천식에서 호흡곤란의 다차원 평가 (MIDAS)
2023년 1월 23일 업데이트: University Hospital, Lille
호흡곤란은 하기도 폐쇄와 관련하여 발생하는 천식의 증상입니다. 그러나 이 감각은 천식에만 국한되지 않으며 다른 장애의 표현일 수 있습니다. 특히 천식과 자주 관련된 두 가지 장애인 불안이나 과호흡을 증언할 수 있습니다. 천식 환자에서 호흡곤란을 천식의 징후로 체계적으로 해석하면 천식 조절인자가 부적절하게 증가할 수 있습니다.
따라서 천식 환자에서 호흡곤란의 원인(기도 폐쇄, 불안 또는 과호흡)을 확인하는 것은 임상의에게 매우 중요합니다.
이는 환자가 느끼는 감각의 종류(예: 흉부 압박감, 공기 허기 등) 및 호흡 감각과 관련된 감정(예: 불안, 공포 등)을 평가하는 호흡곤란의 다차원 평가에 의해 촉진될 수 있습니다.
이 프로젝트의 목적은 다음을 평가하는 것입니다. (1) 천식에서 호흡곤란의 감각적 및 정서적 차원, (2) 천식 조절, 불안 및 우울증과의 연관성.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
133
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dunkerque, 프랑스
- Ch Dunkerque
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Lille, 프랑스, 59037
- Hopital Saint Vincent - Saint Antoine - Lille
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Lille, 프랑스
- Hop Calmette Chu Lille
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Paris, 프랑스
- Hu Paris Nord Site Bichat Aphp - Paris 18
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Paris, 프랑스
- Hu Paris Sud Site Kremlin Bicetre Aphp - Le Kremlin Bicetre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
호흡 곤란을 호소하는 천식 환자
설명
포함 기준:
다음에 의해 확인된 천식 진단:
- 천식과 호환되는 증상의 병력
- 그리고 GINA 정의(2017)에 따른 기도 폐쇄 이력: FEV1/FVC 비율이 기준선 또는 기관지 유발 검사 후 예측값의 하한보다 낮음
- AND 다음 기준 중 적어도 하나에 의해 정의된 기도 폐쇄의 가변성:
o기관지확장제(살부타몰 400µg) 후 기도 폐쇄의 가역성: FEV 1은 기준선과 비교하여 > 200mL 및 > 12% 증가합니다.
- 또는 하루 동안의 델타 피크 흐름 / 2주 동안 평균된 평균 피크 흐름 > 10%
- 2회 방문 사이의 FEV1의 OR 가변성 > 200 mL 및 > 12%
- 또는 경구 코르티코스테로이드 치료 4주 후 FEV1이 > 200 mL 및 > 기준선과 비교하여 > 12% 증가
- 또는 양성 메타콜린 챌린지: 1600µg 미만 용량에서 FEV1이 20% 이상 감소
- 지난 7일 동안 호흡곤란의 경험
- 연령> 18세
- 사회보장 가입 5. 서면 동의서
제외 기준:
- 연령 <18세
- 활성 흡연자 또는 1년 미만 동안 금연
- 포함 전 4주 이내의 중증 악화 또는 호흡기 감염(중증 악화는 최소 3일 동안 전신 코르티코스테로이드 요법의 증가 또는 지연된 코르티코스테로이드 단일 용량 주사, 천식으로 인한 응급실 방문(전신 코르티코스테로이드 요법 포함), 또는 천식으로 인한 입원).
- 어떤 이유로든 설문에 응답할 수 없음
- 호흡곤란, 특히 심혈관 또는 호흡기(허혈성 심장 질환, 심부전, 만성 폐쇄성 폐질환, 미만성 간질성 폐렴, 폐암, 비포괄적 목록)의 원인이 될 수 있는 천식 이외의 병리학적 존재. 과호흡 증후군
- 임신
- 후견인
- 동의 서명 또는 연구 참여 거부
- 사회 보장 가맹 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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한 그룹(코호트)
천식 환자
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다차원 프로필(MDP), 불안-우울 병원 규모(HAD), Nijmegen
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡곤란의 감각적 및 정서적 차원에 대한 설명
기간: 기준선에서
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MDP(MultiDimensional Profile) 점수 QS 및 A2
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기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡곤란 강도와 천식 조절 사이의 연관성
기간: 기준선에서
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MDP 점수 QS와 A2와 ACQ-5의 상관관계 MDP 점수 QS와 A2와 ACQ-5의 상관관계
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기준선에서
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호흡곤란 강도와 불안의 연관성
기간: 기준선에서
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MDP 점수 QS 및 A2와 불안 점수 HAD-A 간의 상관관계
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기준선에서
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호흡곤란 강도와 과호흡 사이의 연관성
기간: 기준선에서
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MDP 점수 QS 및 A2와 Nijmegen 점수 간의 상관관계
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기준선에서
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호흡곤란 강도의 변화와 천식 조절 사이의 연관성
기간: 기준선과 6개월 간의 차이
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MDP 점수 QS 및 A2의 변화와 ACQ-5의 변화 사이의 상관관계
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기준선과 6개월 간의 차이
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호흡곤란 강도와 불안의 변화 사이의 연관성
기간: 기준선과 6개월 간의 차이
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MDP 점수 QS 및 A2 변화와 HAD-A 점수 변화 간의 상관관계
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기준선과 6개월 간의 차이
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호흡곤란 강도의 변화와 과호흡 사이의 연관성
기간: 기준선과 6개월 간의 차이
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MDP 점수 QS 및 A2의 변화와 Nijmegen 점수의 변화 간의 상관관계
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기준선과 6개월 간의 차이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cécile Chenivesse, MD PhD, CHU Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 18일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 11일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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설문지에 대한 임상 시험
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University Hospital, Toulouse완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
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T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİMacquarie University, Australia모집하지 않고 적극적으로
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Centre Hospitalier Emile RouxUniversité Clermont-Auvergne, France아직 모집하지 않음
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge알려지지 않은근골격계 질환 | 근골격계 부상
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University Hospital, Rouen아직 모집하지 않음
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Medical University of Lublin완전한
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한