류마티스성 폐질환에서 Lysophosphatidic Acid / Autotaxin Axis (LYSLUNG)
류마티스 관절염 관련 간질성 폐질환에서 Lysophosphatidic Acid와 Autotaxin의 역할
류마티스 관절염(RA)은 관절 염증을 특징으로 하는 흔한 만성 전신성 자가면역 재발성 질환입니다. 진행성 관절 손상 및 기능 상실로 이어지는 관절염 외에, RA는 또한 간질성 폐질환(ILD)과 같은 관절외 염증 상태와 관련이 있습니다. 이것은 모든 RA 환자의 30%에서 발생하며 한 번 증상이 나타나면 평균 생존 기대 기간은 3년에서 10년입니다. 불행하게도 병리생리학이 알려지지 않은 한 의학적 치료 권장 사항은 없습니다. 그러나 ILD는 특발성 폐 섬유증(IPF)과 많은 유사점을 공유합니다.
Autotaxin(ATX)은 lysophospholipase 활성으로 인해 염증 상태에서 생체 활성 지질인 lysophosphatidic acid(LPA)를 생성합니다. LPA는 세포 증식, 생존, 운동성 및 분화를 유도하는 다발성 작용을 합니다. 증가된 ATX 및 LPA 수치는 RA 환자 및 IPF 환자의 활액에서 검출되었습니다. ATX는 현재 IPF의 3상 임상시험 대상이기도 하다.
관절염에서 ATX/LPA 축의 이전에 설명된 역할과 RA의 염증 유발 골 손실 및 RA-ILD와 IPF의 유사성을 감안할 때 연구자들은 ATX/LPA 축이 또한 다음에서 이 폐 질환에 대한 매력적인 약물 표적이 될 수 있다는 가설을 세웠습니다. RA 및 따라서 ATX 및 LPA는 ILD가 없는 RA 환자의 가래와 비교하여 ILD가 있는 RA 환자의 가래에서 증가할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fabienne COURY-LUCAS, MD
- 전화번호: +33 04 78 86 56 95
- 이메일: fabienne.coury@chu-lyon.fr
연구 장소
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Pierre-Bénite, 프랑스
- 모병
- Hopital Lyon Sud
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연락하다:
- Fabienne COURY-LUCAS, MD
- 전화번호: +33 04 78 86 56 95
- 이메일: fabienne.coury@chu-lyon.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
일반 포함 기준
- 18세 이상 70세 이하 피험자
- ACR / EULAR 2010 기준을 충족하는 상태 단계에서 ACPA가 있는 RA 환자
여성 과목의 경우:
- 출산 가능성: 포함 방문 시 음성 임신 테스트 및 효과적인 피임 방법(호르몬 피임약, 자궁 내 장치, 정관 수술 파트너, 금욕)의 사용이 포함 전 최소 1개월 전에 시작되어 전체 연구 기간 동안 지속되었습니다.
- 생식 불능: 폐경(최소 1년 동안 규칙이 없음) 또는 자궁 절제술 또는 양측 난소 절제술 또는 난관 결찰.
- 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공한 피험자
- 사회보장제도에 가입되어 있거나 동등한 제도의 혜택을 받는 대상자
사례에 대한 추가 포함 기준(PID가 있는 RA 환자):
- PID는 관련된 임상 징후가 있거나 없는 국제 기준에 따라 얇은 부분에서 흉부 스캐너와 양립할 수 있는 손상으로 정의됩니다.
대조군 환자에 대한 추가 포함 기준(PID 없이 증상이 없는 RA 환자)
- 기능적 폐 불편 없음
제외 기준:
일반 제외 기준
- 프랑스 현행법상 취약한 환자
- 프랑스어가 유창하지 않은 환자
- 연구 기간 동안 모유 수유를 하거나 임신을 계획 중인 여성
- 다른 임상시험에 참가한 후 배제기간에 있거나 시험약을 포함하는 다른 임상시험에 참가하는 과정에 있는 환자
- PID의 원인이 되는 것으로 알려진 입자(실리카 등)에 직업적으로 노출된 환자
- RA 이외의 자가면역질환 또는 자가염증성 질환이 있는 환자
사례에 대한 비포함 기준(PID가 있는 RA 환자):
- 천식, COPD 또는 기타 폐 병리 또는 PID와 관련 없는 폐 증상의 병력이 있는 환자
대조군 환자(PID가 없는 RA 환자)에 대한 비포함 기준
- 천식, COPD, 기타 폐 병리, 폐 증상 또는 폐 CT 이상이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 통제 수단
RA가 있고 ILD가 없는 환자
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고장성 식염수 흡입을 사용한 객담 유도 후 RA-ILD 환자("케이스")의 혈장 및 객담 및 ILD가 없는 RA 환자의 혈장 및 객담("대조군")에서 ATX 및 LPA 수준 측정
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다른: 케이스
RA 및 ILD 환자
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고장성 식염수 흡입을 사용한 객담 유도 후 RA-ILD 환자("케이스")의 혈장 및 객담 및 ILD가 없는 RA 환자의 혈장 및 객담("대조군")에서 ATX 및 LPA 수준 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ILD가 없는 RA 환자의 가래와 비교하여 ILD가 있는 RA 환자의 가래에서 ATX 및 LPA 수준
기간: 30개월
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모든 샘플은 동결되고 ATX 및 LPA 수준은 모집이 끝날 때 동시에 혈장과 가래에서 평가됩니다.
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30개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Tomodensitometry에 의해 추정된 ATX와 LPA 수준과 RA-ILD의 중증도 사이의 상관관계
기간: 24개월
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ATX와 LPA 수치 사이의 상관관계와 CT 스캔 폐 침범의 중증도를 결정합니다*. *미만성 간질성 폐질환은 관련 임상 징후가 있거나 없는 국제 기준에 따라 얇은 부분에서 흉부 스캐너로 양립할 수 있는 발작으로 정의됩니다. |
24개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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