疝痛のある乳児の疝痛症状に対するセラピータッチの効果：ランダム化比較研究

研究は介入群と対照群の2つのグループで実施されます。 研究のサンプルサイズは、同様の研究方法を使用して実施された研究から得られた結果に基づいて、検出力分析によって決定されました。 分析の結果、各グループ27名、合計54名と算出されました。 起こり得るケース損失を考慮して、サンプルの 20% が増加しました。 サンプルは64人の乳児、32人が介入、32人が対照で構成されていた。 研究対象基準を満たす乳児の母親には、書面と口頭の両方で通知されます。 書面による同意が得られます。 乳児は、コンピュータ環境における層別ブロックランダム化に従って 2 つのグループに分けられます。 乳児は性別と年齢によって階層化されます。 ランダム化後、介入グループにセラピータッチが適用されます。 研究者は対照群にいかなる方法も適用しません。 研究データの取得には、「母子情報フォーム」「乳児夜泣きスケール」「泣き時間登録フォーム」「睡眠時間登録フォーム」の4つのツールを使用します。