Pós-tratamento de sobreviventes de câncer infantil na Suíça (ACCS)
Pós-tratamento de sobreviventes de câncer infantil na Suíça - o Projeto ACCS Suíça
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Contexto: Todos os anos, mais de 300 crianças e adolescentes até 18 anos são diagnosticados com câncer na Suíça. A sobrevida após o câncer infantil aumentou substancialmente nas últimas décadas e a sobrevida em 10 anos agora excede 85%. Isso resulta em um número crescente de sobreviventes de câncer infantil - atualmente cerca de 7.000 sobreviventes na Suíça. Devido ao tratamento do câncer ou ao próprio câncer, grande parte dos sobreviventes do câncer infantil sofre de efeitos tardios. O diagnóstico e a intervenção precoces podem reduzir a morbimortalidade devido aos efeitos tardios. Portanto, o acompanhamento regular, mesmo além da infância, é muito importante, mas a transição do acompanhamento pediátrico para o adulto é um ponto crítico. Na Suíça, existem modelos de cuidados posteriores e de transição muito diferentes, embora não esteja claro qual estratégia de cuidados posteriores é a melhor e atende às necessidades dos sobreviventes. O estudo Aftercare of Childhood Cancer Survivors (ACCS) visa preencher essa lacuna.
Objetivos: O principal objetivo do estudo ACCS é identificar as necessidades atuais de adolescentes e adultos jovens sobreviventes de longo prazo em termos de cuidados de acompanhamento, comparando três diferentes práticas de transição. O objetivo secundário é avaliar longitudinalmente o conhecimento dos sobreviventes sobre seu diagnóstico, terapia e exames de acompanhamento.
Métodos: ACCS é um estudo multicêntrico baseado em questionário, incluindo sobreviventes de três centros de oncologia pediátrica na Suíça. Os sobreviventes elegíveis que já fizeram a transição para cuidados de adultos no início do estudo recebem uma vez uma carta explicando o objetivo do estudo, as informações do estudo, o formulário de consentimento informado e o questionário. O questionário pergunta sobre o conhecimento sobre o câncer e, adicionalmente, inclui escalas validadas sobre preocupação com o câncer, habilidades de autogerenciamento, cuidados contínuos e expectativas. Os sobreviventes enviam os documentos de volta por um envelope pré-pago. Os sobreviventes elegíveis antes da transição para cuidados de adultos no início do estudo recebem uma carta explicando o objetivo do estudo, as informações do estudo e o formulário de consentimento informado e o primeiro questionário duas a quatro semanas antes da próxima visita de acompanhamento agendada. Eles podem enviar os documentos de volta antes da visita ou trazê-los para a visita. Os participantes recebem três meses após a visita um pequeno questionário para avaliar o conhecimento sobre o câncer. Três meses após a visita de acompanhamento após a transição (15 meses após a última visita em ambiente pediátrico puro), os participantes recebem novamente o primeiro questionário abrangente.
Justificativa e significância: Existem modelos de cuidados posteriores e de transição muito diferentes na Suíça, embora não esteja claro qual estratégia de cuidados de acompanhamento atende melhor às necessidades dos sobreviventes. Os dados coletados no estudo ACCS ajudam a definir quais estratégias de cuidados de transição e acompanhamento e fatores relacionados são favorecidos por adolescentes e adultos jovens sobreviventes. A adaptação dos processos de transição às necessidades dos sobreviventes melhora a adesão aos cuidados de acompanhamento dos adultos sobreviventes de câncer infantil. Como os efeitos tardios aumentam com o aumento do tempo de tratamento, os sobreviventes adultos de câncer infantil correm um risco particular de desenvolver efeitos tardios e é importante que continuem os cuidados de acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Katrin Scheinemann, MD
- Número de telefone: 004162 838 4909
- E-mail: katrin.scheinemann@ksa.ch
Locais de estudo
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Aarau, Suíça
- Recrutamento
- Division of Oncology - Hematology, Department of Pediatrics, Kantonsspital Aarau
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Contato:
- Katrin Scheinemann, MD
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Investigador principal:
- Katrin Scheinemann, MD
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Subinvestigador:
- Maria Otth, MD
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Subinvestigador:
- Sibylle Denzler, MD
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Basel, Suíça
- Recrutamento
- Division of Oncology/ Hematology, University Children's Hospital Basel
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Contato:
- Tamara Diesch, MD
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Investigador principal:
- Tamara Diesch, MD
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Lucerne, Suíça
- Recrutamento
- Division of Oncology/ Hematology, Department of Pediatrics, Kantonsspital Lucerne
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Contato:
- Bernhard Eisenreich, MD
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Investigador principal:
- Bernhard Eisenreich, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sobrevivente de 5 anos de câncer infantil
- Diagnóstico de acordo com ICCC3 I-XII; Histiocitose de células de Langerhans (LCH), linfo-histiocitose hemofagocítica (HLH)
- Idade ao diagnóstico <18 anos
- Idade no estudo ≥16 anos
- No início do estudo em cuidados de acompanhamento em um dos três centros de oncologia pediátrica (grupo antes da transição) ou transição não antes de 2014 (grupo após a transição).
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Tratamento apenas por meio de cirurgia e sem aumento do risco de efeitos tardios (p. teratoma)
- <5 anos após a terapia de uma recaída ou situação paliativa
- Comprometimento cognitivo grave, o que impossibilita o preenchimento do questionário de forma independente
- Conhecimento insuficiente da língua alemã
- Termo de consentimento informado não assinado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A preocupação com o câncer como parte da prontidão para a transição
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses e 15 meses
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Avaliação por meio da "Escala de Preocupação com o Câncer" validada
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Mudança da linha de base para 3 meses e 15 meses
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Autogestão como parte da preparação para a transição
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses e 15 meses
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Avaliação através da "Escala de Habilidades de Autogestão" validada
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Mudança da linha de base para 3 meses e 15 meses
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Avaliação das necessidades de cuidados contínuos como parte da preparação para a transição
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses e 15 meses
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Avaliação por meio da "Escala para Cuidados Contínuos" validada
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Mudança da linha de base para 3 meses e 15 meses
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Avaliação da expectativa de transição como parte da preparação para a transição
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses e 15 meses
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Avaliação via "Escala de Expectativa" validada
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Mudança da linha de base para 3 meses e 15 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento específico do câncer dos sobreviventes
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses e 15 meses
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Avaliação via questionário
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Mudança da linha de base para 3 meses e 15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katrin Scheinemann, MD, Kantonsspital Aarau
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2018-02304
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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