Radzenie sobie z natrętnymi traumatycznymi wspomnieniami po trudnym porodzie
21 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Antje Horsch
Radzenie sobie z natrętnymi traumatycznymi wspomnieniami po trudnym porodzie: podstawowe badanie
To badanie sprawdzające zasadę ma na celu zbadanie wpływu krótkiej procedury behawioralnej, w tym skomputeryzowanego zadania wzrokowo-przestrzennego (gra komputerowa „Tetris”), poprzedzonego reaktywacją traumatycznego wspomnienia porodu, na natrętne traumatyczne wspomnienia związane z porodem i inne Objawy stresu pourazowego po porodzie.
Kobiety, które zgłaszają natrętne wspomnienia związane z porodem po 6 tygodniach po porodzie, będą monitorować swoje natrętne traumatyczne wspomnienia w dzienniku.
Po dwóch tygodniach pamiętnika spotkają się z psychologiem, aby na krótko przywołać wspomnienie swoich narodzin i przejdą krótką procedurę behawioralną, w tym grę w Tetris.
Następnie uczestnicy będą kontynuować wypełnianie natrętnego traumatycznego dziennika pamięci przez dwa tygodnie.
Przewiduje się, że będą zgłaszać mniej natrętnych wspomnień w ciągu dwóch tygodni po interwencji, w porównaniu do dwóch tygodni wcześniej.
Pomoże to w potencjalnym przyszłym opracowaniu prostej skomputeryzowanej procedury interwencyjnej w celu zmniejszenia niepokojących objawów psychologicznych po traumatycznym porodzie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Canton De Vaud
-
Lausanne, Canton De Vaud, Szwajcaria, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Urodziła w Szpitalu Uniwersyteckim w Lozannie
- Wyraził pisemną zgodę
- Mieć co najmniej 4 intruzje związane z porodem w ciągu dwóch tygodni poprzedzających rekrutację i co najmniej 2 intruzje związane z porodem w dzienniku przed interwencją
- Urodziła ponad 6 tygodni temu
- Potrafi odróżnić wtargnięcia związane z traumatycznym porodem od wtargnięć związanych z innymi traumatycznymi wydarzeniami
Kryteria wyłączenia:
- Urodziła martwe dziecko
- Nie mówi płynnie po francusku
- Ciężka choroba matki lub dziecka (np. nowotwory, choroby układu krążenia, poważne zaburzenia neurorozwojowe, wady rozwojowe)
- Mają ustaloną niepełnosprawność intelektualną lub historię psychiatryczną, taką jak choroba psychotyczna
- Nadużywanie alkoholu i/lub nielegalne używanie narkotyków
- Obecnie objęta opieką psychologiczną w związku z traumatycznym przeżyciem porodowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
|
Krótka procedura behawioralna obejmująca skomputeryzowane zadanie wzrokowo-przestrzenne (gra komputerowa „Tetris”) poprzedzona reaktywacją traumatycznego wspomnienia porodu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość natrętnych wspomnień urazu indeksu
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni po interwencji
|
Częstość natrętnych traumatycznych wspomnień związanych z porodem odnotowanych przez uczestniczki w dzienniku natrętnych wspomnień związanych z traumą w ciągu dwóch tygodni po interwencji
|
W ciągu 2 tygodni po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność i nasilenie objawów PTSD u matki
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
|
Lista kontrolna PTSD (PCL-5) dla DSM-5
|
1 miesiąc po interwencji
|
|
Częstotliwość natrętnych wspomnień urazu indeksu
Ramy czasowe: Między 4 a 6 tygodniem po interwencji
|
Częstość natrętnych traumatycznych wspomnień związanych z porodem odnotowanych przez uczestniczki w dzienniku natrętnych wspomnień związanych z traumą między 4 a 6 tygodniem po interwencji
|
Między 4 a 6 tygodniem po interwencji
|
|
Dystres psychiczny związany z natrętnymi wspomnieniami urazu indeksu
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni po interwencji
|
Skala oceny cierpienia psychicznego związanego z natrętnymi wspomnieniami związanymi z porodem, które są zgłaszane w dzienniku natrętnych wspomnień w ciągu dwóch tygodni po interwencji.
Jest to SUDS (Skala subiektywnych jednostek dystresu) od 1 do 10 (1 = całkowity brak dystresu podczas wtargnięcia; 10 = ekstremalny niepokój podczas wtargnięcia).
|
W ciągu 2 tygodni po interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
|
10-punktowa skala Likerta (1 = interwencja była w ogóle nie do zaakceptowania; 10 = interwencja była bardzo akceptowalna).
|
1 miesiąc po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Antje Horsch, PhD, University of Lausanne and Lausanne University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-01435
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .