Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kryoterapia ja kehon laihtuminen (Cryotherapy)

tiistai 25. helmikuuta 2020 päivittänyt: Clinic Cryo Esthetic

Kryoterapian tehokkuuden arviointi vatsan ja satulalaukkujen laihduttamisessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kryoterapian tehoa vatsan ja satulalaukkujen ihonalaisen rasvamassan laihtumiseen. Kryoterapia on täysin ei-invasiivinen menetelmä, joka saa aikaan rasvasolujen selektiivisen vähentämisen paikallisella ja kontrolloidulla jäähdytyksellä sellaisilla alueilla kuin vatsa, kyljet, polvien sisäosa, reisien sisäpuoli, selkä ja käsivarret.

Rasvakudos koostuu kahden tyyppisestä kudoksesta: valkoisesta ja ruskeasta rasvakudoksesta. Tutkimukset ovat osoittaneet, että kylmälle altistuminen lisää ruskeiden rasvasolujen määrää (havaittu PET/CT-skannauksella) lihasten tuottaman irisiinihormonin vaikutuksesta. Lisäksi toinen tutkimus on osoittanut, että pitkäaikainen kylmäaltistus vähentää ruskeiden rasvasolujen kokoa, mikä johtaa termogeneesiin, mikä viittaa siihen, että kylmäaltistus voi edistää liikalihavuuden hallintaa.

Tämän kryoterapiayksikön pakastustekniikka mahdollistaa ihonalaisen rasvakudoksen lämpötilan siirtymisen lähes välittömästi -6 °C:sta -10 °C:seen, mikä vähentää asteittain ihonalaisen rasvakudoksen määrää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen, yksikeskinen pilotti- ja vertaileva (ennen ja jälkeen) tutkimus yksinkertaisella sokealla (arvioija eri kuin operaattori).

  • Kryoterapian tehokkuutta arvioidaan käsiteltyjen alueiden metrimittauksella: vyötärön ympärysmitta lantiosta satulalaukkujen tasoon.
  • Ihonalaisen rasvamassan mittaus iDXA-skannerilla käsitellyiltä alueilta
  • Aineenvaihduntaparametrit verikokeesta: Maksan toiminta (AST, ALT, gamma GT), tulehdusmerkkiaineet, plasman rasvahapot, glyseroli, kokonaiskolesteroli, triglyseridit, lipidit, verensokeri, insuliini, laktaatti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75007
        • Cryoesthetic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18-vuotiaat ja ei-menopausaaliset potilaat, joiden BMI on 20-30 (20≥IMC≤30), joilla on ylikuormitettu vatsan ihonalainen rasvakudos ja satulalaukut

Poissulkemiskriteerit:

  • - < 18-vuotias.
  • Raskaus
  • Imetys
  • Kylmäallergia: 2 minuutin jääpalatesti positiivinen
  • Vyötärö/lantio-suhde osoittaa patologista rasvan jakautumista (> 0,8 naisilla, > 0,9 miehillä)
  • Endokriiniset sairaudet (Cushingin tauti, endokriiniset kasvaimet, epätasapainoinen avoin tai labiili kilpirauhasen vajaatoiminta, hirsutismi ja hyperandrogenismi, insuliiniresistenssi ja/tai epätasapainoinen tyypin 2 diabetes...)
  • Neoplasia
  • Psykiatriset sairaudet hoidon kanssa tai ilman (masennuslääkkeet, neuroleptit, anksiolyytit...), hyvin karakterisoidut anoreksia-bulimia-oireyhtymät.
  • Vakiintunut alkoholismi. Päivittäinen alkoholinkulutus ei saa ylittää 2 lasillista viiniä päivässä.
  • Ruoansulatuskanavan sairaudet (erityisesti maksan) ja toiminnalliset ruoansulatushäiriöt (krooninen ummetus, vuorotteleva ummetus-ripuli, krooninen vatsakipu).
  • Vatsan seinämän heikkoudet (napa-, nivus-, niveltyrät)
  • HIV terapiassa
  • Geneettiset epämuodostumat ja sairaudet
  • Kasvissyöjä/kasvisruokavalio, makrobioottinen ruokavalio
  • Spasmofilia
  • Leikkaus alle 3 kuukautta vanha
  • Epätasapainoinen sepelvaltimotauti, hoitamaton angina pectoris

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Croyterapia vatsalle ja satulalaukuille
Kuusi (6) - 10 applikaattoria (käyttöalue 17 cm x 6 cm) levitetään selkäpuolelle (selkä, vyötärö, satulalaukut) 45 minuutin ajan ja sitten vatsan puolelle (vatsa) 45 minuutiksi säätöjen mukaan. osallistujan koko. Laitteen kanssa käytettävä lämpötila on vaihteleva (-10°c - -7°C).
Laite: Kryoterapia vatsalle ja satulalaukuille
Vaihtelevan lämpötilan (-10 °C - -7 °C) levittäminen käsitellyille alueille kryoterapialaitteella FG660L-006 (Beijing ADSS Development CO., Ltd)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsiteltyjen alueiden metrimitat (cm)
Aikaikkuna: 15 päivää hoidon jälkeen
Kryoterapian tehokkuutta arvioidaan käsiteltyjen alueiden metrimittauksella: vyötärön ympärysmitta, lantiosta hevosen housuihin.
15 päivää hoidon jälkeen
Käsiteltyjen alueiden metrimitat (cm)
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
Kryoterapian tehokkuutta arvioidaan käsiteltyjen alueiden metrimittauksella: vyötärön ympärysmitta, lantiosta hevosen housuihin.
3 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
iDXA-skannerin mittaus
Aikaikkuna: 15 päivää
Ihonalaisen rasvamassan mittaus iDXA-skannerilla käsitellyiltä alueilta
15 päivää
iDXA-skannerin mittaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ihonalaisen rasvamassan mittaus iDXA-skannerilla käsitellyiltä alueilta
3 kuukautta
Aineenvaihdunnan arviointi
Aikaikkuna: 15 päivää hoidon jälkeen
Metabolian arviointi verikokeesta: Maksan toiminta: Transaminaasi GOT, Transaminaasi GPT, Gamma GT (U/l)
15 päivää hoidon jälkeen
Aineenvaihdunnan arviointi
Aikaikkuna: 15 päivää hoidon jälkeen
Kokonaiskolesteroli, triglyseridit, HDL-kolesteroli (g/l)
15 päivää hoidon jälkeen
Aineenvaihdunnan arviointi
Aikaikkuna: 15 päivää hoidon jälkeen
Neopteriini (nmol/l)
15 päivää hoidon jälkeen
Aineenvaihdunnan arviointi
Aikaikkuna: 15 päivää hoidon jälkeen
leptiini (pg/l)
15 päivää hoidon jälkeen
Aineenvaihdunnan arviointi
Aikaikkuna: 15 päivää hoidon jälkeen
adipoleptiini (mg/l)
15 päivää hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Clinic Cryo Esthetic

Tutkijat

  • Päätutkija: Suva Loap, MD, Cryoesthetic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 17. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 22. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-A01278-45

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa