Lapsuuden syövästä selviytyneiden jälkihoito Sveitsissä (ACCS)
Lapsuuden syövästä selviytyneiden jälkihoito Sveitsissä - ACCS Switzerland -projekti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Joka vuosi yli 300 alle 18-vuotiasta lasta ja nuorta todetaan äskettäin syöpään Sveitsissä. Lapsuuden syövän jälkeinen eloonjääminen on lisääntynyt huomattavasti viime vuosikymmeninä ja 10 vuoden eloonjäämisaste on nyt yli 85 %. Tämän seurauksena lasten syövästä selviytyneiden lukumäärä kasvaa – tällä hetkellä noin 7 000 selviytyjää Sveitsissä. Syövänhoidosta tai itse syövästä johtuen suuri osa lasten syövistä selviytyneistä kärsii myöhäisvaikutuksista. Varhainen diagnoosi ja puuttuminen voivat vähentää myöhäisvaikutuksista johtuvaa sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Siksi säännöllinen seurantahoito myös lapsuuden jälkeen on erittäin tärkeää, mutta siirtyminen lastenhoidosta aikuisten seurantaan on kriittinen kohta. Sveitsissä on hyvin erilaisia jälkihoito- ja siirtymämalleja, vaikka on epäselvää, mikä jälkihoitostrategia on paras ja selviytyneiden tarpeita vastaava. Childhood Cancer Survivors (ACCS) -tutkimuksen tavoitteena on täyttää tämä aukko.
Tavoitteet: ACCS-tutkimuksen päätavoitteena on tunnistaa teini-ikäisten ja nuorten aikuisten pitkäaikaisen eloonjääneiden nykyiset tarpeet seurantahoidon osalta vertailemalla kolmea erilaista siirtymäkäytäntöä. Toissijaisena tavoitteena on arvioida eloonjääneiden tietämystä diagnoosista, hoidosta ja seurantatutkimuksistaan pitkittäisesti.
Menetelmät: ACCS on monikeskuskyselypohjainen tutkimus, joka sisältää selviytyjiä kolmesta lasten onkologiakeskuksesta Sveitsissä. Tukikelpoiset eloonjääneet, jotka ovat jo siirtyneet aikuisten hoitoon tutkimuksen alussa, saavat kerran kirjeen, jossa selitetään tutkimuksen tarkoitus, tutkimustiedot, tietoisen suostumuslomakkeen ja kyselylomakkeen. Kyselyssä kysytään syöpätiedoista ja lisäksi se sisältää validoidut asteikot syöpähuolesta, itsehallinnon taidoista, jatkuvasta hoidosta ja odotuksista. Eloonjääneet lähettävät asiakirjat takaisin ennakkoon maksetussa kirjekuoressa. Tukikelpoiset eloonjääneet ennen aikuisten hoitoon siirtymistä tutkimuksen alkaessa saavat kirjeen, jossa selvitetään tutkimuksen tarkoitus, tutkimustiedot ja tietoinen suostumuslomake sekä ensimmäinen kyselylomake kahdesta neljään viikkoa ennen seuraavaa suunniteltua seurantakäyntiä. He voivat joko lähettää asiakirjat takaisin ennen käyntiä tai tuoda ne vierailulle. Osallistujat saavat kolmen kuukauden kuluttua käynnin jälkeen lyhyen kyselylomakkeen syöpätietämyksen arvioimiseksi. Kolme kuukautta siirtymän jälkeisen seurantakäynnin jälkeen (15 kuukautta viimeisen käynnin jälkeen puhtaalla lastenhoidolla) osallistujat saavat jälleen ensimmäisen kattavan kyselylomakkeen.
Perustelut ja merkitys: Sveitsissä on hyvin erilaisia jälkihoito- ja siirtymämalleja, vaikka onkin epäselvää, mikä jatkohoitostrategia vastaa parhaiten selviytyneiden tarpeita. ACCS-tutkimuksessa kerätyt tiedot auttavat määrittelemään, mitä siirtymä- ja seurantahoitostrategioita ja niihin liittyviä tekijöitä nuoret ja nuoret aikuiset suosivat. Siirtymäprosessien mukauttaminen selviytyneiden tarpeisiin parantaa aikuisten lasten syövästä selviytyneiden seurantahoitoon sitoutumista. Myöhäisvaikutusten lisääntyessä hoidosta kuluvan ajan pidentyessä lasten syövästä selviytyneillä aikuisilla on erityinen riski saada myöhäisiä vaikutuksia, ja on tärkeää, että he jatkavat seurantaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Katrin Scheinemann, MD
- Puhelinnumero: 004162 838 4909
- Sähköposti: katrin.scheinemann@ksa.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarau, Sveitsi
- Rekrytointi
- Division of Oncology - Hematology, Department of Pediatrics, Kantonsspital Aarau
-
Ottaa yhteyttä:
- Katrin Scheinemann, MD
-
Päätutkija:
- Katrin Scheinemann, MD
-
Alatutkija:
- Maria Otth, MD
-
Alatutkija:
- Sibylle Denzler, MD
-
Basel, Sveitsi
- Rekrytointi
- Division of Oncology/ Hematology, University Children's Hospital Basel
-
Ottaa yhteyttä:
- Tamara Diesch, MD
-
Päätutkija:
- Tamara Diesch, MD
-
Lucerne, Sveitsi
- Rekrytointi
- Division of Oncology/ Hematology, Department of Pediatrics, Kantonsspital Lucerne
-
Ottaa yhteyttä:
- Bernhard Eisenreich, MD
-
Päätutkija:
- Bernhard Eisenreich, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5 vuotta eloonjäänyt lapsuuden syövästä
- Diagnoosi ICCC3 I-XII:n mukaan; Langerhansin solujen histiosytoosi (LCH), hemofagosyyttinen lymfohistiosytoosi (HLH)
- Diagnoosin ikä < 18 vuotta
- Tutkimusikä ≥ 16 vuotta
- Tutkimuksen alkaessa seurantahoidossa yhdessä kolmesta lasten onkologiakeskuksesta (ryhmä ennen siirtymistä) tai siirtymävaiheessa vasta vuonna 2014 (ryhmä siirtymän jälkeen).
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Hoito vain leikkauksella ja ilman lisääntynyttä myöhäisten vaikutusten riskiä (esim. teratoma)
- < 5 vuotta uusiutumisen tai palliatiivisen tilanteen hoidon jälkeen
- Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta, joka tekee kyselyn itsenäisen täyttämisen mahdottomaksi
- Riittämätön saksan kielen taito
- Tietoinen suostumuslomake ei allekirjoitettu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syöpähuoli osana siirtymävalmiutta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen ja 15 kuukauteen
|
Arviointi validoidulla "Cancer Worry Scale" -asteikolla
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen ja 15 kuukauteen
|
|
Itsejohtaminen osana siirtymävalmiutta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen ja 15 kuukauteen
|
Arviointi validoidun "itsehallinnan taitoasteikon" avulla
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen ja 15 kuukauteen
|
|
Jatkuvan hoidon tarpeiden arviointi osana siirtymävalmiutta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen ja 15 kuukauteen
|
Arviointi validoidulla "Jatkuvan hoidon asteikko"
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen ja 15 kuukauteen
|
|
Siirtymäodotusten arviointi osana siirtymävalmiutta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen ja 15 kuukauteen
|
Arviointi validoidun "odotusasteikon" avulla
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen ja 15 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytyneiden syöpäkohtainen tieto
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen ja 15 kuukauteen
|
Arviointi kyselylomakkeella
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen ja 15 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Katrin Scheinemann, MD, Kantonsspital Aarau
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-02304
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .