어려운 출산 후 거슬리는 충격적인 기억 다루기
2021년 6월 21일 업데이트: Antje Horsch
어려운 출산 후 거슬리는 외상성 기억 다루기: 원리 증명 연구
이 원리 증명 연구는 출산의 트라우마 기억을 재활성화하기 전에 전산화된 시공간 작업(컴퓨터 게임 "테트리스")을 포함한 간단한 행동 절차가 출생 관련 침습적 트라우마 기억 및 기타에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 산후 외상 후 스트레스 증상.
산후 6주 후에 출생 관련 침습적 기억을 보고하는 여성은 매일 일기에서 침습적 외상 기억을 모니터링합니다.
2주간의 일기 후에는 심리학자를 만나 자신의 출생에 대한 기억을 잠시 떠올리고 테트리스 게임을 포함한 간단한 행동 절차를 받게 됩니다.
그런 다음 참가자는 2주 동안 침입적 외상 기억 일기를 계속 작성합니다.
2주 전에 비해 개입 후 2주 동안 더 적은 침입 기억을 보고할 것으로 예측됩니다.
이것은 외상성 출산 후 고통스러운 심리적 증상을 줄이기 위한 간단한 컴퓨터 개입 절차의 잠재적인 미래 개발을 알릴 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Canton De Vaud
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Lausanne, Canton De Vaud, 스위스, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 로잔 대학병원에서 출산
- 서면 동의를 받음
- 모집 전 2주 동안 출산과 관련된 침해가 4회 이상, 개입 전 일지 동안 출산과 관련된 침해가 2회 이상 있을 것
- 출산한 지 6주 이상 지난 경우
- 외상성 출산과 관련된 침입과 다른 외상성 사건과 관련된 침입을 구분할 수 있습니다.
제외 기준:
- 사산아를 낳았다
- 프랑스어에 능통하지 않음
- 산모나 아기의 심각한 질병(예: 암, 심혈관 질환, 심각한 신경 발달 장애, 기형)
- 지적 장애가 있거나 정신 질환과 같은 정신 병력이 있는 경우
- 알코올 남용 및/또는 불법 약물 사용
- 외상성 출산 경험과 관련하여 현재 심리 치료를 받고 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
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컴퓨터화된 시공간 작업(컴퓨터 게임 "테트리스")을 포함한 간단한 행동 절차에 앞서 출산의 외상 기억을 재활성화합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지표 트라우마의 침투적 기억의 빈도
기간: 개입 후 2주 이내
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개입 후 2주 동안 외상 관련 침습적 기억 일기에 참가자가 기록한 출산 관련 침습적 외상 기억의 빈도
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개입 후 2주 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산모의 PTSD 증상의 유무 및 중증도
기간: 개입 후 1개월
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DSM-5용 PTSD 체크리스트(PCL-5)
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개입 후 1개월
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지표 트라우마의 침투적 기억의 빈도
기간: 개입 후 4주에서 6주 사이
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개입 후 4주에서 6주 사이에 외상 관련 침습적 기억 일기에 참가자가 기록한 출산과 관련된 침습적 외상 기억의 빈도
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개입 후 4주에서 6주 사이
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지표 트라우마의 침투적 기억과 관련된 심리적 고통
기간: 개입 후 2주 이내
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개입 후 2주 동안 침습적 기억 일기에 보고된 출산과 관련된 침습적 기억과 관련된 심리적 고통에 대한 평가 척도.
1에서 10까지의 SUDS(Subjective Units of Distress Scale)입니다(1=침입이 있는 동안 전혀 고통이 없음, 10=침입이 있는 동안 극도의 고통).
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개입 후 2주 이내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 수용성
기간: 개입 후 1개월
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10점 리커트 척도(1= 개입이 전혀 수용 가능하지 않음; 10 = 개입이 매우 수용 가능함).
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개입 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Antje Horsch, PhD, University of Lausanne and Lausanne University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 8일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-01435
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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