Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Cryothérapie et Amincissement Corporel (Cryotherapy)

25 février 2020 mis à jour par: Clinic Cryo Esthetic

Évaluation de l'efficacité de la cryothérapie dans l'amincissement du ventre et de la culotte de cheval

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la cryothérapie sur l'amincissement de la masse graisseuse sous-cutanée au niveau de l'abdomen et de la culotte de cheval. La cryothérapie est une méthode totalement non invasive qui induit une réduction sélective des cellules graisseuses par un refroidissement localisé et contrôlé dans des zones telles que l'abdomen, les flancs, l'intérieur des genoux, l'intérieur des cuisses, le dos et les bras.

Le tissu adipeux est composé de deux types de tissus : le tissu adipeux blanc et brun. Des études ont montré que l'exposition au froid induit une augmentation du nombre d'adipocytes bruns (détectés par PET/CT-scan) sous l'effet de l'hormone irisine produite par les muscles. De plus, une autre étude a montré qu'une exposition prolongée au froid réduit la taille des adipocytes bruns conduisant à la thermogenèse, suggérant que l'exposition au froid peut contribuer au contrôle de l'obésité.

La technologie de congélation de cette unité de cryothérapie permet à la température du tissu adipeux sous-cutané de passer quasi instantanément de -6°C à -10°C, provoquant progressivement la réduction du tissu adipeux sous-cutané.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude prospective, pilote monocentrique et comparative (avant et après) en simple aveugle (évaluateur différent de l'opérateur).

  • L'efficacité de la cryothérapie sera évaluée par la mesure métrique des zones traitées : tour de taille, des hanches au niveau de la culotte de cheval.
  • Mesure de la masse graisseuse sous-cutanée avec scanner iDXA sur les zones traitées
  • Paramètres métaboliques issus d'une prise de sang : Fonction hépatique (AST, ALT, gamma GT), marqueurs inflammatoires, acides gras plasmatiques, glycérol, cholestérol total, triglycérides, lipides, glycémie, insuline, lactate.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75007
        • Cryoesthetic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes ≥ 18 ans et non ménopausées avec un IMC compris entre 20 et 30 (20≥IMC≤30), avec une surcharge du tissu adipeux sous-cutané abdominal et au niveau de la culotte de cheval

Critère d'exclusion:

  • - < 18 ans.
  • Grossesse
  • Allaitement maternel
  • Allergie au froid : test positif au glaçon de 2 minutes
  • Un rapport taille/hanches révélateur d'une répartition pathologique des graisses (>0,8 pour les femmes, >0,9 pour les hommes)
  • Pathologies endocriniennes (maladie de Cushing, tumeurs endocrines, hypothyroïdie franche ou labile déséquilibrée, hirsutisme et hyper-androgénie, résistance à l'insuline et/ou diabète de type 2 déséquilibré...)
  • Néoplasie
  • Pathologies psychiatriques avec ou sans traitement (Antidépresseurs, Neuroleptiques, Anxiolytiques...), syndromes anorexie-boulimie bien caractérisés.
  • Alcoolisme établi. La consommation quotidienne d'alcool ne doit pas dépasser 2 verres de vin par jour.
  • Pathologies digestives (notamment hépatiques) et troubles digestifs fonctionnels (constipation chronique, alternance constipation-diarrhée, douleurs abdominales chroniques).
  • Faiblesses de la paroi abdominale (hernies ombilicales, inguinales, crurales)
  • Le VIH en thérapie
  • Malformations et maladies génétiques
  • Régime végétarien/végétarien, régime macrobiotique
  • Spasmophilie
  • Chirurgie de moins de 3 mois
  • Maladie coronarienne déséquilibrée, angine de poitrine non traitée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Croythérapie sur l'abdomen et les sacoches
Six (6) à 10 applicateurs (zone d'application de 17 cm X 6 cm) sont appliqués sur la face dorsale (dos, taille, culotte de cheval) pendant 45 minutes puis sur la face ventrale (ventre) pendant 45 minutes, avec des ajustements selon la taille du participant. La température appliquée avec l'appareil est variable (-10°c à -7°C).
Dispositif: Cryothérapie sur l'abdomen et la culotte de cheval
Application de température variable (-10°c à -7°c) sur les zones traitées à l'aide de l'appareil de cryothérapie FG660L-006 (Beijing ADSS Development CO., Ltd)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures métriques des zones traitées (cm)
Délai: 15 jours après le traitement
L'efficacité de la cryothérapie sera évaluée par la mesure métrique des zones traitées : tour de taille, des hanches à la culotte du cheval.
15 jours après le traitement
Mesures métriques des zones traitées (cm)
Délai: 3 mois après le traitement
L'efficacité de la cryothérapie sera évaluée par la mesure métrique des zones traitées : tour de taille, des hanches à la culotte du cheval.
3 mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du scanner iDXA
Délai: 15 jours
Mesure de la masse graisseuse sous-cutanée dans les zones traitées avec le scanner iDXA
15 jours
Mesure du scanner iDXA
Délai: 3 mois
Mesure de la masse graisseuse sous-cutanée dans les zones traitées avec le scanner iDXA
3 mois
Évaluation métabolique
Délai: 15 jours après le traitement
Bilan métabolique à partir d'une prise de sang : Fonction hépatique : Transaminase GOT, Transaminase GPT, Gamma GT (U/l)
15 jours après le traitement
Évaluation métabolique
Délai: 15 jours après le traitement
Cholestérol total, triglycérides, cholestérol HDL (g/l)
15 jours après le traitement
Évaluation métabolique
Délai: 15 jours après le traitement
Néoptérine (nmol/l)
15 jours après le traitement
Évaluation métabolique
Délai: 15 jours après le traitement
leptine (pg/l)
15 jours après le traitement
Évaluation métabolique
Délai: 15 jours après le traitement
adipoleptine (mg/l)
15 jours après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Clinic Cryo Esthetic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Suva Loap, MD, Cryoesthetic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

22 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

17 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2020

Première publication (Réel)

27 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-A01278-45

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner