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難産後の侵入的トラウマ記憶に取り組む

2021年6月21日 更新者:Antje Horsch

難産後の侵入的トラウマ的記憶への取り組み:原理研究の実証

この原理実証研究は、出産時の外傷性記憶の再活性化に先立つコンピュータ化された視空間タスク(コンピュータゲーム「テトリス」)を含む短い行動手順が、出産関連の侵入性外傷性記憶やその他の記憶に及ぼす影響を調査することを目的としている。産後の心的外傷後ストレス症状。 産後6週間後に出産関連の侵入的記憶を報告した女性は、毎日の日記で自分の侵入的トラウマ記憶を監視します。 2週間の日記の後、彼らは心理学者に会って、出生時の記憶を簡単に呼び起こし、テトリスのプレイを含む簡単な行動手順を受けます。 その後、参加者は 2 週間にわたって侵入的なトラウマ記憶日記を完成させ続けます。 介入後の 2 週間は、介入前の 2 週間に比べて、侵入的記憶が少なくなると予測されています。 これは、外傷性出産後の苦痛な心理的症状を軽減するための簡単なコンピュータ化された介入手順の将来の開発の可能性を知らせるでしょう。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

23

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Canton De Vaud
      • Lausanne、Canton De Vaud、スイス、1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • ローザンヌ大学病院で出産
  • 書面による同意を与えた
  • 募集前の 2 週間に少なくとも 4 回の出産関連の侵入があり、介入前の日記中に少なくとも 2 回の出産関連の侵入があった
  • 6週間以上前に出産した
  • 外傷性出産に関連した侵入と他の外傷性出来事に関連した侵入を区別することができる

除外基準:

  • 死産した子供を産んだ
  • フランス語が流暢ではない
  • 母親または乳児の重篤な病気(例: 癌、心血管疾患、重度の神経発達障害、奇形)
  • 明らかな知的障害、または精神病などの精神病歴がある
  • アルコール乱用および/または違法薬物の使用
  • トラウマ的な出産体験に関連して現在心理的ケアを受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
出産時の外傷性記憶の再活性化に先立って、コンピュータ化された視空間タスク(コンピュータゲーム「テトリス」)を含む簡単な行動手順

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トラウマ指標の侵入的記憶の頻度
時間枠:介入後2週間以内
介入後 2 週間に参加者がトラウマ関連の侵入的記憶日記に記録した、出産に関連した侵入的トラウマ的記憶の頻度
介入後2週間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母親の PTSD 症状の有無と重症度
時間枠:介入から1ヶ月後
DSM-5 の PTSD チェックリスト (PCL-5)
介入から1ヶ月後
トラウマ指標の侵入的記憶の頻度
時間枠:介入後 4 ~ 6 週間
介入後4週間から6週間の間にトラウマ関連の侵入的記憶日記に参加者が記録した、出産に関連した侵入的トラウマ性記憶の頻度
介入後 4 ~ 6 週間
トラウマ指標の侵入的記憶に関連する精神的苦痛
時間枠:介入後2週間以内
介入後 2 週間にわたって侵入記憶日記で報告された、出産に関連した侵入記憶に関連する心理的苦痛の評価尺度。 これは、1 から 10 までの SUDS (主観的苦痛尺度) です (1= 侵入を受けている間まったく苦痛がない; 10 = 侵入がある間極度の苦痛)。
介入後2週間以内

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入の受容性
時間枠:介入から1ヶ月後
10 点リッカート スケール (1= 介入はまったく許容できませんでした。10 = 介入は非常に許容できました)。
介入から1ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Antje Horsch, PhD、University of Lausanne and Lausanne University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月8日

一次修了 (実際)

2021年3月15日

研究の完了 (実際)

2021年4月14日

試験登録日

最初に提出

2020年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月25日

最初の投稿 (実際)

2020年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月21日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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