두경부암 치료 후 림프부종에 대한 두 가지 다른 물리치료 프로그램
2020년 2월 25일 업데이트: Kadirhan Ozdemir, PT, PhD., Izmir Bakircay University
두경부암 치료 후 림프부종에 대한 두 가지 다른 물리치료 프로그램의 효과를 조사하기 위해
이 연구의 목적은 두경부 림프부종에서 내/외부 림프부종, 병기결정, 섬유증, 3차원(3D) 표면 스캐닝 및 체적 평가에 대한 복합 충혈완화물리치료(CDP) 및 가정 프로그램의 효과를 확인하는 것입니다.
21명의 환자를 무작위로 세 그룹으로 나누었습니다: CDP; 자가 수동 림프 배액(MLD) 및 운동을 포함한 가정 프로그램; 그리고 통제.
CDP에는 MLD 배액, 압박, 운동 및 피부 관리가 포함되었습니다.
자가 MLD 및 운동은 가정 프로그램 그룹 환자에 의해 수행되었습니다.
평가 방법은 기준선과 4주 후에 모든 그룹에 적용되었습니다.
MD.
Anderson Cancer Center 두경부 림프부종 프로토콜은 두경부 외부 림프부종, 병기 및 섬유증을 평가하기 위해 시행되었습니다.
Artec Eva 3D 스캐너와 Autodesk ReCap Photo Studio 소프트웨어를 사용하여 3D 표면 스캐닝을 통해 머리와 목 부위의 부피를 결정하고 계산했습니다.
육안으로 보이는 연부조직의 부종과 경직 정도를 평가하기 위해 두경부 외림프부종과 섬유증 평가 기준을 시행하였다.
내부 림프부종을 평가하기 위해 Patterson의 척도는 광섬유 내시경 영상을 사용하여 적용되었습니다.
연구 개요
상세 설명
두경부암(HNC)은 터키에서 남성 13.3/100,000, 여성 2.8/100,000에서 나타났습니다. 림프절 절제, 종양 절제, 화학 요법, 방사선 요법 및 암 자체와 같은 HNC 관련 치료는 두경부 림프부종(HNL)을 유발할 수 있습니다. HNC 치료(수술, 화학요법 및 화학방사선 요법)로 인한 HNL 발생률은 48%에서 90% 사이인 것으로 보고되었습니다.
최근 몇 년 동안 HNL에 대한 인식이 높아지고 있지만 HNL은 여전히 상지 및 하지 림프부종보다 훨씬 덜 인식되며 환자와 의료 제공자 모두 쉽게 무시합니다. 따라서 많은 경우 HNL의 진단 및 치료가 지연되거나 환자가 치료를 받을 수 없습니다. 일상적인 실습에서 HNC 후 HNL의 자체 흡수가 일반적으로 예상됩니다. 임상 경험에 따르면 HNL은 암 치료 후 2-6개월 후에 발생하고 일부 환자에서는 시간이 지남에 따라 퇴행합니다.
HNL로 인한 신체적, 기능적, 정서적, 사회적 장애를 예방하고 최소화하기 위한 다양한 물리치료 접근법이 나타났습니다. 그러나 복합 충혈 완화 물리 요법(CDP)은 림프부종의 표준 치료 방법으로 간주됩니다. 이 방법은 수동 림프 배수(MLD), 피부 관리, 압박 요법 및 치료 운동으로 구성됩니다. CDP가 상지와 하지에 미치는 영향에 대한 많은 연구가 있지만 문헌에서 HNL과 CDP에 대한 연구는 제한적입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06580
- Kadirhan Ozdemir
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- >18세
- 일측성/양측성 경부 절개를 가짐
- 방사선 요법 및/또는 화학 요법을 받았음
- 암 치료 후 3개월 이상의 경과 시간
- 이차 HNL이 있었다
제외 기준:
- HNC 또는 기타 원발성 암으로 인한 전이
- 림프 흐름을 조절하기 위한 치료를 받거나 받음
- 두경부 부위의 순환과 움직임을 유발할 수 있는 신경학적, 정형외과적 또는 류마티스 질환의 진단을 받은 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
개입 없음
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활성 비교기: 복합 충혈 완화 물리 치료 프로그램 그룹
마누엘 림프 배수, 압축 마스크, 운동 및 피부 관리
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MLD는 4주 동안 주 5일, 각 세션은 30분 동안 진행되었습니다[25].
압박 요법은 폴리아미드, 면, 비스코스, 엘라스테인 소재의 압착 마스크(FM Velcro Fastener, LIPOELASTIC)를 턱밑 부위, 교근 부위 및 목을 덮는 방식으로 환자에게 착용하여 시행하였다.
압축 마스크는 성형 및 미용 수술 후 조직의 치유 및 회복을 위해 특별히 설계되었습니다.
압박마스크는 하루 4~6시간 이상 4주 동안 착용하도록 하였으며, 내약성에 따라 점차 착용시간을 늘려가도록 하였다.
환자 스스로 피부 관리를 하도록 요청받았다.
스킨 케어는 피부에 수분을 공급하기 위해 pH가 낮은 스킨 로션을 사용하여 적용되었습니다.
목, 안면/모방, 혀 및 자세 운동은 압박 마스크를 착용한 상태에서 물리치료사의 감독 하에 환자가 4주 동안 주 5회 10회 반복 수행하였다.
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활성 비교기: 홈 프로그램 그룹
자가 수동 림프 배수 및 가정 운동
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Self-MLD 및 운동(목, 얼굴/모방, 혀 및 자세 운동)이 이 그룹의 환자에게 표시되었습니다.
자가 MLD에는 겨드랑이, 후방, 측면 및 전방 목 부위의 자가 관리 림프 배액이 포함됩니다. 전이 및 후이 영역; 얼굴의 측면 및 전면 영역; 그리고 아래턱 부위.
그런 다음 시작점 [3]으로 순서가 역전됩니다.
자기 MLD 영상과 운동 설명이 포함된 텍스트를 환자 및 가족들에게 공유하여 집에서 자기 MLD 및 운동을 정확하고 규칙적으로 수행할 수 있도록 했습니다.
Self-MLD는 1일 1회, 운동은 1회 10회, 하루 10회, 4주 동안 수행하도록 권고하였다.
대조군으로서 첫 번째 평가 후 두 번째 주 동안 환자에게 전화를 걸어 환자가 자가 MLD 및 가정 운동을 적절하게 수행하도록 동기를 부여했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주에 기준선 내부 림프부종에서 변경
기간: 기준선과 4주 후
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Patterson의 척도는 내부 HNL을 평가하기 위한 가장 포괄적인 척도입니다.
부종과 관련하여 인두와 후두의 틈을 평가하기 위해 이비인후과 의사가 적용하는 광섬유 내시경 영상 방법입니다.
또한, 11개의 서로 다른 구조(설저, 후인두벽, 후두개, 인두후두개주름, 모후두개 주름, 피열간 공간, 윤상인두 융기, 피열돌기, 거짓성대주름, 진성대주름, 전방 교합) 및 두 개의 공간(발레큘라 및 이상동) 검사 중 정상, 경증, 중등도 또는 중증으로 등급이 매겨집니다[26].
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기준선과 4주 후
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4주에 기준선 외부 림프부종에서 변경
기간: 기준선과 4주 후
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MD Anderson Cancer Center HNL 표준 평가 프로토콜에는 2개의 안면 둘레 측정과 얼굴의 기준점 사이의 9개의 점대점 테이프 측정이 포함됩니다[27]. 7개의 주요 안면 측정값을 합산하여 복합 안면 점수를 형성했습니다. 또한 목의 서로 다른 세 부위에서 둘레 측정을 수행하여 복합 목 점수를 얻었다[27]. 외부 HNL의 발생을 임상적으로 결정하기 위해서는 최소 2cm의 변화에 해당하는 복합 측정에서 절대값에서 림프부종 단계의 감소 또는 최소 2% 감소가 필요했습니다[2, 28]. |
기준선과 4주 후
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4주에 베이스라인 병기 림프부종에서 변경
기간: 기준선과 4주 후
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MD Anderson Cancer Center HNL 등급 척도는 사지 림프부종의 병기를 결정하고 심각도를 결정하는 데 사용되는 전통적인 Földi 척도를 기반으로 합니다[3].
MD Anderson Cancer Center HNL 평가 척도와 Földi 척도의 유일한 차이점은 Földi 척도에서 1기가 1a기 및 1b기로 구분된다는 것입니다.
0단계는 눈에 보이는 부종은 없지만 조직 무거움을 호소하는 림프부종을 나타냅니다.
1a단계는 움푹 들어간 부분이 없고 가역적인 부드러운 눈에 보이는 부종을 나타냅니다.
1b 단계는 가역적으로 남아있는 연부 함몰 부종을 보여줍니다.
2단계는 돌이킬 수 없지만 조직 변화가 없는 확고한 함몰 부종을 나타냅니다.
모든 단계 중 가장 심각한 단계인 3기 림프부종은 과각화증 또는 유두종증과 같은 비가역적인 조직 변화를 나타냅니다[27].
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기준선과 4주 후
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4주째 조직 변화(부종 및/또는 섬유증), 해부학적 위치 및 확인된 연조직 이상의 중증도의 기본 특성으로부터의 변화
기간: 기준선과 4주 후
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HNC 관련 외부 림프부종 및 섬유증 평가 기준을 사용하여 눈에 보이는 연조직 부종의 존재, 관련 조직의 경직 정도, 왼쪽 눈주위 영역, 오른쪽 눈주위 영역, 왼쪽 뺨, 오른쪽 뺨 및 턱 아래 영역.
이 척도는 유형 A, 유형 B, 유형 C 및 유형 D의 각 영역에 대한 네 가지 제목 아래 조직을 평가하는 데 사용되었습니다. 다음으로 유형 A 이외의 각 유형은 경증, 중등도 및 중증으로 등급이 매겨졌습니다[29].
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기준선과 4주 후
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4주에 기준선 3D 표면 스캐닝 및 체적 평가에서 변경
기간: 기준선과 4주 후
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이 평가는 Artec Eva 3D 스캐너로 적용되었습니다.
측정 및 분석은 7개의 다른 해부학적 기준점에 대해 수행되었습니다.
얼굴과 목 영역의 3D 스캐닝 후 얼굴과 목의 부피 계산을 용이하게 하기 위해 7개의 마커가 사용되었습니다. 얻은 데이터는 컴퓨터로 전송되었습니다.
스캔이 완료된 후 Autodesk ReCap 사진 소프트웨어를 사용하여 이미지, 지오메트리 및 텍스처 데이터에 대한 패턴 아틀라스를 만들었습니다.
마지막으로 미리 정해진 기준점을 결합하고 남은 부분의 부피를 스캔한 형상을 나타내는 3D 네트워크의 부피로 계산했습니다.
또한 MESHLAB 소프트웨어를 사용하여 개체의 속성을 계산했습니다.
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기준선과 4주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Deng J, Ridner SH, Dietrich MS, Wells N, Wallston KA, Sinard RJ, Cmelak AJ, Murphy BA. Prevalence of secondary lymphedema in patients with head and neck cancer. J Pain Symptom Manage. 2012 Feb;43(2):244-52. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2011.03.019. Epub 2011 Jul 30.
- Ridner SH. Pathophysiology of lymphedema. Semin Oncol Nurs. 2013 Feb;29(1):4-11. doi: 10.1016/j.soncn.2012.11.002.
- Deng J, Ridner SH, Murphy BA. Lymphedema in patients with head and neck cancer. Oncol Nurs Forum. 2011 Jan;38(1):E1-E10. doi: 10.1188/11.ONF.E1-E10.
- Della Justina, L.B. and M. Dias, Head and neck lymphedema: what is the physical therapy approach? A literature review. Fisioterapia em Movimento, 2016. 29(2): p. 411-419.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 5일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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