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크라이오 테라피 및 바디 슬리밍 (Cryotherapy)

2020년 2월 25일 업데이트: Clinic Cryo Esthetic

복부 및 안장 가방의 슬림화에 대한 크라이오 테라피의 효과 평가

본 연구의 목적은 복부와 안장주머니의 피하 지방량 감소에 대한 냉동요법의 효능을 평가하는 것이다. 냉동 요법은 복부, 옆구리, 무릎 안쪽, 허벅지 안쪽, 등 및 팔과 같은 부위에서 국소적이고 통제된 냉각을 통해 지방 세포의 선택적인 감소를 유도하는 완전히 비침습적인 방법입니다.

지방 조직은 백색 지방 조직과 갈색 지방 조직의 두 가지 유형의 조직으로 구성됩니다. 연구에 따르면 추위에 노출되면 근육에서 생성되는 호르몬 아이리신의 영향으로 갈색 지방세포(PET/CT 스캔으로 감지)의 수가 증가합니다. 또한, 또 다른 연구에서는 추위에 장기간 노출되면 갈색 지방 세포의 크기가 감소하여 열 발생을 유발하여 추위 노출이 비만 조절에 기여할 수 있음을 시사합니다.

이 크라이오 테라피 장치의 냉동 기술은 피하 지방 조직의 온도를 -6°C에서 -10°C로 거의 순간적으로 이동시켜 점차적으로 피하 지방 조직을 감소시킵니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

단순 블라인드(운영자와 다른 평가자)에서 전향적, 단일 중심 파일럿 및 비교(전후) 연구.

  • 냉동 요법의 효과는 허리 둘레, 엉덩이에서 안장 가방 높이까지 치료 부위의 미터법 측정으로 평가됩니다.
  • iDXA 스캐너로 시술 부위의 피하 지방량 측정
  • 혈액 검사의 대사 매개변수: 간 기능(AST, ALT, 감마 GT), 염증 표지자, 혈장 지방산, 글리세롤, 총 콜레스테롤, 트리글리세리드, 지질, 혈당, 인슐린, 젖산염.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75007
        • Cryoesthetic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 복부 피하 지방 조직 및 새들백에 과부하가 있는 18세 이상 및 BMI가 20~30(20≥IMC≤30)인 폐경기가 아닌 환자

제외 기준:

  • - < 18세.
  • 임신
  • 모유 수유
  • 감기 알레르기: 2분 얼음 테스트 양성
  • 병리학적 지방 분포를 나타내는 허리/엉덩이 비율(여성의 경우 >0.8, 남성의 경우 >0.9)
  • 내분비 병리(쿠싱병, 내분비 종양, 불균형한 솔직하거나 불안정한 갑상선기능저하증, 다모증 및 안드로겐 과다증, 인슐린 저항성 및/또는 불균형한 제2형 당뇨병...)
  • 신생물
  • 치료(항우울제, 신경이완제, 항불안제...)가 있거나 없는 정신 질환, 특징이 잘 알려진 거식증-폭식증 증후군.
  • 알코올 중독이 확립되었습니다. 일일 알코올 섭취량은 하루에 와인 2잔을 초과하지 않아야 합니다.
  • 소화기 병리(특히 간) 및 기능성 소화 장애(만성 변비, 교대 변비-설사, 만성 복통).
  • 복벽의 약점(제대, 사타구니, 두부 탈장)
  • 치료 중인 HIV
  • 유전적 기형 및 질병
  • 채식/채식 식단, 마크로비오틱 식단
  • 경련성 애증
  • 3개월 미만의 수술
  • 불균형 관상 동맥 질환, 치료되지 않은 협심증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 복부 및 안장 가방에 크로이테라피
6~10개의 어플리케이터(적용 면적 17cm X 6cm)를 등쪽(등, 허리, 새들백)에 45분 동안 적용한 다음 배쪽(배)에 45분 동안 적용합니다. 참가자의 크기. 장치에 적용되는 온도는 가변적입니다(-10°c ~ -7°C).
장치: 복부 및 안장 가방에 대한 냉동 요법
크라이오 테라피 장치 FG660L-006(Beijing ADSS Development CO., Ltd)을 사용하여 치료 부위에 가변 온도(-10°c ~ -7°c) 적용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
처리된 영역의 미터법 측정(cm)
기간: 치료 후 15일
냉동 요법의 효과는 허리 둘레, 엉덩이에서 말의 바지까지 치료 부위의 미터법 측정으로 평가됩니다.
치료 후 15일
처리된 영역의 미터법 측정(cm)
기간: 치료 3개월 후
냉동 요법의 효과는 허리 둘레, 엉덩이에서 말의 바지까지 치료 부위의 미터법 측정으로 평가됩니다.
치료 3개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
iDXA 스캐너 측정
기간: 15 일
IDXA 스캐너로 치료한 부위의 피하 지방량 측정
15 일
iDXA 스캐너 측정
기간: 3 개월
IDXA 스캐너로 치료한 부위의 피하 지방량 측정
3 개월
대사 평가
기간: 치료 후 15일
혈액 검사를 통한 대사 평가: 간 기능: 트랜스아미나제 GOT, 트랜스아미나제 GPT, 감마 GT(U/l)
치료 후 15일
대사 평가
기간: 치료 후 15일
총 콜레스테롤, 트리글리세리드, HDL 콜레스테롤(g/l)
치료 후 15일
대사 평가
기간: 치료 후 15일
네오프테린(nmol/l)
치료 후 15일
대사 평가
기간: 치료 후 15일
렙틴(pg/l)
치료 후 15일
대사 평가
기간: 치료 후 15일
아디폴렙틴(mg/l)
치료 후 15일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Clinic Cryo Esthetic

수사관

  • 수석 연구원: Suva Loap, MD, Cryoesthetic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 17일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 22일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017-A01278-45

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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