S'attaquer aux souvenirs traumatisants intrusifs après une naissance difficile
21 juin 2021 mis à jour par: Antje Horsch
S'attaquer aux souvenirs traumatiques intrusifs après une naissance difficile : une étude de preuve de principe
Cette étude de preuve de principe vise à étudier les effets d'une brève procédure comportementale comprenant une tâche visuospatiale informatisée (le jeu informatique "Tetris") précédée d'une réactivation de la mémoire traumatique de l'accouchement, sur les souvenirs traumatiques intrusifs liés à la naissance et d'autres symptômes de stress post-traumatique post-partum.
Les femmes qui signalent des souvenirs intrusifs liés à la naissance après 6 semaines après l'accouchement surveilleront leurs souvenirs traumatiques intrusifs dans un journal quotidien.
Après deux semaines de journal intime, ils rencontreront un psychologue pour évoquer brièvement le souvenir de leur naissance, et recevront une brève procédure comportementale incluant le jeu de Tetris.
Les participants continueront ensuite à remplir un journal de mémoire traumatique intrusive pendant deux semaines.
Il est prévu qu'ils rapporteront moins de souvenirs intrusifs dans les deux semaines suivant l'intervention, par rapport aux deux semaines précédentes.
Cela informera le développement futur potentiel d'une procédure d'intervention informatisée simple pour réduire les symptômes psychologiques pénibles après un accouchement traumatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Canton De Vaud
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Lausanne, Canton De Vaud, Suisse, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- A accouché au CHUV
- A donné son consentement écrit
- Avoir au moins 4 intrusions liées à l'accouchement au cours des deux semaines précédant le recrutement, et au moins 2 intrusions liées à l'accouchement au cours du journal de pré-intervention
- A accouché il y a plus de 6 semaines
- Est capable de distinguer les intrusions liées à l'accouchement traumatique des intrusions liées à d'autres événements traumatisants
Critère d'exclusion:
- A donné naissance à un enfant mort-né
- Ne parle pas couramment le français
- Maladie grave de la mère ou du nourrisson (par ex. cancer, maladies cardiovasculaires, difficultés neurodéveloppementales sévères, malformations)
- Avoir une déficience intellectuelle établie ou des antécédents psychiatriques tels qu'une maladie psychotique
- Abus d'alcool et/ou consommation de drogues illégales
- Reçoit actuellement des soins psychologiques en relation avec l'expérience traumatisante de l'accouchement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
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Brève procédure comportementale comprenant une tâche visuospatiale informatisée (le jeu informatique "Tetris") précédée d'une réactivation de la mémoire traumatique de l'accouchement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence des souvenirs intrusifs du traumatisme index
Délai: Dans les 2 semaines suivant l'intervention
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Fréquence des souvenirs traumatiques intrusifs liés à l'accouchement enregistrés par les participants dans un journal des souvenirs intrusifs liés aux traumatismes au cours des deux semaines suivant l'intervention
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Dans les 2 semaines suivant l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Présence et sévérité des symptômes du SSPT chez la mère
Délai: 1 mois après l'intervention
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Liste de contrôle du SSPT (PCL-5) pour le DSM-5
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1 mois après l'intervention
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Fréquence des souvenirs intrusifs du traumatisme index
Délai: Entre 4 et 6 semaines après l'intervention
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Fréquence des souvenirs traumatiques intrusifs liés à l'accouchement enregistrés par les participants dans un journal des souvenirs intrusifs liés aux traumatismes entre la 4e et la 6e semaine suivant l'intervention
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Entre 4 et 6 semaines après l'intervention
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Détresse psychologique liée aux souvenirs intrusifs du traumatisme index
Délai: Dans les 2 semaines suivant l'intervention
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Échelle d'évaluation de la détresse psychologique liée aux souvenirs intrusifs liés à l'accouchement qui sont rapportés dans un journal des souvenirs intrusifs au cours des deux semaines suivant l'intervention.
Il s'agit d'une SUDS (Subjective Units of Distress Scale) de 1 à 10 (1 = Pas de détresse du tout lors de l'intrusion ; 10 = Détresse extrême lors de l'intrusion).
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Dans les 2 semaines suivant l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité des interventions
Délai: 1 mois après l'intervention
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Échelle de Likert à 10 points (1 = l'intervention n'était pas du tout acceptable ; 10 = l'intervention était extrêmement acceptable).
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1 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antje Horsch, PhD, University of Lausanne and Lausanne University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
14 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2020
Première publication (Réel)
27 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-01435
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .