영아 산통 영아의 복통 증상에 대한 치료 접촉의 효과: 무작위 통제 연구
2020년 10월 11일 업데이트: Selda Ateş Beşirik, Karamanoğlu Mehmetbey University
목적: 본 연구의 목적은 영아 산통이 있는 영아에게 적용한 치료적 접촉이 영아 산통 척도 점수, 울음 및 수면 시간에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
방법: 연구는 단일 맹검, 무작위 통제 시험으로 수행됩니다. 연구의 모집단은 소아과 외래진료소에 내원하여 소아과 의사의 평가에 따라 영아 산통으로 진단되고 다른 건강상의 문제가 없는 영아로 한다. 유아는 컴퓨터 환경에서 층화 블록 무작위화에 따라 중재 및 통제 그룹으로 두 그룹으로 나뉩니다. 무작위 배정 후 중재 그룹에 치료 터치가 적용됩니다. 대조군에는 방법이 적용되지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
연구는 개입 및 통제 그룹으로 두 그룹으로 수행됩니다.
연구의 표본 크기는 유사한 연구 방법을 사용하여 수행된 연구에서 얻은 결과에 따라 검정력 분석에 의해 결정되었습니다.
분석 결과에 따르면 각 그룹당 27개, 총 54개로 산출되었다.
사례 손실 가능성을 고려하여 샘플의 20%를 늘렸습니다.
샘플은 아기 64명, 개입 32명, 통제 32명으로 구성되었습니다.
연구 포함 기준을 충족하는 유아의 어머니는 서면 및 구두로 통보됩니다.
서면 동의를 얻습니다.
유아는 컴퓨터 환경에서 계층화된 블록 무작위화에 따라 두 그룹으로 나뉩니다.
유아는 성별과 연령에 따라 계층화됩니다.
무작위 배정 후 중재 그룹에 치료 터치가 적용됩니다.
연구자가 대조군에 어떤 방법도 적용하지 않을 것입니다.
연구 데이터를 얻기 위해서는 "모유아 정보 양식", "영아 배앓이 척도", 울음 시간 등록 양식 및 수면 시간 등록 양식의 4가지 도구가 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Karaman, 칠면조
- Karaman education and research hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4주 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하기 위해 자원하는 가족
- 아기가 만삭에 태어났다.
- 영아는 4주에서 12주 사이입니다.
- 출생 체중은 2500-4500g 사이입니다.
- 영아는 Wessel 기준에 따라 영아 산통으로 진단되었습니다.
- 어머니의 터키어 읽기, 쓰기 및 말하기 능력
- 영아 산통의 새로운 진단
제외 기준:
- 영아는 만성 질환 및 선천적 기형이 있습니다.
- 어머니는 정신적, 정신적 문제를 진단했습니다.
- 어머니 흡연
- 의사가 영아에게 젖당 불내증 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
대조군 영아에게는 치료적 접촉이 적용되지 않습니다.
그러나 주간 아기의 일상적인 후속 조치와 행동을 평가하여 부모가 맹인인지 확인합니다.
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실험적: 개입 그룹
Therapeutic Touch는 하루에 한 번, 하루 중 아무 때나 10분씩 연속 3일 동안 유아에게 적용됩니다.
4일간의 휴식이 있을 예정입니다.
Therapeutic Touch는 2주 동안 총 6번 진행됩니다.
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Therapeutic Touch는 하루에 한 번, 하루 중 아무 때나 10분씩 연속 3일 동안 유아에게 적용됩니다.
4일간의 휴식이 있을 예정입니다.
Therapeutic Touch는 2주 동안 총 6번 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영아 복통 척도
기간: 2주 후
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Elletet al. (2002) 산통을 유발하는 요인을 파악하고 산통을 진단하기 위해 Likert 유형의 척도를 개발했습니다.
Cetinkaya와 Başbakkal(2007)은 터키 인구에 대한 척도의 타당성과 신뢰성을 테스트했습니다.
척도는 5개의 하위 차원과 19개의 항목으로 구성되어 있습니다. 척도의 총점 평균이 낮을수록 배앓이가 감소함을 나타내고, 평균 점수가 높을수록 배앓이가 증가함을 나타냅니다.
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2주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우는 시간
기간: 2주 후
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유아의 주간 울음 시간이 기록됩니다.
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2주 후
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자는 시간
기간: 2주 후
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유아의 주간 수면 시간이 기록됩니다.
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2주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Emine Geçkil, Professor, Necmettin Erbakan University
- 수석 연구원: Selda Ateş Beşirik, Res. Assist., Karamanoğlu Mehmetbey University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 2일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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