Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Efterbehandling af børnekræftoverlevere i Schweiz (ACCS)

16. august 2022 opdateret af: Katrin Scheinemann, Kantonsspital Aarau

Efterbehandling af børnekræftoverlevere i Schweiz - ACCS Switzerland Project

Efterbehandlingen af ​​børnekræftoverlevere i Schweiz (ACCS) undersøgelsen er en multicenter kohorteundersøgelse designet til at undersøge overgangen af ​​opfølgende pleje fra pædiatrisk onkologi til voksenpleje på en prospektiv og langsgående måde. Efterforskerne indsamler data om præferencer og forventninger til opfølgende pleje og overgang til voksenpleje ved hjælp af spørgeskemaer hos unge og unge voksne, der overlever børnekræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Hvert år bliver over 300 børn og unge op til 18 år nydiagnosticeret med kræft i Schweiz. Overlevelse efter børnekræft er steget betydeligt i løbet af de sidste årtier, og 10-års overlevelse overstiger nu 85 %. Dette resulterer i et stigende antal børnekræftoverlevere - i øjeblikket omkring 7.000 overlevende i Schweiz. På grund af kræftbehandling eller selve kræften lider en stor del af børnekræftoverleverne af senfølger. Tidlig diagnosticering og intervention kan reducere sygelighed og dødelighed som følge af senfølger. Derfor er regelmæssig opfølgning, også efter barndommen, meget vigtig, men overgangen fra børne- til voksenopfølgning er et kritisk punkt. I Schweiz er der meget forskellige efterbehandlings- og overgangsmodeller, selvom det er uklart, hvilken efterbehandlingsstrategi der er den bedste og opfylder de overlevendes behov. Efterbehandlingen af ​​børnekræftoverlevere (ACCS) har til formål at udfylde dette hul.

Mål: Hovedformålet med ACCS-undersøgelsen er at identificere de nuværende behov hos unge og unge voksne langtidsoverlevere med hensyn til opfølgningspleje ved at sammenligne tre forskellige overgangspraksis. Det sekundære mål er at vurdere de overlevendes viden om deres diagnose, terapi og opfølgende undersøgelser på langs.

Metoder: ACCS er et multicenter spørgeskemabaseret studie, der inkluderer overlevende fra tre pædiatriske onkologiske centre i Schweiz. Berettigede overlevende, som allerede er overgået til voksenpleje ved starten af ​​undersøgelsen, modtager én gang et brev, der forklarer formålet med undersøgelsen, undersøgelsesoplysningerne, formularen til informeret samtykke og spørgeskemaet. Spørgeskemaet spørger om kræftviden og indeholder desuden validerede skalaer om kræftbekymring, selvledelsesevner, løbende pleje og forventninger. De overlevende sender dokumenterne tilbage med en forudbetalt kuvert. Berettigede overlevende før overgang til voksenpleje ved starten af ​​undersøgelsen modtager et brev, der forklarer formålet med undersøgelsen, undersøgelsesinformationen og informeret samtykkeformular og det første spørgeskema to til fire uger før det næste planlagte opfølgningsbesøg. De kan enten sende dokumenterne tilbage inden besøget eller tage dem med til besøget. Deltagerne modtager tre måneder efter besøget et kort spørgeskema til vurdering af kræftviden. Tre måneder efter opfølgningsbesøget efter overgang (15 måneder efter sidste besøg i ren pædiatrisk sammenhæng) modtager deltagerne igen det første omfattende spørgeskema.

Begrundelse og betydning: Der er meget forskellige efterbehandlings- og overgangsmodeller i Schweiz, selvom det er uklart, hvilken opfølgningsstrategi der bedst opfylder de overlevendes behov. De data, der er indsamlet i ACCS-undersøgelsen, hjælper med at definere, hvilke overgangs- og opfølgningsplejestrategier og relaterede faktorer, der foretrækkes af unge og unge voksne overlevende. Tilpasning af overgangsprocesser til de overlevendes behov forbedrer overholdelse af opfølgende behandling af voksne børnekræftoverlevere. Da senfølger stiger med stigende tid fra behandling, er voksne overlevende af børnekræft i særlig risiko for at udvikle senfølger, og det er vigtigt, at de fortsætter opfølgende behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Schweiz
      • Aarau, Schweiz
        • Rekruttering
        • Division of Oncology - Hematology, Department of Pediatrics, Kantonsspital Aarau
        • Kontakt:
          • Katrin Scheinemann, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Katrin Scheinemann, MD
        • Underforsker:
          • Maria Otth, MD
        • Underforsker:
          • Sibylle Denzler, MD
      • Basel, Schweiz
        • Rekruttering
        • Division of Oncology/ Hematology, University Children's Hospital Basel
        • Kontakt:
          • Tamara Diesch, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Tamara Diesch, MD
      • Lucerne, Schweiz
        • Rekruttering
        • Division of Oncology/ Hematology, Department of Pediatrics, Kantonsspital Lucerne
        • Kontakt:
          • Bernhard Eisenreich, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Bernhard Eisenreich, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af børnekræftoverlevere, som blev diagnosticeret på tre schweiziske pædiatriske onkologiske centre i en alder <18 år og er ≥5 år fra diagnosen og alder ≥16 år ved undersøgelsens inklusion. Derudover er overlevende ved studiestart i opfølgende behandling på et af de tre pædiatriske onkologiske centre (gruppe før overgang) eller er overgået til voksenpleje ikke før 2014 (gruppe efter overgang)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 5-års overlevende af børnekræft
  • Diagnose ifølge ICCC3 I-XII; Langerhans celle histiocytose (LCH), hæmofagocytisk lymfohistiocytose (HLH)
  • Alder ved diagnose <18 år
  • Alder ved studiet ≥16 år
  • Ved studiestart i opfølgning på et af de tre pædiatriske onkologiske centre (gruppe før overgang) eller overgået tidligst i 2014 (gruppe efter overgang).
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling kun ved hjælp af kirurgi og uden øget risiko for senfølger (f. teratom)
  • <5 år efter behandling af tilbagefald eller palliativ situation
  • Svær kognitiv svækkelse, som gør det umuligt at udfylde spørgeskemaet selvstændigt
  • Utilstrækkeligt kendskab til det tyske sprog
  • Formularen til informeret samtykke ikke underskrevet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kræftbekymring som en del af overgangsparathed
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder og 15 måneder
Vurdering via valideret "Cancer Worry Scale"
Skift fra baseline til 3 måneder og 15 måneder
Selvledelse som led i omstillingsparathed
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder og 15 måneder
Vurdering via valideret "Self-Management Skill Scale"
Skift fra baseline til 3 måneder og 15 måneder
Evaluering af behov for løbende pleje som led i overgangsparathed
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder og 15 måneder
Vurdering via valideret "Skala for løbende pleje"
Skift fra baseline til 3 måneder og 15 måneder
Evaluering af forventning til overgang som led i overgangsparathed
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder og 15 måneder
Vurdering via valideret "Forventningsskala"
Skift fra baseline til 3 måneder og 15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevendes kræftspecifik viden
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder og 15 måneder
Vurdering via spørgeskema
Skift fra baseline til 3 måneder og 15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kantonsspital Aarau

Samarbejdspartnere

Luzerner Kantonsspital
University Children's Hospital Basel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katrin Scheinemann, MD, Kantonsspital Aarau

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-02304

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barnekræft

Kliniske forsøg med Overgangsmodel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner