应对难产后的侵入性创伤记忆
2021年6月21日 更新者：Antje Horsch
处理难产后的侵入性创伤记忆：一项原理验证研究
这项原理验证研究旨在调查一个简短的行为程序的影响，包括计算机化的视觉空间任务（计算机游戏“俄罗斯方块”），然后重新激活分娩的创伤记忆，对与出生相关的侵入性创伤记忆和其他产后创伤后应激症状。
在产后 6 周后报告与出生相关的侵入性记忆的妇女将在每日日记中监测她们的侵入性创伤性记忆。
两周的日记后，他们将与心理学家会面，以简短地唤起他们出生的记忆，并接受简短的行为程序，包括玩俄罗斯方块。
然后，参与者将在两周内继续完成侵入性创伤记忆日记。
据预测，与干预前的两周相比，他们在干预后的两周内会报告较少的侵入性记忆。
这将为未来可能开发一种简单的计算机化干预程序提供信息，以减少创伤性分娩后令人痛苦的心理症状。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Canton De Vaud
-
Lausanne、Canton De Vaud、瑞士、1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 在洛桑大学医院分娩
- 给予书面同意
- 在招募前的两周内至少有 4 次与分娩相关的侵扰，并且在干预前的日记中至少有 2 次与分娩相关的侵扰
- 超过 6 周前分娩
- 能够区分与创伤性分娩相关的侵入和与其他创伤事件相关的侵入
排除标准：
- 生了一个死胎
- 法语不流利
- 母亲或婴儿的严重疾病（例如 癌症、心血管疾病、严重的神经发育困难、畸形）
- 有既定的智力障碍或精神病史，例如精神病
- 酗酒和/或非法吸毒
- 目前正在接受与创伤性分娩经历有关的心理治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
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简短的行为程序，包括计算机化的视觉空间任务（计算机游戏“俄罗斯方块”），然后重新激活分娩的创伤记忆
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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指数创伤的侵入性记忆频率
大体时间：干预后 2 周内
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参与者在干预后两周内在创伤相关侵入性记忆日记中记录的与分娩相关的侵入性创伤性记忆的频率
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干预后 2 周内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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母亲 PTSD 症状的存在和严重程度
大体时间：干预后1个月
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DSM-5 的 PTSD 检查表 (PCL-5)
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干预后1个月
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指数创伤的侵入性记忆频率
大体时间：干预后 4 至 6 周
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参与者在干预后第 4 周和第 6 周之间在与创伤相关的侵入性记忆日记中记录的与分娩相关的侵入性创伤性记忆的频率
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干预后 4 至 6 周
|
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与指数创伤的侵入性记忆相关的心理困扰
大体时间：干预后 2 周内
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干预后两周内在侵入性记忆日记中报告的与分娩相关的侵入性记忆相关的心理困扰评分量表。
它是一个从 1 到 10 的 SUDS（痛苦的主观单位）（1 = 在有入侵时完全没有痛苦；10 = 在有入侵时极度痛苦）。
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干预后 2 周内
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预可接受性
大体时间：干预后1个月
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10 点李克特量表（1 = 干预完全不能接受；10 = 干预非常可以接受）。
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干预后1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Antje Horsch, PhD、University of Lausanne and Lausanne University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月8日
初级完成 (实际的)
2021年3月15日
研究完成 (实际的)
2021年4月14日
研究注册日期
首次提交
2020年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月25日
首次发布 (实际的)
2020年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月21日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2019-01435
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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