier weken voor het volgende geplande vervolgbezoek. Ze kunnen de documenten vóór het bezoek terugsturen of meebrengen naar het bezoek. De deelnemers krijgen drie maanden na het bezoek een korte vragenlijst om de kennis over kanker te peilen. Drie maanden na het vervolgbezoek na de transitie (15 maanden na het laatste bezoek in een zuiver pediatrische setting) ontvangen de deelnemers opnieuw de eerste uitgebreide vragenlijst.

Rationale en betekenis: Er zijn zeer verschillende nazorg- en overgangsmodellen in Zwitserland, hoewel het onduidelijk is welke nazorgstrategie het beste aansluit bij de behoeften van overlevenden. De gegevens die in het kader van de ACCS-studie zijn verzameld, helpen om te bepalen welke overgangs- en nazorgstrategieën en gerelateerde factoren de voorkeur genieten van overlevenden van adolescenten en jongvolwassenen. Aanpassing van overgangsprocessen aan de behoeften van overlevenden verbetert de therapietrouw van volwassen overlevenden van kanker op de kinderleeftijd. Aangezien late effecten toenemen naarmate de behandeling langer duurt, lopen volwassen overlevenden van kinderkanker een bijzonder risico om late effecten te ontwikkelen en het is belangrijk dat zij de nazorg voortzetten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

140

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Katrin Scheinemann, MD
Telefoonnummer: 004162 838 4909
E-mail: katrin.scheinemann@ksa.ch

Studie Locaties

Zwitserland
- - Aarau, Zwitserland
    - Werving
    - Division of Oncology - Hematology, Department of Pediatrics, Kantonsspital Aarau
    - Contact:
      
      Katrin Scheinemann, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Katrin Scheinemann, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Maria Otth, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Sibylle Denzler, MD
  - Basel, Zwitserland
    - Werving
    - Division of Oncology/ Hematology, University Children's Hospital Basel
    - Contact:
      
      Tamara Diesch, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Tamara Diesch, MD
  - Lucerne, Zwitserland
    - Werving
    - Division of Oncology/ Hematology, Department of Pediatrics, Kantonsspital Lucerne
    - Contact:
      
      Bernhard Eisenreich, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Bernhard Eisenreich, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit overlevenden van kinderkanker, die in drie Zwitserse pediatrische oncologische centra werden gediagnosticeerd op een leeftijd van <18 jaar en ≥5 jaar oud zijn vanaf de diagnose en ≥16 jaar oud zijn bij opname in het onderzoek. Daarnaast zijn overlevenden aan het begin van de studie in nazorg in een van de drie kinderoncologische centra (groep vóór transitie) of zijn ze pas in 2014 overgeschakeld naar volwassenzorg (groep na transitie)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

5-jarige overlevende van kinderkanker
Diagnose volgens ICCC3 I-XII; Langerhanscelhistiocytose (LCH), hemofagocytaire lymfohistiocytose (HLH)
Leeftijd bij diagnose <18 jaar
Leeftijd bij studie ≥16 jaar
Bij studiestart in nazorg bij één van de drie kinderoncologische centra (groep voor transitie) of pas in 2014 overstap (groep na transitie).
Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

Behandeling alleen door middel van chirurgie en zonder verhoogd risico op late effecten (bijv. teratoom)
<5 jaar na therapie van een terugval of palliatieve situatie
Ernstige cognitieve stoornis, waardoor het niet mogelijk is om de vragenlijst zelfstandig in te vullen
Onvoldoende kennis van de Duitse taal
Informed consent formulier niet ondertekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Kanker Zorgen als onderdeel van transitiegereedheid Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 3 maanden en 15 maanden	Beoordeling via gevalideerde "Cancer Worry Scale"	Verandering van baseline naar 3 maanden en 15 maanden
Zelfsturing als onderdeel van transitiegereedheid Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 3 maanden en 15 maanden	Beoordeling via gevalideerde "Self-Management Skill Scale"	Verandering van baseline naar 3 maanden en 15 maanden
Evaluatie van de behoefte aan doorlopende zorg als onderdeel van transitiegereedheid Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 3 maanden en 15 maanden	Beoordeling via gevalideerde "Schaal voor doorlopende zorg"	Verandering van baseline naar 3 maanden en 15 maanden
Evaluatie van verwachting voor transitie als onderdeel van transitiegereedheid Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 3 maanden en 15 maanden	Beoordeling via gevalideerde "Verwachtingsschaal"	Verandering van baseline naar 3 maanden en 15 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Kankerspecifieke kennis van overlevenden Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 3 maanden en 15 maanden	Beoordeling via vragenlijst	Verandering van baseline naar 3 maanden en 15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kantonsspital Aarau

Medewerkers

Luzerner Kantonsspital

University Children's Hospital Basel

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Katrin Scheinemann, MD, Kantonsspital Aarau

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Denzler S, Otth M, Scheinemann K. Aftercare of Childhood Cancer Survivors in Switzerland: Protocol for a Prospective Multicenter Observational Study. JMIR Res Protoc. 2020 Aug 26;9(8):e18898. doi: 10.2196/18898.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 februari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

2018-02304

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .