Борьба с навязчивыми травмирующими воспоминаниями после трудных родов
21 июня 2021 г. обновлено: Antje Horsch
Преодоление навязчивых травмирующих воспоминаний после трудных родов: доказательство принципа исследования
Это экспериментальное исследование направлено на изучение влияния краткой поведенческой процедуры, включающей компьютеризированную зрительно-пространственную задачу (компьютерная игра «Тетрис»), которой предшествует реактивация травматических воспоминаний о рождении, на связанные с рождением навязчивые травматические воспоминания и другие послеродовые симптомы посттравматического стресса.
Женщины, которые сообщают о навязчивых воспоминаниях, связанных с родами, через 6 недель после родов, будут отслеживать свои навязчивые травматические воспоминания в ежедневном дневнике.
После двух недель ведения дневника они встретятся с психологом, чтобы ненадолго вызвать воспоминания о своем рождении, и получат краткую поведенческую процедуру, включая игру в тетрис.
Затем участники продолжат заполнять навязчивый дневник травмирующих воспоминаний в течение двух недель.
Предполагается, что в течение двух недель после вмешательства они будут сообщать о меньшем количестве навязчивых воспоминаний по сравнению с двумя неделями ранее.
Это даст информацию о потенциальной будущей разработке простой компьютеризированной процедуры вмешательства для уменьшения тревожных психологических симптомов после травматических родов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Canton De Vaud
-
Lausanne, Canton De Vaud, Швейцария, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Родила в университетской больнице Лозанны.
- Дал письменное согласие
- Иметь как минимум 4 интрузии, связанные с родами, за две недели до набора и как минимум 2 интрузии, связанные с деторождением, в течение предварительного дневника
- Родила более 6 недель назад
- Способен отличить вторжения, связанные с травмирующими родами, от вторжений, связанных с другими травмирующими событиями.
Критерий исключения:
- Родила мертворожденного ребенка
- Не владеет французским языком
- Тяжелое заболевание матери или ребенка (например, рак, сердечно-сосудистые заболевания, тяжелые нарушения развития нервной системы, пороки развития)
- Иметь установленную умственную отсталость или психиатрическую историю, такую как психотическое заболевание
- Злоупотребление алкоголем и/или незаконное употребление наркотиков
- В настоящее время получает психологическую помощь в связи с травмирующим опытом рождения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
|
Краткая поведенческая процедура, включающая компьютеризированную зрительно-пространственную задачу (компьютерная игра «Тетрис»), которой предшествует реактивация травматического воспоминания о родах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота навязчивых воспоминаний об индексной травме
Временное ограничение: В течение 2 недель после вмешательства
|
Частота навязчивых травматических воспоминаний, связанных с родами, записанных участниками в дневнике навязчивых воспоминаний, связанных с травмой, в течение двух недель после вмешательства
|
В течение 2 недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие и тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства у матери
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
|
Контрольный список ПТСР (PCL-5) для DSM-5
|
1 месяц после вмешательства
|
|
Частота навязчивых воспоминаний об индексной травме
Временное ограничение: Между 4 и 6 неделями после вмешательства
|
Частота навязчивых травматических воспоминаний, связанных с родами, зарегистрированных участниками в дневнике навязчивых воспоминаний, связанных с травмой, между 4-й и 6-й неделями после вмешательства
|
Между 4 и 6 неделями после вмешательства
|
|
Психологический дистресс, связанный с навязчивыми воспоминаниями об основной травме
Временное ограничение: В течение 2 недель после вмешательства
|
Шкала оценки психологического стресса, связанного с навязчивыми воспоминаниями о родах, о которых сообщается в дневнике навязчивых воспоминаний в течение двух недель после вмешательства.
Это SUDS (шкала субъективных единиц дистресса) от 1 до 10 (1 = полное отсутствие дистресса во время вторжения; 10 = сильное дистресс во время вторжения).
|
В течение 2 недель после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
|
10-балльная шкала Лайкерта (1 = вмешательство было совершенно неприемлемым; 10 = вмешательство было исключительно приемлемым).
|
1 месяц после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Antje Horsch, PhD, University of Lausanne and Lausanne University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-01435
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .