Lidando com memórias traumáticas intrusivas após um parto difícil
21 de junho de 2021 atualizado por: Antje Horsch
Lidando com memórias traumáticas intrusivas após um parto difícil: um estudo de prova de princípios
Este estudo de prova de princípio visa investigar os efeitos de um breve procedimento comportamental, incluindo uma tarefa visuoespacial computadorizada (o jogo de computador "Tetris") precedido por uma reativação da memória traumática do parto, em memórias traumáticas intrusivas relacionadas ao nascimento e outras sintomas de estresse pós-traumático pós-parto.
As mulheres que relatam memórias intrusivas relacionadas ao parto após 6 semanas após o parto monitorarão suas memórias traumáticas intrusivas em um diário.
Após duas semanas de diário, eles encontrarão um psicólogo para evocar brevemente a memória de seu nascimento e receberão um breve procedimento comportamental, incluindo jogar Tetris.
Os participantes continuarão a preencher um diário de memória traumática intrusiva durante duas semanas.
Prevê-se que eles relatarão menos memórias intrusivas nas duas semanas seguintes à intervenção, em comparação com as duas semanas anteriores.
Isso informará o potencial desenvolvimento futuro de um procedimento simples de intervenção computadorizada para reduzir os sintomas psicológicos angustiantes após o parto traumático.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Canton De Vaud
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Lausanne, Canton De Vaud, Suíça, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Deu à luz no Hospital Universitário de Lausanne
- Deu consentimento por escrito
- Ter pelo menos 4 invasões relacionadas ao parto nas duas semanas anteriores ao recrutamento e pelo menos 2 intrusões relacionadas ao parto durante o diário pré-intervenção
- Deu à luz há mais de 6 semanas
- É capaz de distinguir intrusões ligadas ao parto traumático de intrusões ligadas a outros eventos traumáticos
Critério de exclusão:
- Deu à luz uma criança natimorta
- Não fluente em francês
- Doença grave da mãe ou do bebê (p. câncer, doença cardiovascular, graves dificuldades de neurodesenvolvimento, malformações)
- Ter uma deficiência intelectual estabelecida ou história psiquiátrica, como doença psicótica
- Abuso de álcool e/ou uso de drogas ilícitas
- Atualmente recebendo atendimento psicológico em relação à experiência traumática do parto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
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Breve procedimento comportamental incluindo uma tarefa visuoespacial computadorizada (o jogo de computador "Tetris") precedida por uma reativação da memória traumática do parto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de memórias intrusivas do trauma índice
Prazo: Dentro de 2 semanas após a intervenção
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Frequência de memórias traumáticas intrusivas relacionadas ao parto registradas pelos participantes em um diário de memórias intrusivas relacionadas ao trauma durante as duas semanas após a intervenção
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Dentro de 2 semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença e gravidade dos sintomas de TEPT materno
Prazo: 1 mês após a intervenção
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Lista de verificação de PTSD (PCL-5) para DSM-5
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1 mês após a intervenção
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Frequência de memórias intrusivas do trauma índice
Prazo: Entre 4 e 6 semanas após a intervenção
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Frequência de memórias traumáticas intrusivas relacionadas ao parto registradas pelos participantes em um diário de memórias intrusivas relacionadas ao trauma entre a 4ª e 6ª semanas após a intervenção
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Entre 4 e 6 semanas após a intervenção
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Sofrimento psicológico relacionado a memórias intrusivas do trauma índice
Prazo: Dentro de 2 semanas após a intervenção
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Escala de classificação para sofrimento psicológico relacionado a memórias intrusivas relacionadas ao parto que são relatadas em um diário de memórias intrusivas nas duas semanas após a intervenção.
É uma SUDS (Subjective Units of Distress Scale) de 1 a 10 (1= Nenhuma angústia durante a intrusão; 10 = Extrema angústia durante a intrusão).
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Dentro de 2 semanas após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade da intervenção
Prazo: 1 mês após a intervenção
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Escala Likert de 10 pontos (1= A intervenção não foi nada aceitável; 10 = A intervenção foi extremamente aceitável).
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1 mês após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Antje Horsch, PhD, University of Lausanne and Lausanne University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
14 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-01435
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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