뇌졸중 재활에서 기능적 근적외선 분광법을 사용한 결과 예측의 예후적 가치
2025년 6월 30일 업데이트: Nam-Jong Paik, Seoul National University Bundang Hospital
연속 측정으로 뇌졸중 재활에서 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)의 예후 가치를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
Functional Near-Infrared Spectroscopy(fNIRS)를 사용한 일련의 측정(재활 부서로 이송된 직후[T0], 입원환자 재활 퇴원 시[T1], 뇌졸중 발병 후 1~3개월 후 추적[T3]) 모든 참가자. 주요 결과는 fNIRS 매개변수와 임상 매개변수를 사용한 결과 예측률이었습니다. 이차 결과는 다음과 같습니다: fNIRS 활성화 패턴, 편측성 지수, 기능적 연결성, Fugl-Meyer 점수, 수정된 Barthel 지수, Brunnstrom 단계, 박스 및 블록 테스트, 그립 강도(핸드그립, 핀치 그립, 측면 프레헨션, 세 턱 척) , Modified Ashworth Scale(손목 굴근 및 신근 경직, 팔꿈치 굴근 및 신근 경직, 장지 굴근 경직), Modified Rankin Scale score, Functional Ambulation Category, Glasgow Coma Scale, Neglect Evaluation Battery, Korean Version Western Aphasia Battery, and Scale for 운동 실조증의 평가 및 평가.
fNIRS 측정 및 임상 매개변수의 변화를 분석하고 둘 사이의 상관관계를 분석하여 fNIRS의 예후적 가치를 확인합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
23
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Korea, Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Korea, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-707
- Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University College of Medicine, Seoul National University Bundang Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
재활 치료를 받고 있는 뇌졸중 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 영상 연구를 통해 뇌졸중(경색/출혈)으로 진단됨.
- 본 연구에 대한 충분한 설명을 듣고 동의한 참여자.
- 본 연구의 내용을 이해할 수 있고, 서면동의서에 본인이 서명할 수 있는 자.
- 법정대리인은 포함기준에 부합하나 인지장애로 인하여 스스로 이해하고 동의할 수 없는 자를 위하여 법정대리인의 서면동의를 받습니다.
제외 기준:
- 외상성 뇌 손상.
- 인지 장애로 인해 간단한 명령(fNIRS 스캔 중 운동 작업)을 수행할 수 없습니다.
- 현재 증상은 뇌졸중 이외의 질병(치매, 파킨슨병 등)
- 준수 또는 평가 과정을 방해할 수 있는 증상(예: 섬망 및 동요)이 있는 참가자.
- 통제되지 않는 장애가 있는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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fNIRS 적용
모든 참가자의 뇌 활동은 fNIRS로 평가되었습니다.
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FNIRS(Functional Near-Infrared Spectroscopy)는 근적외선 분광기로 주어진 작업 동안 뇌 대사 활동 및 혈류역학의 변화를 측정하여 뇌 기능을 평가할 수 있는 비침습적 방법입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결과 예측 비율의 변화
기간: 뇌졸중 발생 2-3주 후(T0), 재활 2-3주 직후(T1), 뇌졸중 발생 1-3개월 후(T2)
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FNIRS 매개변수와 임상 매개변수를 사용한 결과 예측률.
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뇌졸중 발생 2-3주 후(T0), 재활 2-3주 직후(T1), 뇌졸중 발생 1-3개월 후(T2)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FNIRS 활성화 패턴의 변화
기간: 뇌졸중 발생 2-3주 후(T0), 재활 2-3주 직후(T1), 뇌졸중 발생 1-3개월 후(T2)
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활성화 패턴은 nirsLAB 소프트웨어로 분석되었습니다.
이 소프트웨어는 데이터 수집 및 수정 기능을 제공합니다.
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뇌졸중 발생 2-3주 후(T0), 재활 2-3주 직후(T1), 뇌졸중 발생 1-3개월 후(T2)
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편측성 지수의 변화
기간: 뇌졸중 발생 2-3주 후(T0), 재활 2-3주 직후(T1), 뇌졸중 발생 1-3개월 후(T2)
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Laterality Index의 공식은 (대측 - 동측)/(대측 + 동측)입니다.
Laterality 지수의 범위는 -1에서 1까지입니다. '-1'은 모든 동측 활성화를 의미하고 '1'은 모든 대측 활성화를 의미합니다.
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뇌졸중 발생 2-3주 후(T0), 재활 2-3주 직후(T1), 뇌졸중 발생 1-3개월 후(T2)
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NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale) 점수 변경
기간: 뇌졸중 발생 2-3주 후(T0), 재활 2-3주 직후(T1), 뇌졸중 발생 1-3개월 후(T2)
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뇌졸중으로 인한 손상을 정량화하는 도구입니다.
0에서 42까지의 척도에서 0은 뇌졸중 증상이 없는 상태이고 42는 뇌졸중 증상이 가장 심한 환자입니다.
NIHSS의 11개 항목은 의식수준, 수평안구운동, 시야검사, 안면마비, 운동팔, 운동다리, 사지실조, 감각, 언어, 언어, 소멸과 부주의이다.
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뇌졸중 발생 2-3주 후(T0), 재활 2-3주 직후(T1), 뇌졸중 발생 1-3개월 후(T2)
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글래스고 혼수 척도(GCS) 점수의 변화
기간: 뇌졸중 발생 2-3주 후(T0), 재활 2-3주 직후(T1), 뇌졸중 발생 1-3개월 후(T2)
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자신의 의식을 평가하는 신경학적 척도.
눈 반응, 언어 반응 및 운동 반응의 세 가지 요소가 있습니다.
반응이 가장 좋은 환자는 15점, 전혀 반응이 없는 환자는 3점입니다.
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뇌졸중 발생 2-3주 후(T0), 재활 2-3주 직후(T1), 뇌졸중 발생 1-3개월 후(T2)
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MBI(Modified Barthel Index) 점수 변경
기간: 뇌졸중 발생 2-3주 후(T0), 재활 2-3주 직후(T1), 뇌졸중 발생 1-3개월 후(T2)
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MBI는 일상 생활 활동을 측정하는 척도입니다.
변실금, 요실금, 몸단장, 화장실 사용, 수유, 이동(예: 의자에서 침대로), 걷기, 옷 입기, 계단 오르기, 목욕 등 10가지 범주로 구성됩니다.
점수가 높을수록 독립적으로 생활할 수 있는 능력이 더 좋은 환자입니다.
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뇌졸중 발생 2-3주 후(T0), 재활 2-3주 직후(T1), 뇌졸중 발생 1-3개월 후(T2)
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FMA(Fugl-Meyer Assessment) 척도
기간: 뇌졸중 발생 2-3주 후(T0), 재활 2-3주 직후(T1), 뇌졸중 발생 1-3개월 후(T2)
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뇌졸중 환자의 장애를 평가하는 척도.
각 항목에 대해 3개의 포인트가 있습니다.
환자가 주어진 작업을 완전히 수행할 수 있을 때 2점을 부여합니다. 부분 수행은 1점, 작업을 수행할 수 없으면 0점을 부여합니다.
FMA 척도의 5개 영역은 운동 기능(상지 최대 점수 = 66, 하지 최대 점수 = 34), 감각 기능(최대 점수 = 24), 균형(최대 점수 = 14), 관절 운동 범위입니다. (최대 점수 = 44) 및 관절 통증(최대 점수 = 44).
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뇌졸중 발생 2-3주 후(T0), 재활 2-3주 직후(T1), 뇌졸중 발생 1-3개월 후(T2)
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Brunnstrom 단계 점수 변경
기간: 뇌졸중 발생 2-3주 후(T0), 재활 2-3주 직후(T1), 뇌졸중 발생 1-3개월 후(T2)
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뇌졸중에서 회복 단계.
단계는 다음과 같습니다. 1. 이완, 2. 경직 발생, 3. 현저한 경직, 4. 경직 및 상승 효과의 영향이 감소하기 시작, 5. 경직이 훨씬 더 감소, 6. 경직 없음 및 거의 정상 단계.
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뇌졸중 발생 2-3주 후(T0), 재활 2-3주 직후(T1), 뇌졸중 발생 1-3개월 후(T2)
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박스 및 블록 테스트 점수 변경
기간: 뇌졸중 발생 2-3주 후(T0), 재활 2-3주 직후(T1), 뇌졸중 발생 1-3개월 후(T2)
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상자와 블록을 사용하여 상지 기능을 평가하는 검사입니다.
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뇌졸중 발생 2-3주 후(T0), 재활 2-3주 직후(T1), 뇌졸중 발생 1-3개월 후(T2)
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악력의 변화
기간: 뇌졸중 발생 2-3주 후(T0), 재활 2-3주 직후(T1), 뇌졸중 발생 1-3개월 후(T2)
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중고 JAMAR 유압 수동 동력계 및 JAMAR 유압 핀치 게이지.
핸드 그립, 핀치 그립, 측면 프레헨션, 3악척을 측정하였다.
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뇌졸중 발생 2-3주 후(T0), 재활 2-3주 직후(T1), 뇌졸중 발생 1-3개월 후(T2)
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Modified Ashworth Scale Score의 변화
기간: 뇌졸중 발생 2-3주 후(T0), 재활 2-3주 직후(T1), 뇌졸중 발생 1-3개월 후(T2)
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수동적 스트레칭 동안 경련의 측정.
손목 굴근/신근 경직, 팔꿈치 굴근/신전 경직, 장지 굴근 경직을 측정하였다.
0에서 4까지의 척도에서 0은 경직이 없음을 의미하고 4는 굴곡 또는 확장 시 경직됨을 의미합니다.
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뇌졸중 발생 2-3주 후(T0), 재활 2-3주 직후(T1), 뇌졸중 발생 1-3개월 후(T2)
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Modified Rankin Scale(mRS) 점수의 변화
기간: 뇌졸중 발생 2-3주 후(T0), 재활 2-3주 직후(T1), 뇌졸중 발생 1-3개월 후(T2)
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뇌졸중에서 인기 있는 검증된 기능적 결과 측정.
0에서 6까지의 척도에서 0은 증상이 없는 1이고 6은 최악의 죽음을 의미합니다.
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뇌졸중 발생 2-3주 후(T0), 재활 2-3주 직후(T1), 뇌졸중 발생 1-3개월 후(T2)
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FAC(Functional Ambulatory Category) 점수의 변화
기간: 뇌졸중 발생 2-3주 후(T0), 재활 2-3주 직후(T1), 뇌졸중 발생 1-3개월 후(T2)
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1에서 6까지의 척도에서 보행 상태가 설명됩니다.
1은 최악이고 6은 수평 및 비평면 표면에서 독립적입니다.
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뇌졸중 발생 2-3주 후(T0), 재활 2-3주 직후(T1), 뇌졸중 발생 1-3개월 후(T2)
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방치 평가 배터리 점수 변경
기간: 뇌졸중 발생 2-3주 후(T0), 재활 2-3주 직후(T1), 뇌졸중 발생 1-3개월 후(T2)
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Motor Free Visual Perception Test(MVPT), Line Bisection Test, Albert Test, Clock Drawing, Comb and Razor, Catherine Bergego Scale이 포함됩니다.
가능한 경우 전기적 방법을 사용합니다.
그렇지 않으면 테스트가 수행되었습니다.
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뇌졸중 발생 2-3주 후(T0), 재활 2-3주 직후(T1), 뇌졸중 발생 1-3개월 후(T2)
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서부 실어증 배터리(WAB) 교체
기간: 뇌졸중 발생 2-3주 후(T0), 재활 2-3주 직후(T1), 뇌졸중 발생 1-3개월 후(T2)
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실어증 유형 및 중증도 측정
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뇌졸중 발생 2-3주 후(T0), 재활 2-3주 직후(T1), 뇌졸중 발생 1-3개월 후(T2)
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운동 실조(SARA)의 평가 및 평가 척도 변경
기간: 뇌졸중 발생 2-3주 후(T0), 재활 2-3주 직후(T1), 뇌졸중 발생 1-3개월 후(T2)
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소뇌 운동 실조증의 다양한 손상을 평가하는 임상 척도.
8개의 항목으로 구성되어 있습니다.
보행, 자세, 앉기, 손가락 쫓기 검사, 코손가락 검사, 빠른 교대 동작 및 발뒤꿈치 정강이 검사와 관련이 있습니다.
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뇌졸중 발생 2-3주 후(T0), 재활 2-3주 직후(T1), 뇌졸중 발생 1-3개월 후(T2)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nam-Jong Paik, Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital, Seongnam, South Korea
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 7일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .