类风湿性肺病中的溶血磷脂酸/自分泌轴 (LYSLUNG)
溶血磷脂酸和自分泌运动因子在类风湿性关节炎相关间质性肺病中的作用
类风湿性关节炎（RA）是一种常见的慢性全身性自身免疫性复发性疾病，以关节炎症为特征。 除了导致进行性关节损伤和功能丧失的关节炎外，RA 还与关节外炎症性疾病如间质性肺病 (ILD) 相关。 一旦出现症状，30% 的 RA 患者会出现这种情况，中位生存期为 3 至 10 年。 不幸的是，由于病理生理学未知，因此没有医疗建议。 然而，ILD 与特发性肺纤维化 (IPF) 有许多相似之处。
由于其溶血磷脂酶活性，自分泌运动因子 (ATX) 在炎症下产生生物活性脂质溶血磷脂酸 (LPA)。 LPA 具有诱导细胞增殖、存活、运动和分化的多效性作用。 已在 RA 患者和 IPF 患者的滑液中检测到 ATX 和 LPA 水平升高。 ATX 目前也是 IPF 3 期临床试验的目标。
鉴于之前描述的 ATX/LPA 轴在关节炎和炎症引起的 RA 骨丢失中的作用以及 RA-ILD 和 IPF 之间的相似性，研究人员假设 ATX/LPA 轴也可能是这种肺部疾病的有吸引力的药物靶点RA，因此与没有 ILD 的 RA 患者的痰液相比，伴有 ILD 的 RA 患者的痰液中 ATX 和 LPA 可能增加。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Fabienne COURY-LUCAS, MD
- 电话号码：+33 04 78 86 56 95
- 邮箱：fabienne.coury@chu-lyon.fr
学习地点
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Pierre-Bénite、法国
- 招聘中
- Hopital Lyon Sud
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接触：
- Fabienne COURY-LUCAS, MD
- 电话号码：+33 04 78 86 56 95
- 邮箱：fabienne.coury@chu-lyon.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
一般纳入标准
- 受试者年龄≥18 岁且≤70 岁
- 处于状态阶段的 ACPA RA 患者，符合 ACR / EULAR 2010 标准
对于女性受试者：
- 可能生育：纳入访视时妊娠试验阴性并使用有效的避孕方法（激素避孕药、宫内节育器、伴侣切除输精管、禁欲）至少在纳入前 1 个月开始并在整个研究期间持续。
- 无法生育：绝经（至少 1 年没有生育）或子宫切除术或双侧卵巢切除术或输卵管结扎术。
- 受试者已书面同意参与研究
- 隶属于社会保障计划或受益于同等计划的对象
病例的额外纳入标准（伴有 PID 的 RA 患者）：
- PID 被定义为根据国际标准在薄片中与胸部扫描仪兼容的损伤，有或没有相关的临床症状。
对照患者的额外纳入标准（无症状无 PID 的 RA 患者）
- 无功能性肺部不适
排除标准：
一般排除标准
- 法国现行立法意义上的弱势患者（因司法或行政决定而被剥夺自由，在监护或管理下或在司法保护下）
- 患者法语不流利
- 在研究期间进行母乳喂养或计划怀孕的妇女
- 参加另一项临床试验后或正在参加另一项涉及实验产品的临床试验过程中的患者
- 职业暴露于已知导致 PID 的颗粒（二氧化硅等）的患者
- 患有除 RA 以外的自身免疫性疾病或自身炎症性疾病的患者
病例非纳入标准（伴PID的RA患者）：
-有哮喘病史、慢性阻塞性肺病或任何其他与 PID 无关的肺部病理或肺部症状的患者
对照患者的非纳入标准（无 PID 的 RA 患者）
-有哮喘、慢性阻塞性肺病、任何其他肺部病理、任何肺部症状或任何肺部 CT 异常病史的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：控件
患有 RA 且没有 ILD 的患者
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使用高渗盐水吸入进行痰液诱导后，测定 RA-ILD 患者（“病例”）和无 ILD 的 RA 患者（“对照”）血浆和痰液中的 ATX 和 LPA 水平
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其他：案例
RA 和 ILD 患者
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使用高渗盐水吸入进行痰液诱导后，测定 RA-ILD 患者（“病例”）和无 ILD 的 RA 患者（“对照”）血浆和痰液中的 ATX 和 LPA 水平
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患有 ILD 的 RA 患者的痰液中 ATX 和 LPA 水平与没有 ILD 的 RA 患者的痰液相比
大体时间：第 30 个月
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所有样本都将被冷冻，并在招募结束时同时评估血浆和痰液中的 ATX 和 LPA 水平。
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第 30 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ATX 和 LPA 水平与断层密度测定法估计的 RA-ILD 严重程度之间的相关性
大体时间：第 24 个月
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确定 ATX 和 LPA 水平与 CT 扫描肺部受累的严重程度之间的相关性*。 *弥漫性间质性肺病定义为根据国际标准在薄切片中与胸部扫描仪兼容的发作，伴有或不伴有相关临床体征。 |
第 24 个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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