Řešení rušivých traumatických vzpomínek po obtížném porodu
21. června 2021 aktualizováno: Antje Horsch
Vypořádání se s rušivými traumatickými vzpomínkami po obtížném porodu: důkaz principu studie
Tato studie ověřující princip si klade za cíl prozkoumat účinky krátké behaviorální procedury včetně počítačově řízeného vizuoprostorového úkolu (počítačová hra „Tetris“), kterému předchází reaktivace traumatické vzpomínky na porod, na rušivé traumatické vzpomínky související s porodem a další. poporodní příznaky posttraumatického stresu.
Ženy, které hlásí rušivé vzpomínky související s porodem po 6 týdnech po porodu, budou své rušivé traumatické vzpomínky sledovat v denním deníku.
Po dvou týdnech deníku se setkají s psychologem, aby jim krátce vyvolali vzpomínku na jejich narození, a dostanou krátký behaviorální postup včetně hraní Tetrisu.
Účastníci pak budou během dvou týdnů pokračovat v vyplňování dotěrného traumatického paměťového deníku.
Předpokládá se, že během dvou týdnů po zásahu budou hlásit méně rušivých vzpomínek ve srovnání se dvěma týdny předtím.
To bude informovat o možném budoucím vývoji jednoduchého počítačového intervenčního postupu ke snížení stresujících psychologických symptomů po traumatickém porodu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Canton De Vaud
-
Lausanne, Canton De Vaud, Švýcarsko, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Porodila ve Fakultní nemocnici v Lausanne
- Dal písemný souhlas
- Mít alespoň 4 narušení související s porodem během dvou týdnů před náborem a alespoň 2 narušení související s porodem během předintervenčního deníku
- Porodila před více než 6 týdny
- Dokáže rozlišit narušení související s traumatickým porodem od narušení souvisejících s jinými traumatickými událostmi
Kritéria vyloučení:
- Porodila mrtvé dítě
- Neumí plynně francouzsky
- Těžké onemocnění matky nebo dítěte (např. rakovina, kardiovaskulární onemocnění, závažné neurologické vývojové potíže, malformace)
- Mají prokázané mentální postižení nebo psychiatrickou anamnézu, jako je psychotické onemocnění
- Zneužívání alkoholu a/nebo užívání nelegálních drog
- V současné době dostává psychologickou péči v souvislosti s traumatickým zážitkem porodu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
|
Krátký behaviorální postup včetně počítačově řízeného vizuoprostorového úkolu (počítačová hra „Tetris“), kterému předchází reaktivace traumatické vzpomínky na porod
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence rušivých vzpomínek na trauma indexu
Časové okno: Do 2 týdnů po zásahu
|
Frekvence rušivých traumatických vzpomínek souvisejících s porodem zaznamenaných účastníky v deníku rušivých vzpomínek souvisejících s traumatem během dvou týdnů po intervenci
|
Do 2 týdnů po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost a závažnost příznaků PTSD u matky
Časové okno: 1 měsíc po zákroku
|
Kontrolní seznam PTSD (PCL-5) pro DSM-5
|
1 měsíc po zákroku
|
|
Frekvence rušivých vzpomínek na trauma indexu
Časové okno: Mezi 4 a 6 týdny po intervenci
|
Frekvence rušivých traumatických vzpomínek souvisejících s porodem zaznamenaných účastníky v deníku rušivých vzpomínek souvisejících s traumatem mezi 4. a 6. týdnem po intervenci
|
Mezi 4 a 6 týdny po intervenci
|
|
Psychický stres související s dotěrnými vzpomínkami na trauma z indexu
Časové okno: Do 2 týdnů po zásahu
|
Hodnotící škála pro psychologický stres související s rušivými vzpomínkami souvisejícími s porodem, které jsou uvedeny v deníku rušivých vzpomínek během dvou týdnů po intervenci.
Je to SUDS (škála subjektivních jednotek tísně) od 1 do 10 (1 = vůbec žádné trápení při narušení; 10 = extrémní tíseň při narušení).
|
Do 2 týdnů po zásahu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost zásahu
Časové okno: 1 měsíc po zákroku
|
10bodová Likertova škála (1= intervence nebyla vůbec přijatelná; 10 = intervence byla extrémně přijatelná).
|
1 měsíc po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Antje Horsch, PhD, University of Lausanne and Lausanne University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. července 2020
Primární dokončení (Aktuální)
15. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
14. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
27. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-01435
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy