Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ta itu med påträngande traumatiska minnen efter en svår födelse

21 juni 2021 uppdaterad av: Antje Horsch

Ta itu med påträngande traumatiska minnen efter en svår födelse: en proof-of-principstudie

Denna proof-of-principle studie syftar till att undersöka effekterna av en kort beteendeprocedur inklusive en datoriserad visuospatial uppgift (dataspelet "Tetris") som föregås av en reaktivering av det traumatiska minnet av förlossningen, på födelserelaterade påträngande traumatiska minnen och andra posttraumatisk stresssymptom efter förlossningen. Kvinnor som rapporterar födelserelaterade påträngande minnen efter 6 veckor efter förlossningen kommer att övervaka sina påträngande traumatiska minnen i en daglig dagbok. Efter två veckors dagbok kommer de att träffa en psykolog för att kort framkalla minnet av deras födelse, och få en kort beteendeprocedur inklusive att spela Tetris. Deltagarna kommer sedan att fortsätta att fylla i en påträngande traumatisk minnesdagbok under två veckor. Det förutspås att de kommer att rapportera färre påträngande minnen under de två veckorna efter interventionen, jämfört med de två veckorna innan. Detta kommer att informera om den potentiella framtida utvecklingen av ett enkelt datoriserat interventionsförfarande för att minska plågsamma psykologiska symtom efter traumatisk förlossning.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Canton De Vaud
      • Lausanne, Canton De Vaud, Schweiz, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Födde barn på universitetssjukhuset i Lausanne
  • Gav skriftligt medgivande
  • Ha minst 4 förlossningsrelaterade intrång under de två veckorna före rekryteringen, och minst 2 förlossningsrelaterade intrång under förlossningsdagboken
  • Födde barn för mer än 6 veckor sedan
  • Kan särskilja intrång kopplade till den traumatiska förlossningen från intrång kopplade till andra traumatiska händelser

Exklusions kriterier:

  • Födde ett dödfött barn
  • Inte flytande franska
  • Allvarlig sjukdom hos mor eller spädbarn (t. cancer, hjärt-kärlsjukdomar, allvarliga neuroutvecklingssvårigheter, missbildningar)
  • Har en etablerad intellektuell funktionsnedsättning, eller psykiatrisk historia såsom psykotisk sjukdom
  • Alkoholmissbruk och/eller illegal droganvändning
  • Får för närvarande psykologisk vård i samband med den traumatiska förlossningsupplevelsen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Kort beteendeprocedur inklusive en datoriserad visuospatial uppgift (datorspelet "Tetris") som föregås av en reaktivering av det traumatiska minnet av förlossningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av påträngande minnen av indextraumat
Tidsram: Inom 2 veckor efter interventionen
Frekvens av påträngande traumatiska minnen relaterade till förlossning registrerade av deltagare i en traumarelaterad påträngande minnesdagbok under de två veckorna efter interventionen
Inom 2 veckor efter interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvaro och svårighetsgrad av moderns PTSD-symtom
Tidsram: 1 månad efter ingreppet
PTSD-checklista (PCL-5) för DSM-5
1 månad efter ingreppet
Frekvens av påträngande minnen av indextraumat
Tidsram: Mellan 4 och 6 veckor efter interventionen
Frekvens av påträngande traumatiska minnen relaterade till förlossning registrerade av deltagare i en traumarelaterad påträngande minnesdagbok mellan den 4:e och 6:e veckan efter interventionen
Mellan 4 och 6 veckor efter interventionen
Psykologisk ångest relaterad till påträngande minnen av indextraumat
Tidsram: Inom 2 veckor efter interventionen
Betygsskala för psykiskt lidande relaterat till påträngande minnen relaterade till förlossning som rapporteras i en påträngande minnesdagbok under de två veckorna efter interventionen. Det är en SUDS (Subjective Units of Distress Scale) från 1 till 10 (1= Ingen nöd alls när du har intrånget; 10 = Extrem nöd när du har intrånget).
Inom 2 veckor efter interventionen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interventionsacceptans
Tidsram: 1 månad efter ingreppet
10-gradig Likert-skala (1= Interventionen var inte alls acceptabel; 10 = Interventionen var extremt acceptabel).
1 månad efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Antje Horsch, PhD, University of Lausanne and Lausanne University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

14 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2020

Första postat (Faktisk)

27 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera