Vaikean synnytyksen jälkeisten häiritsevien traumaattisten muistojen ratkaiseminen
maanantai 21. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Antje Horsch
Vaikean synnytyksen jälkeisten häiritsevien traumaattisten muistojen ratkaiseminen: todiste periaatetutkimuksesta
Tämän periaatetutkimuksen tarkoituksena on tutkia lyhyen käyttäytymistoimenpiteen, johon kuuluu tietokoneistettu visuospatiaalinen tehtävä (tietokonepeli "Tetris"), jota edeltää synnytyksen traumaattisen muistin uudelleenaktivointi, vaikutuksia syntymään liittyviin häiritseviin traumaattisiin muistoihin ja muihin synnytyksen jälkeiset posttraumaattiset stressioireet.
Naiset, jotka raportoivat synnytykseen liittyviä häiritseviä muistoja 6 viikon kuluttua synnytyksestä, seuraavat häiritseviä traumaattisia muistojaan päivittäisessä päiväkirjassa.
Kahden viikon päiväkirjan jälkeen he tapaavat psykologin herättääkseen hetken muistoja syntymästään ja saavat lyhyen käyttäytymistoimenpiteen, johon kuuluu Tetriksen pelaaminen.
Osallistujat jatkavat sitten häiritsevän traumaattisen muistipäiväkirjan täyttämistä kahden viikon ajan.
On ennustettu, että he raportoivat vähemmän häiritseviä muistoja kahden viikon aikana interventiota seuraavien kahden viikon aikana verrattuna.
Tämä antaa tietoa yksinkertaisen tietokoneistetun interventiomenettelyn mahdollisesta tulevasta kehittämisestä traumaattisen synnytyksen jälkeisten ahdistavien psykologisten oireiden vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Canton De Vaud
-
Lausanne, Canton De Vaud, Sveitsi, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Synnytti Lausannen yliopistollisessa sairaalassa
- Annettiin kirjallinen suostumus
- Sinulla on vähintään 4 synnytykseen liittyvää tunkeutumista kahden viikon aikana ennen rekrytointia ja vähintään 2 synnytykseen liittyvää tunkeutumista esiinterventiopäiväkirjan aikana
- Synnytti yli 6 viikkoa sitten
- Pystyy erottamaan traumaattiseen synnytykseen liittyvät tunkeutumiset muihin traumaattisiin tapahtumiin liittyvistä tunkeutumisista
Poissulkemiskriteerit:
- Synnytti kuolleena lapsen
- Ei puhu sujuvasti ranskaa
- Äidin tai lapsen vakava sairaus (esim. syöpä, sydän- ja verisuonisairaudet, vakavat hermoston kehitysvaikeudet, epämuodostumat)
- Sinulla on todettu kehitysvamma tai psykiatrinen historia, kuten psykoottinen sairaus
- Alkoholin väärinkäyttö ja/tai laittomien huumeiden käyttö
- Parhaillaan saa psykologista hoitoa traumaattiseen synnytyskokemukseen liittyen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
|
Lyhyt käyttäytymismenettely, mukaan lukien tietokoneistettu visuospatiaalinen tehtävä (tietokonepeli "Tetris"), jota edeltää synnytyksen traumaattisen muistin uudelleenaktivointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Indeksitraumasta tunkeilevien muistojen esiintymistiheys
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä toimenpiteestä
|
Osallistujien synnytykseen liittyvien häiritsevien traumaattisten muistojen esiintymistiheys traumaan liittyvien häiritsevien muistojen päiväkirjaan kahden viikon aikana toimenpiteen jälkeen
|
2 viikon sisällä toimenpiteestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin PTSD-oireiden esiintyminen ja vakavuus
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
PTSD-tarkistuslista (PCL-5) DSM-5:lle
|
1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Indeksitraumasta tunkeilevien muistojen esiintymistiheys
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Synnytykseen liittyvien häiritsevien traumaattisten muistojen esiintymistiheys, jotka osallistujat kirjasivat traumaan liittyviin tunkeilevien muistopäiväkirjaan 4. ja 6. viikon välillä interventiosta
|
4-6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Psykologinen ahdistus, joka liittyy tunkeutuviin muistoihin indeksitraumasta
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä toimenpiteestä
|
Arviointiasteikko psyykkiselle ahdistukselle, joka liittyy synnytykseen liittyviin häiritseviin muistoihin, jotka on raportoitu häiritsevien muistopäiväkirjassa kahden viikon aikana toimenpiteen jälkeen.
Se on SUDS (Subjective Units of Distress Scale) -asteikko 1-10 (1 = ei lainkaan ahdistusta tunkeutumisen aikana; 10 = äärimmäinen ahdistus tunkeutumisen aikana).
|
2 viikon sisällä toimenpiteestä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventio hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
10 pisteen Likert-asteikko (1 = interventio ei ollut lainkaan hyväksyttävä; 10 = interventio oli erittäin hyväksyttävä).
|
1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Antje Horsch, PhD, University of Lausanne and Lausanne University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-01435
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .