瑞士儿童癌症幸存者的善后护理 (ACCS)
瑞士儿童癌症幸存者的善后护理 - ACCS 瑞士项目
研究概览
详细说明
背景：瑞士每年有超过 300 名 18 岁以下的儿童和青少年新诊断出癌症。 在过去几十年中，儿童癌症后的存活率大幅提高，现在 10 年存活率超过 85%。 这导致越来越多的儿童癌症幸存者——目前在瑞士大约有 7,000 名幸存者。 由于癌症治疗或癌症本身，很大一部分儿童癌症幸存者会遭受晚期影响。 早期诊断和干预可以降低因晚期效应引起的发病率和死亡率。 因此，定期的随访护理，即使是在儿童期之后，也是非常重要的，但从儿科到成人随访护理的过渡是一个关键点。 在瑞士，有非常不同的善后和过渡模式，尽管尚不清楚哪种善后策略是最好的并能满足幸存者的需求。 儿童癌症幸存者善后护理 (ACCS) 研究旨在填补这一空白。
目的：ACCS 研究的主要目的是通过比较三种不同的过渡实践，确定青少年和青年长期幸存者在后续护理方面的当前需求。 次要目标是纵向评估幸存者对其诊断、治疗和后续检查的了解。
方法：ACCS 是一项基于问卷调查的多中心研究，包括来自瑞士三个儿科肿瘤中心的幸存者。 在研究开始时已经过渡到成人护理的合格幸存者将收到一封解释研究目的、研究信息、知情同意书和调查问卷的信函。 问卷询问有关癌症的知识，另外还包括经过验证的关于癌症担忧、自我管理技能、持续护理和期望的量表。 幸存者用预付的信封寄回文件。 在研究开始时过渡到成人护理之前符合条件的幸存者会收到一封信，解释研究的目的、研究信息和知情同意书，以及在下一次预定的随访前两到四个星期的第一份问卷。 他们可以在访问之前将文件寄回或将它们带到访问中。 参与者在访问三个月后收到一份简短的问卷调查，以评估癌症知识。 过渡后随访三个月后（纯儿科环境最后一次就诊后 15 个月），参与者再次收到第一份综合问卷。
理由和意义：尽管尚不清楚哪种后续护理策略最能满足幸存者的需求，但瑞士有非常不同的善后护理和过渡模式。 ACCS 研究中收集的数据有助于确定哪些过渡和后续护理策略以及相关因素受到青少年和年轻成年幸存者的青睐。 使过渡过程适应幸存者的需求可以提高对成年儿童癌症幸存者的后续护理的依从性。 由于迟发效应随着治疗时间的延长而增加，儿童癌症的成年幸存者特别有可能发生迟发效应，因此对他们进行后续护理非常重要。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Katrin Scheinemann, MD
- 电话号码：004162 838 4909
- 邮箱：katrin.scheinemann@ksa.ch
学习地点
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Aarau、瑞士
- 招聘中
- Division of Oncology - Hematology, Department of Pediatrics, Kantonsspital Aarau
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接触：
- Katrin Scheinemann, MD
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首席研究员：
- Katrin Scheinemann, MD
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副研究员：
- Maria Otth, MD
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副研究员：
- Sibylle Denzler, MD
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Basel、瑞士
- 招聘中
- Division of Oncology/ Hematology, University Children's Hospital Basel
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接触：
- Tamara Diesch, MD
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首席研究员：
- Tamara Diesch, MD
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Lucerne、瑞士
- 招聘中
- Division of Oncology/ Hematology, Department of Pediatrics, Kantonsspital Lucerne
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接触：
- Bernhard Eisenreich, MD
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首席研究员：
- Bernhard Eisenreich, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 5 年儿童癌症幸存者
- 根据 ICCC3 I-XII 诊断；朗格汉斯细胞组织细胞增生症 (LCH)、噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 (HLH)
- 诊断年龄 <18 岁
- 学习年龄≥16岁
- 在研究开始时，在三个儿科肿瘤中心之一进行后续护理（过渡前组）或不在 2014 年之前过渡（过渡后组）。
- 书面知情同意书
排除标准：
- 仅通过手术进行治疗，不会增加后期影响的风险（例如 畸胎瘤）
- 复发或姑息治疗后 <5 年
- 严重认知障碍，无法独立完成问卷
- 德语知识不足
- 未签署知情同意书
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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癌症担忧作为过渡准备的一部分
大体时间：从基线到 3 个月和 15 个月的变化
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通过经过验证的“癌症忧虑量表”进行评估
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从基线到 3 个月和 15 个月的变化
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自我管理作为过渡准备的一部分
大体时间：从基线到 3 个月和 15 个月的变化
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通过经过验证的“自我管理技能量表”进行评估
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从基线到 3 个月和 15 个月的变化
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作为过渡准备的一部分，评估持续护理的需求
大体时间：从基线到 3 个月和 15 个月的变化
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通过经过验证的“持续护理量表”进行评估
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从基线到 3 个月和 15 个月的变化
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作为过渡准备工作的一部分，对过渡期望的评估
大体时间：从基线到 3 个月和 15 个月的变化
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通过经过验证的“期望量表”进行评估
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从基线到 3 个月和 15 个月的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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幸存者的癌症特定知识
大体时间：从基线到 3 个月和 15 个月的变化
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问卷评估
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从基线到 3 个月和 15 个月的变化
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Katrin Scheinemann, MD、Kantonsspital Aarau
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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